Verbetering van patiëntgerichte communicatie en antibioticagebruik met informatiebladen voor acute luchtweginfecties: een studieprotocol
26 januari 2026 bijgewerkt door: Research Unit for General Practice in Aalborg
Verbetering van patiëntgerichte communicatie en antibioticagebruik met informatiebladen voor acute luchtweginfecties: Studieprotocol voor een pragmatisch cluster gerandomiseerd onderzoek in de Deense huisartsenpraktijk (INFO-ARTI).
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van informatiebladen over acute luchtweginfecties leidt tot een rationeler antibioticavoorschrijven en een toename van patiëntgerichte communicatie in de Deense huisartsenpraktijk.
De belangrijkste vragen die moeten worden beantwoord:
- Zal het gebruik van informatiebladen het antibioticavoorschrijven verminderen.
- Zal het gebruik van informatiebladen de patiëntgerichte communicatie vergroten.
We zullen het gebruik van informatiebladen tijdens het consult bij patiënten met symptomen van acute luchtweginfecties vergelijken met de gebruikelijke zorg (controle) om te achterhalen of informatiebladen het antibioticavoorschrijven verminderen.
Deelnemers krijgen tijdens het consult over symptomen van acute luchtweginfectie de informatiebladen gepresenteerd.
Deelnemers vullen kort na het consult een korte vragenlijst in over patiëntgerichte communicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende patiënten moeten contact opnemen met de huisartsenpraktijk met symptomen van acute faryngotonsillitis, acute rhinosinusitis of acute bronchitis en moeten 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere antibioticabehandeling voor de huidige episode van acute luchtweginfecties.
- Dringende noodzaak tot ziekenhuisopname.
- Patiënten die het Deens niet begrijpen.
- Patiënten die niet zijn ingeschreven bij de huisartsenpraktijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
|
|
|
Actieve vergelijker: ARTI Info-bladen
|
ARTI Info-blad zijn drie informatiebladen ontworpen om samen met patiënten te gebruiken die contact opnemen met de huisartsenpraktijk met symptomen van acute luchtweginfecties.
De informatiebladen zijn gemaakt als een dialooghulpmiddel om de betrokkenheid van patiënten bij het beheer van acute luchtweginfecties te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel patiënten dat contact opneemt met de huisartsenpraktijk met symptomen van acute luchtweginfecties die antibiotica voorgeschreven krijgen bij het eerste consult.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste consult (dag 0)
|
Tijdens het eerste consult (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel patiënten dat contact opneemt met de huisartsenpraktijk met symptomen van acute luchtweginfecties met ingewisselde antibioticavoorschriften binnen 14 dagen na het eerste consult.
Tijdsspanne: Aanvullend contact van dag 0 tot dag 14.
|
Aanvullend contact van dag 0 tot dag 14.
|
|
Aandeel patiënten dat contact opneemt met de huisartsenpraktijk met symptomen van acute luchtweginfecties en binnen 14 dagen na het eerste consult voorgeschreven antibiotica bij de apotheek ophaalt.
Tijdsspanne: Ophalen van voorgeschreven antibioticum van dag 0 tot en met dag 14
|
Ophalen van voorgeschreven antibioticum van dag 0 tot en met dag 14
|
|
Aandeel patiënten dat de huisartsenpraktijk met symptomen van acute luchtweginfecties binnen 14 dagen na het eerste consult opnieuw raadpleegt.
Tijdsspanne: Herconsultatie van dag 0 tot dag 14.
|
Herconsultatie van dag 0 tot dag 14.
|
|
Proportie van patiënten die contact opnemen met de huisartsenpraktijk met symptomen van acute luchtweginfecties met "buiten kantooruren"-consulten binnen 14 dagen na het eerste consult.
Tijdsspanne: Overleg buiten kantooruren van dag 0 tot en met dag 14.
|
Overleg buiten kantooruren van dag 0 tot en met dag 14.
|
|
Proportie van patiënten die de huisartsenpraktijk contacteren met symptomen van acute luchtweginfecties met ziekenhuisopnames binnen 14 dagen na het eerste consult.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames van dag 0 tot dag 14.
|
Ziekenhuisopnames van dag 0 tot dag 14.
|
|
Aandeel patiënten dat een hoog niveau van patiëntgerichte communicatie ervaart, gemeten door CollaboRATE.
Tijdsspanne: Dag 0.
|
Dag 0.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel patiënten waarbij een van de ARTI-informatiebladen tijdens het consult is gebruikt, zoals gerapporteerd door de zorgverlener.
Tijdsspanne: Bij het eerste consult (dag 0)
|
Bij het eerste consult (dag 0)
|
|
Aandeel patiënten waarbij de ARTI-informatiebladen zinvol waren om te gebruiken, zoals gerapporteerd door de zorgverlener.
Tijdsspanne: Bij het eerste consult (dag 0)
|
Bij het eerste consult (dag 0)
|
|
Geschatte extra gemiddelde tijd besteed aan consultatie, bij gebruik van ARTI-informatiebladen, gerapporteerd door zorgprofessional.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste consult (dag 0)
|
Tijdens het eerste consult (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 471-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .