- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07383350
Poprawa komunikacji zorientowanej na pacjenta i stosowania antybiotyków za pomocą kart informacyjnych w ostrych zakażeniach dróg oddechowych: protokół badania
Poprawa komunikacji zorientowanej na pacjenta i stosowania antybiotyków za pomocą kart informacyjnych w ostrych infekcjach dróg oddechowych: Protokół badania dla pragmatycznego, klastrowego, randomizowanego badania w duńskiej praktyce ogólnej (INFO-ARTI).
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie kart informacyjnych dotyczących ostrych zakażeń dróg oddechowych doprowadzi do bardziej racjonalnego przepisywania antybiotyków i zwiększy komunikację zorientowaną na pacjenta w duńskiej praktyce ogólnej.
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć:
- Czy zastosowanie kart informacyjnych zmniejszy przepisywanie antybiotyków.
- Czy zastosowanie kart informacyjnych zwiększy komunikację zorientowaną na pacjenta.
Porównamy zastosowanie kart informacyjnych podczas konsultacji z pacjentami z objawami ostrych zakażeń dróg oddechowych ze standardową opieką (grupa kontrolna), aby sprawdzić, czy karty informacyjne zmniejszają przepisywanie antybiotyków.
Uczestnicy zapoznają się z kartami informacyjnymi podczas konsultacji dotyczącej objawów ostrego zakażenia dróg oddechowych.
Uczestnicy wypełnią krótką ankietę dotyczącą komunikacji zorientowanej na pacjenta krótko po konsultacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kwalifikujący się pacjenci muszą zgłosić się do przychodni ogólnej z objawami ostrego zapalenia gardła i migdałków, ostrego zapalenia zatok przynosowych lub ostrego zapalenia oskrzeli i powinni mieć powyżej 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze leczenie antybiotykami w obecnym epizodzie ostrych zakażeń dróg oddechowych.
- Pilna potrzeba hospitalizacji.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka duńskiego.
- Pacjenci niezarejestrowani w przychodni ogólnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykłe ramię opieki
|
|
|
Aktywny komparator: Informacje o ARTI
|
ARTI Info-sheets to trzy arkusze informacyjne zaprojektowane do wspólnego użytku z pacjentami zgłaszającymi się do lekarza rodzinnego z objawami ostrych infekcji dróg oddechowych.
Arkusze informacyjne zostały stworzone jako narzędzie dialogowe, aby zwiększyć zaangażowanie pacjentów w zarządzanie ostrymi infekcjami dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgłaszających się do przychodni ogólnej z objawami ostrych zakażeń dróg oddechowych, którym przepisano antybiotyki podczas wstępnej konsultacji.
Ramy czasowe: Podczas wstępnej konsultacji (dzień 0)
|
Podczas wstępnej konsultacji (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów kontaktujących się z przychodnią ogólną z objawami ostrego zakażenia dróg oddechowych, którzy wykupili receptę na antybiotyk w ciągu 14 dni od wstępnej konsultacji.
Ramy czasowe: Dodatkowy kontakt od dnia 0 do dnia 14.
|
Dodatkowy kontakt od dnia 0 do dnia 14.
|
|
Proporcja pacjentów kontaktujących się z przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej z objawami ostrych zakażeń dróg oddechowych, u których nastąpiło odbieranie przepisanych antybiotyków z apteki w ciągu 14 dni od wstępnej konsultacji.
Ramy czasowe: Pobieranie przepisanego antybiotyku od dnia 0 do dnia 14
|
Pobieranie przepisanego antybiotyku od dnia 0 do dnia 14
|
|
Proporcja pacjentów kontaktujących się z przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej z objawami ostrych zakażeń dróg oddechowych, którzy ponownie konsultują się w ciągu 14 dni od wizyty początkowej.
Ramy czasowe: Rekonsultacja od dnia 0 do dnia 14.
|
Rekonsultacja od dnia 0 do dnia 14.
|
|
Proporcja pacjentów kontaktujących się z przychodnią ogólną z objawami ostrych zakażeń dróg oddechowych, którzy skorzystali z konsultacji "po godzinach" w ciągu 14 dni od wizyty początkowej.
Ramy czasowe: Konsultacja poza godzinami pracy od dnia 0 do dnia 14.
|
Konsultacja poza godzinami pracy od dnia 0 do dnia 14.
|
|
Odsetek pacjentów zgłaszających się do przychodni ogólnej z objawami ostrych zakażeń dróg oddechowych, u których doszło do hospitalizacji w ciągu 14 dni po pierwszej konsultacji.
Ramy czasowe: Przyjęcia do szpitala od dnia 0 do dnia 14.
|
Przyjęcia do szpitala od dnia 0 do dnia 14.
|
|
Odsetek pacjentów doświadczających wysokiego poziomu komunikacji zorientowanej na pacjenta mierzonej za pomocą CollaboRATE.
Ramy czasowe: Dzień 0.
|
Dzień 0.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja pacjentów, u których podczas konsultacji wykorzystano jeden z arkusz informacyjnych ARTI, według raportu personelu medycznego.
Ramy czasowe: Podczas wstępnej konsultacji (dzień 0)
|
Podczas wstępnej konsultacji (dzień 0)
|
|
Proporcja pacjentów, dla których karty informacyjne ARTI były znaczące w użyciu, według raportu pracownika służby zdrowia.
Ramy czasowe: Na wstępnej konsultacji (dzień 0)
|
Na wstępnej konsultacji (dzień 0)
|
|
Szacowany dodatkowy średni czas konsultacji, przy użyciu ARTI Info-sheets, zgłoszony przez pracownika służby zdrowia.
Ramy czasowe: Podczas wstępnej konsultacji (dzień 0)
|
Podczas wstępnej konsultacji (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 471-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARTI Karty informacyjne
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyHIV | Badania komunikacjiStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
SAV-IOL SACEISOZakończony