Улучшение ориентированной на пациента коммуникации и использования антибиотиков с помощью информационных листов при острых респираторных инфекциях: протокол исследования
26 января 2026 г. обновлено: Research Unit for General Practice in Aalborg
Улучшение ориентированной на пациента коммуникации и использования антибиотиков с помощью информационных листовок при острых респираторных инфекциях: Протокол исследования прагматического кластерного рандомизированного исследования в датской общей врачебной практике (INFO-ARTI).
Цель этого исследования — изучить, приведет ли использование информационных листов по поводу острых респираторных инфекций к более рациональному назначению антибиотиков и улучшению ориентированного на пациента общения в датской общей врачебной практике.
Основные вопросы, на которые необходимо ответить:
- Снизит ли использование информационных листов назначение антибиотиков.
- Улучшит ли использование информационных листов ориентированное на пациента общение.
Мы сравним использование информационных листов во время консультации с пациентами, имеющими симптомы острых респираторных инфекций, с обычным уходом (контрольная группа), чтобы выяснить, снижают ли информационные листы назначение антибиотиков.
Участникам будут представлены информационные листы во время консультации по поводу симптомов острой респираторной инфекции.
Участники заполнят краткий опросник об ориентированном на пациента общении вскоре после консультации.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты должны обратиться в поликлинику с симптомами острого фаринготозиллита, острого риносинусита или острого бронхита и быть старше 18 лет.
Критерии исключения:
- Предыдущее лечение антибиотиками текущего эпизода острых респираторных инфекций.
- Срочная необходимость госпитализации.
- Пациенты, которые не понимают датский язык.
- Пациенты, не зарегистрированные в поликлинике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная рука по уходу
|
|
|
Активный компаратор: Информационные листки ARTI
|
Информационные листы ARTI представляют собой три информационных листа, предназначенных для совместного использования с пациентами, обращающимися в общую врачебную практику с симптомами острых инфекций дыхательных путей.
Эти информационные листы созданы как инструмент для диалога, чтобы повысить вовлеченность пациентов в лечение острых инфекций дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, обратившихся в клинику общей практики с симптомами острых респираторных инфекций, которым назначили антибиотики при первичной консультации.
Временное ограничение: На первичной консультации (день 0)
|
На первичной консультации (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, обратившихся в поликлинику общей практики с симптомами острых инфекций дыхательных путей, получивших рецепты на антибиотики, которые были выкуплены в течение 14 дней после первичной консультации.
Временное ограничение: Дополнительный контакт с 0-го по 14-й день.
|
Дополнительный контакт с 0-го по 14-й день.
|
|
Доля пациентов, обратившихся в поликлинику общей практики с симптомами острых инфекций дыхательных путей, которые получили назначенные антибиотики в аптеке в течение 14 дней после первичной консультации.
Временное ограничение: Получение назначенного антибиотика с 0-го по 14-й день
|
Получение назначенного антибиотика с 0-го по 14-й день
|
|
Доля пациентов, обратившихся в поликлинику общей практики с симптомами острых респираторных инфекций, повторно обратившихся в течение 14 дней после первичной консультации.
Временное ограничение: Повторная консультация с 0-го дня по 14-й день.
|
Повторная консультация с 0-го дня по 14-й день.
|
|
Доля пациентов, обратившихся в поликлинику с симптомами острых респираторных инфекций, с консультациями "вне рабочего времени" в течение 14 дней после первичной консультации.
Временное ограничение: Консультации вне рабочего времени с дня 0 до дня 14.
|
Консультации вне рабочего времени с дня 0 до дня 14.
|
|
Доля пациентов, обратившихся в клинику общей практики с симптомами острых респираторных инфекций, с госпитализацией в течение 14 дней после первичной консультации.
Временное ограничение: Госпитализации с 0-го по 14-й день.
|
Госпитализации с 0-го по 14-й день.
|
|
Доля пациентов, испытывающих высокий уровень ориентированного на пациента общения, измеренного с помощью CollaboRATE.
Временное ограничение: День 0.
|
День 0.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, у которых во время консультации использовался один из информационных листов ОРЗ, по данным медицинского работника.
Временное ограничение: На первичной консультации (день 0)
|
На первичной консультации (день 0)
|
|
Доля пациентов, для которых информационные листки по ОРИ были полезны в использовании, согласно отчетам медицинских работников.
Временное ограничение: На первичной консультации (день 0)
|
На первичной консультации (день 0)
|
|
Расчетное дополнительное среднее время, затраченное на консультацию при использовании информационных листков ARTI, по сообщению медицинского работника.
Временное ограничение: На первичной консультации (день 0)
|
На первичной консультации (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 471-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .