- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07383350
Potilaskeskeisen viestinnän ja antibioottien käytön parantaminen tietolehtisillä akuuteissa hengitystieinfektioissa: tutkimusprotokolla
Potilaskeskeisen kommunikoinnin ja antibioottien käytön parantaminen akuuteille hengitystieinfektioille tarkoitetuilla tiedotusarkkeilla: Käytännön klusterisatunnaistetun tutkimuksen protokolla tanskalaisessa yleislääketieteessä (INFO-ARTI).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako akuutteihin hengitystieinfektioihin liittyvien tietolappujen käyttö järkevämpään antibioottien määräämiseen ja lisääkö se potilaskeskeistä viestintää Tanskan yleislääketieteessä.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan:
- Vähentävätkö tietolappujen käyttö antibioottien määräämistä.
- Lisäävätkö tietolappujen käyttö potilaskeskeistä viestintää.
Vertailemme tietolappujen käyttöä akuutteihin hengitystieinfektioihin liittyvien oireiden konsultaatioissa potilaiden kanssa tavanomaiseen hoitoon (kontrolli) selvittääksemme, vähentävätkö tietolaput antibioottien määräämistä.
Osallistujille esitellään tietolaput akuutteihin hengitystieinfektioihin liittyvien oireiden konsultaation aikana.
Osallistujat täyttävät lyhyen kyselyn potilaskeskeisestä viestinnästä lyhyen ajan kuluttua konsultaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kelvollisten potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita ja heidän on otettava yhteyttä yleislääkäriasemaan akuutin nielu- ja nielurisatulehduksen, akuutin rinosinuusiitin tai akuutin keuhkoputkentulehduksen oireilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi antibioottihoitonykyiselle akuutin hengitystieinfektion jaksolle.
- Kiireellinen sairaalahoitotarve.
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tanskaa.
- Potilaat, jotka eivät ole rekisteröityneinä yleislääkäriasemalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
|
|
|
Active Comparator: ARTI Tietoarkit
|
ARTI Info-sivut ovat kolme tietolehteä, jotka on suunniteltu käytettäväksi potilaiden kanssa, jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriin akuutteihin hengitystieinfektioihin liittyvien oireiden vuoksi.
Tietolehdet on luotu vuoropuhelutyökaluksi potilaan osallistumisen lisäämiseksi akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriasemaan akuutteja ylähengitystieinfektioiden oireilla ja joille määrätään antibiootteja alkuperäisessä neuvottelussa.
Aikaikkuna: Alustavassa neuvottelussa (päivä 0)
|
Alustavassa neuvottelussa (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriasemaan akuutteja hengitystieinfektioiden oireiden vuoksi ja lunastavat antibioottireseptit 14 vuorokauden kuluessa alkuperäisestä konsultaatiosta.
Aikaikkuna: Lisäkontakti päivästä 0 päivään 14.
|
Lisäkontakti päivästä 0 päivään 14.
|
|
Potilaiden osuus, jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriasemaan akuutteja hengitystieinfektioita ilmentävin oirein ja noutavat määrätyt antibiootit apteekista 14 vuorokauden kuluessa alkuperäisestä konsultaatiosta.
Aikaikkuna: Määrätyn antibiootin noutaminen päivästä 0 päivään 14
|
Määrätyn antibiootin noutaminen päivästä 0 päivään 14
|
|
Potilaiden osuus, jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriasemaan akuutteja ylähengitystieinfektioita koskevien oireiden vuoksi ja käyvät uudelleen konsultaatiossa 14 vuorokauden kuluessa alkuperäisestä konsultaatiosta.
Aikaikkuna: Uudelleenkonsultointi päivästä 0 päivään 14.
|
Uudelleenkonsultointi päivästä 0 päivään 14.
|
|
Potilaiden osuus, jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriasemaan akuutteihin ylähengitystieinfektioihin liittyvin oirein ja joilla on "työajan ulkopuolella" tapahtuvia konsultaatioita 14 päivän kuluessa alkukonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Päivystyskonsultaatio päivästä 0 päivään 14.
|
Päivystyskonsultaatio päivästä 0 päivään 14.
|
|
Potilaiden osuus, jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriasemaan akuutteja hengitystieinfektioiden oireiden vuoksi ja joilla on sairaalahoito 14 päivän kuluessa alkuperäisestä konsultaatiosta.
Aikaikkuna: Sairaalahoidot päivästä 0 päivään 14.
|
Sairaalahoidot päivästä 0 päivään 14.
|
|
Potilaiden osuus, jotka kokevat korkean tason potilaskeskeistä kommunikaatiota, mitattuna CollaboRATE-työkalulla.
Aikaikkuna: Päivä 0.
|
Päivä 0.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla oli yksi ARTI-tietolehtisistä käytössä konsultaation aikana, kuten terveydenhuollon ammattilainen raportoi.
Aikaikkuna: Alustavassa neuvottelussa (päivä 0)
|
Alustavassa neuvottelussa (päivä 0)
|
|
Potilaiden osuus, joilla ARTI-tietolehtien käyttö oli mielekästä, kuten terveydenhuollon ammattilaiset raportoivat.
Aikaikkuna: Alustavassa konsultaatiossa (päivä 0)
|
Alustavassa konsultaatiossa (päivä 0)
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisen raportoima arvioitu lisäaika konsultoinnissa ARTI-tietoarkkien käytön yhteydessä.
Aikaikkuna: Alustavassa neuvottelussa (päivä 0)
|
Alustavassa neuvottelussa (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 471-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .