- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07383350
Forbedring af patientcentreret kommunikation og antibiotikabrug med informationsark ved akkutte luftvejsinfektioner: En studioprotokol
Forbedring af patientcentreret kommunikation og antibiotikabrug med informationsark for akutte luftvejsinfektioner: Studioprotokol for en pragmatisk klynge-randomiseret undersøgelse i dansk almen praksis (INFO-ARTI).
Formålet med dette forsøg er at undersøge, om brugen af informationsark om akutte luftvejsinfektioner vil føre til mere rationel antibiotikaordination og øge patientcentreret kommunikation i dansk almen praksis.
De vigtigste spørgsmål, der skal besvares:
- Vil brugen af informationsark reducere antibiotikaordination.
- Vil brugen af informationsark øge patientcentreret kommunikation.
Vi vil sammenligne brugen af informationsark i konsultationen med patienter med symptomer på akutte luftvejsinfektioner med sædvanlig behandling (kontrol) for at finde ud af, om informationsark reducerer antibiotikaordination.
Deltagerne vil blive præsenteret for informationsarkene under konsultationen om symptomer på akut luftvejsinfektion.
Deltagerne vil udfylde et kort spørgeskema om patientcentreret kommunikation kort efter konsultationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede patienter skal kontakte almen praksis med symptomer på enten akut faryngotonsillitis, akut rhinosinusitis eller akut bronkitis og skal være over 18 år.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere antibiotikabehandling for den aktuelle episode af akutte luftvejsinfektioner.
- Akut behov for hospitalsindlæggelse.
- Patienter, der ikke forstår dansk.
- Patienter, der ikke er tilknyttet almen praksis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Almindelig plejearm
|
|
|
Aktiv komparator: ARTI Info-ark
|
ARTI Info-ark er tre informationsark designet til at bruges sammen med patienter, der kontakter almen praksis med symptomer på akutte luftvejsinfektioner.
Informationerne er skabt som en dialogværktøj til at øge patientens inddragelse i håndteringen af akutte luftvejsinfektioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der kontakter almen praksis med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, der får ordineret antibiotika ved den første konsultation.
Tidsramme: Ved indledende konsultation (dag 0)
|
Ved indledende konsultation (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, der kontakter almen praksis med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, med indløste antibiotikarecepter inden for 14 dage efter den første konsultation.
Tidsramme: Yderligere kontakt fra dag 0 til dag 14.
|
Yderligere kontakt fra dag 0 til dag 14.
|
|
Andelen af patienter, der kontakter almen praksisklinikken med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, med udlevering af receptpligtige antibiotika fra apoteket inden for 14 dage efter den indledende konsultation.
Tidsramme: Hentning af ordinerede antibiotika fra dag 0 indtil dag 14
|
Hentning af ordinerede antibiotika fra dag 0 indtil dag 14
|
|
Andel af patienter, der kontakter almen praksis med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, som genkonsulterer inden for 14 dage efter den indledende konsultation.
Tidsramme: Genkonsultation fra dag 0 indtil dag 14.
|
Genkonsultation fra dag 0 indtil dag 14.
|
|
Andelen af patienter, der kontakter almen praksis med symptomer på akutte luftvejsinfektioner med "uden for åbningstid"-konsultationer inden for 14 dage efter den indledende konsultation.
Tidsramme: Konsultation uden for åbningstid fra dag 0 til dag 14.
|
Konsultation uden for åbningstid fra dag 0 til dag 14.
|
|
Andel af patienter, der kontakter almen praksis med symptomer på akutte luftvejsinfektioner, som bliver indlagt på hospital inden for 14 dage efter den første konsultation.
Tidsramme: Indlæggelser på hospitalet fra dag 0 indtil dag 14.
|
Indlæggelser på hospitalet fra dag 0 indtil dag 14.
|
|
Andelen af patienter, der oplever et højt niveau af patientcentreret kommunikation målt ved CollaboRATE.
Tidsramme: Dag 0.
|
Dag 0.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter med et af ARTI-informationsarkene brugt under konsultationen, som rapporteret af sundhedspersonalet.
Tidsramme: Ved første konsultation (dag 0)
|
Ved første konsultation (dag 0)
|
|
Andel af patienter, hvor ARTI-infoarkene var meningsfulde at bruge, ifølge sundhedspersonale.
Tidsramme: Ved første konsultation (dag 0)
|
Ved første konsultation (dag 0)
|
|
Estimerede ekstra gennemsnitstid brugt på konsultation, når der anvendes ARTI Info-ark, rapporteret af sundhedspersonale.
Tidsramme: Ved indledende konsultation (dag 0)
|
Ved indledende konsultation (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 471-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ARTI Info-ark
-
Ecole des Hautes Etudes en Santé PubliqueAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHIV | KommunikationsforskningForenede Stater, Dominikanske republik
-
Sumitomo Pharma America, Inc.Rekruttering
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalUkendtLedsygdomme | Osteochondritis | Osteochondritis DissecansKina
-
CliPS Co., LtdAfsluttetLimbus Corneae insufficiens syndrom | Limbus CorneaeKorea, Republikken
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AfsluttetForældre-barn relationer | Angst tilstandBrasilien
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetAngst | Sundhedskommunikation | Beslutningsstøtteteknikker | Informationsformidling | Kunstig intelligensTyrkiet (Türkiye)
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Rochester; Syracuse...AfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overførte sygdommeForenede Stater