Amélioration de la communication centrée sur le patient et de l'utilisation des antibiotiques avec des fiches d'information pour les infections aiguës des voies respiratoires : un protocole d'étude
26 janvier 2026 mis à jour par: Research Unit for General Practice in Aalborg
Amélioration de la communication centrée sur le patient et de l'utilisation des antibiotiques avec des fiches d'information pour les infections aiguës des voies respiratoires : Protocole d'étude pour un essai randomisé en grappes pragmatique dans la pratique générale danoise (INFO-ARTI).
L'objectif de cet essai est d'étudier si l'utilisation de fiches d'information concernant les infections aiguës des voies respiratoires conduira à une prescription d'antibiotiques plus rationnelle et augmentera la communication centrée sur le patient dans la médecine générale danoise.
Les principales questions auxquelles il faut répondre :
- L'utilisation des fiches d'information réduira-t-elle la prescription d'antibiotiques.
- L'utilisation des fiches d'information augmentera-t-elle la communication centrée sur le patient.
Nous comparerons l'utilisation de fiches d'information lors de la consultation avec des patients présentant des symptômes d'infections aiguës des voies respiratoires aux soins habituels (groupe témoin) pour déterminer si les fiches d'information réduisent la prescription d'antibiotiques.
Les participants se verront présenter les fiches d'information pendant la consultation concernant les symptômes d'infection aiguë des voies respiratoires.
Les participants rempliront un court questionnaire concernant la communication centrée sur le patient peu après la consultation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients éligibles doivent contacter la clinique de médecine générale avec des symptômes de pharyngotonsillite aiguë, de rhinosinusite aiguë ou de bronchite aiguë et doivent être âgés de plus de 18 ans.
Critères d'exclusion :
- Traitement antibiotique préalable pour l'épisode actuel d'infections aiguës des voies respiratoires.
- Besoins urgents d'hospitalisation.
- Patients qui ne comprennent pas le danois.
- Patients non inscrits à la clinique de médecine générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de soins habituel
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Comparateur actif: Fiches d'information ARTI
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Les fiches d'information ARTI sont trois documents conçus pour être utilisés avec les patients consultant en médecine générale pour des symptômes d'infections aiguës des voies respiratoires.
Ces fiches d'information sont conçues comme un outil de dialogue pour accroître l'implication des patients dans la prise en charge des infections aiguës des voies respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients contactant le cabinet de médecine générale avec des symptômes d'infections aiguës des voies respiratoires se voyant prescrire des antibiotiques lors de la consultation initiale.
Délai: À la consultation initiale (jour 0)
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À la consultation initiale (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients contactant le cabinet de médecine générale avec des symptômes d'infections aiguës des voies respiratoires ayant des prescriptions d'antibiotiques remboursées dans les 14 jours suivant la consultation initiale.
Délai: Contact supplémentaire du jour 0 jusqu'au jour 14.
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Contact supplémentaire du jour 0 jusqu'au jour 14.
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Proportion de patients contactant le cabinet de médecine générale avec des symptômes d'infections aiguës des voies respiratoires ayant récupéré les antibiotiques prescrits à la pharmacie dans les 14 jours suivant la consultation initiale.
Délai: Récupération de l'antibiotique prescrit du jour 0 au jour 14
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Récupération de l'antibiotique prescrit du jour 0 au jour 14
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Proportion de patients contactant la clinique de médecine générale avec des symptômes d'infections aiguës des voies respiratoires qui reconsultent dans les 14 jours suivant la consultation initiale.
Délai: Reconsultation du jour 0 jusqu'au jour 14.
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Reconsultation du jour 0 jusqu'au jour 14.
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Proportion de patients contactant le cabinet de médecine générale avec des symptômes d'infections aiguës des voies respiratoires ayant des consultations « hors heures d'ouverture » dans les 14 jours suivant la consultation initiale.
Délai: Consultation en dehors des heures de bureau du jour 0 jusqu'au jour 14.
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Consultation en dehors des heures de bureau du jour 0 jusqu'au jour 14.
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Proportion de patients contactant le cabinet de médecine générale avec des symptômes d'infections aiguës des voies respiratoires nécessitant une hospitalisation dans les 14 jours suivant la consultation initiale.
Délai: Admissions à l'hôpital du jour 0 jusqu'au jour 14.
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Admissions à l'hôpital du jour 0 jusqu'au jour 14.
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Proportion de patients ayant un niveau élevé de communication centrée sur le patient mesuré par CollaboRATE.
Délai: Jour 0.
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Jour 0.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients ayant utilisé l'une des fiches d'information sur les ARTI pendant la consultation, selon les déclarations du professionnel de santé.
Délai: À la consultation initiale (jour 0)
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À la consultation initiale (jour 0)
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Proportion de patients pour lesquels les fiches d'information ARTI étaient significatives à utiliser, selon le rapport du professionnel de santé.
Délai: Lors de la consultation initiale (jour 0)
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Lors de la consultation initiale (jour 0)
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Temps moyen supplémentaire estimé passé en consultation, lors de l'utilisation des fiches d'information ARTI, rapporté par le professionnel de santé.
Délai: À la consultation initiale (jour 0)
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À la consultation initiale (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 471-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .