Mejorar la Comunicación Centrada en el Paciente y el Uso de Antibióticos con Hojas de Información para Infecciones Respiratorias Agudas: Un Protocolo de Estudio
26 de enero de 2026 actualizado por: Research Unit for General Practice in Aalborg
Mejora de la Comunicación Centrada en el Paciente y del Uso de Antibióticos con Hojas Informativas para Infecciones Agudas de las Vías Respiratorias: Protocolo de Estudio para un Ensayo Pragmático Aleatorizado por Grupos en la Medicina General Danesa (INFO-ARTI).
El objetivo de este ensayo es investigar si el uso de hojas informativas sobre infecciones agudas del tracto respiratorio conducirá a una prescripción más racional de antibióticos y aumentará la comunicación centrada en el paciente en la medicina general danesa.
Las principales preguntas a responder:
- ¿Reducirá el uso de hojas informativas la prescripción de antibióticos?
- ¿Aumentará el uso de hojas informativas la comunicación centrada en el paciente?
Compararemos el uso de hojas informativas en la consulta con pacientes que presentan síntomas de infecciones agudas del tracto respiratorio con la atención habitual (control) para determinar si las hojas informativas reducen la prescripción de antibióticos.
Se presentarán las hojas informativas a los participantes durante la consulta sobre los síntomas de infección aguda del tracto respiratorio.
Los participantes completarán un breve cuestionario sobre la comunicación centrada en el paciente poco después de la consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles deben contactar con el consultorio de medicina general con síntomas de faringoamigdalitis aguda, rinosinusitis aguda o bronquitis aguda y deben tener más de 18 años de edad.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento antibiótico previo para el episodio actual de infecciones agudas de las vías respiratorias.
- Necesidad urgente de hospitalización.
- Pacientes que no entienden danés.
- Pacientes no registrados en el consultorio de medicina general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
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Comparador activo: Fichas informativas de ARTI
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Las fichas informativas ARTI son tres fichas informativas diseñadas para ser utilizadas junto con pacientes que contactan con el médico de cabecera con síntomas de infecciones agudas del tracto respiratorio.
Las fichas informativas se han creado como una herramienta de diálogo para aumentar la participación de los pacientes en el manejo de las infecciones agudas del tracto respiratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que contactan con la clínica de atención primaria con síntomas de infecciones agudas del tracto respiratorio a los que se les prescriben antibióticos en la consulta inicial.
Periodo de tiempo: En la consulta inicial (día 0)
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En la consulta inicial (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que contactan con la clínica de medicina general con síntomas de infecciones agudas del tracto respiratorio con recetas de antibióticos redimidas dentro de los 14 días posteriores a la consulta inicial.
Periodo de tiempo: Contacto adicional desde el día 0 hasta el día 14.
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Contacto adicional desde el día 0 hasta el día 14.
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Proporción de pacientes que contactan con la clínica de atención primaria con síntomas de infecciones agudas del tracto respiratorio con recogida de antibióticos prescritos en la farmacia dentro de los 14 días posteriores a la consulta inicial.
Periodo de tiempo: Recuperación del antibiótico prescrito desde el día 0 hasta el día 14
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Recuperación del antibiótico prescrito desde el día 0 hasta el día 14
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Proporción de pacientes que contactan con la clínica de medicina general con síntomas de infecciones agudas del tracto respiratorio que reconsultan dentro de los 14 días posteriores a la consulta inicial.
Periodo de tiempo: Reconsulta desde el día 0 hasta el día 14.
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Reconsulta desde el día 0 hasta el día 14.
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Proporción de pacientes que contactan con la clínica de atención primaria con síntomas de infecciones agudas del tracto respiratorio con consultas "fuera de horario" en los 14 días posteriores a la consulta inicial.
Periodo de tiempo: Consulta fuera de horario desde el día 0 hasta el día 14.
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Consulta fuera de horario desde el día 0 hasta el día 14.
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Proporción de pacientes que contactan con la clínica de atención primaria con síntomas de infecciones agudas del tracto respiratorio que requieren ingreso hospitalario dentro de los 14 días posteriores a la consulta inicial.
Periodo de tiempo: Ingresos hospitalarios desde el día 0 hasta el día 14.
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Ingresos hospitalarios desde el día 0 hasta el día 14.
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Proporción de pacientes que experimentan un alto nivel de comunicación centrada en el paciente medida por CollaboRATE.
Periodo de tiempo: Día 0.
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Día 0.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con uno de los folletos informativos de ITRS utilizado durante la consulta, según lo informado por el profesional sanitario.
Periodo de tiempo: En la consulta inicial (día 0)
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En la consulta inicial (día 0)
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Proporción de pacientes para los que las hojas informativas sobre las IRAS fueron significativas de utilizar, según lo informado por el profesional sanitario.
Periodo de tiempo: En la consulta inicial (día 0)
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En la consulta inicial (día 0)
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Tiempo medio adicional estimado empleado en la consulta, al utilizar las hojas informativas de ARTI, notificado por el profesional sanitario.
Periodo de tiempo: En la consulta inicial (día 0)
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En la consulta inicial (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 471-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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