改善以患者为中心的沟通和抗生素使用：急性呼吸道感染信息单研究方案
2026年1月26日 更新者：Research Unit for General Practice in Aalborg
通过急性呼吸道感染信息单改善以患者为中心的沟通和抗生素使用：丹麦全科医疗实用整群随机试验研究方案（INFO-ARTI）。
本试验的目的是调查关于急性呼吸道感染的信息单的使用是否会促进更合理的抗生素处方，并增强丹麦全科医疗中以患者为中心的沟通。
要回答的主要问题：
- 信息单的使用是否会减少抗生素处方。
- 信息单的使用是否会增强以患者为中心的沟通。
我们将比较在针对急性呼吸道感染症状患者的咨询中使用信息单与常规护理（对照组），以确定信息单是否能减少抗生素处方。
在关于急性呼吸道感染症状的咨询期间，参与者将获得信息单。
参与者将在咨询后不久填写一份关于以患者为中心沟通的简短问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者必须因急性咽扁桃体炎、急性鼻窦炎或急性支气管炎症状联系全科诊所，且年龄应超过18岁。
排除标准：
- 当前急性呼吸道感染发作期曾接受抗生素治疗。
- 需紧急住院治疗。
- 不理解丹麦语的患者。
- 未在该全科诊所登记的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：通常的护理臂
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有源比较器：ARTI 信息表
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ARTI信息单是三份设计用于与因急性呼吸道感染症状联系全科医生的患者一起使用的信息单。
该信息单被创建为一种对话工具，旨在提高患者在急性呼吸道感染管理中的参与度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在初次咨询时因急性呼吸道感染症状就诊全科诊所并获得抗生素处方的患者比例。
大体时间：在初次咨询（第0天）
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在初次咨询（第0天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在初次咨询后14天内，因急性呼吸道感染症状联系全科诊所并开具抗生素处方的患者比例。
大体时间：从第0天到第14天的额外联系方式。
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从第0天到第14天的额外联系方式。
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出现急性呼吸道感染症状后联系全科诊所就诊的患者中，在初次咨询后14天内从药房取回处方抗生素的患者比例。
大体时间：从第0天到第14天取用处方抗生素
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从第0天到第14天取用处方抗生素
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因急性呼吸道感染症状联系全科诊所的患者在首次就诊后14天内再次就诊的比例。
大体时间：从第0天到第14天重新咨询。
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从第0天到第14天重新咨询。
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在初次咨询后14天内，因急性呼吸道感染症状而联系全科诊所并接受“非工作时间”咨询的患者比例。
大体时间：从第0天到第14天的非工作时间咨询。
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从第0天到第14天的非工作时间咨询。
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在初次咨询后14天内，因急性呼吸道感染症状联系全科诊所并随后入院的患者比例。
大体时间：从第0天到第14天的住院情况。
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从第0天到第14天的住院情况。
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通过CollaboRATE量表测量的患者中心沟通高水平的患者比例。
大体时间：第 0 天。
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第 0 天。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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医疗专业人员报告的咨询期间使用过一份ARTI信息单的患者比例。
大体时间：在初次咨询（第0天）
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在初次咨询（第0天）
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由医疗保健专业人员报告，ARTI信息单对患者有意义的比例。
大体时间：初次咨询（第0天）
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初次咨询（第0天）
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医疗专业人员报告的、使用ARTI信息单时估计额外花费的平均咨询时间。
大体时间：在初次咨询（第0天）
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在初次咨询（第0天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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