Forbedring av pasientsentrert kommunikasjon og antibiotikabruk med informasjonsark for akutte luftveisinfeksjoner: En studieprotokoll
26. januar 2026 oppdatert av: Research Unit for General Practice in Aalborg
Forbedring av pasientsentrert kommunikasjon og antibiotikabruk med informasjonsark for akutte luftveisinfeksjoner: Studioprotokoll for en pragmatisk klyngerandomisert studie i dansk allmennpraksis (INFO-ARTI).
Målet med denne studien er å undersøke om bruk av informasjonsark om akutte luftveisinfeksjoner vil føre til mer rasjonell antibiotikaforskrivning og øke pasientsentrert kommunikasjon i dansk allmennpraksis.
Hovedspørsmålene som skal besvares:
- Vil bruken av informasjonsark redusere antibiotikaforskrivning.
- Vil bruken av informasjonsark øke pasientsentrert kommunikasjon.
Vi vil sammenligne bruken av informasjonsark i konsultasjonen med pasienter som har symptomer på akutte luftveisinfeksjoner med vanlig behandling (kontrollgruppe) for å finne ut om informasjonsark reduserer antibiotikaforskrivning.
Deltakerne vil bli presentert for informasjonsarkene under konsultasjonen om symptomer på akutt luftveisinfeksjon.
Deltakerne vil fylle ut et kort spørreskjema om pasientsentrert kommunikasjon kort tid etter konsultasjonen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er aktuelle for deltakelse må kontakte allmennlegekontoret med symptomer på enten akutt faryngotonsillitt, akutt rhinosinusitt eller akutt bronkitt, og må være over 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere antibiotikabehandling for den aktuelle episoden med akutte luftveisinfeksjoner.
- Akutt behov for sykehusinnleggelse.
- Pasienter som ikke forstår dansk.
- Pasienter som ikke er registrert hos allmennlegekontoret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm
|
|
|
Aktiv komparator: ARTI Informasjonsark
|
ARTI Info-ark er tre informasjonsark designet for å brukes sammen med pasienter som kontakter allmennpraksis med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner.
Informasjonsarkene er laget som et dialogverktøy for å øke pasientinvolvering i håndteringen av akutte luftveisinfeksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som kontakter allmennlegekontoret med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner som får foreskrevet antibiotika ved første konsultasjon.
Tidsramme: Ved første konsultasjon (dag 0)
|
Ved første konsultasjon (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som kontakter allmennlegekontoret med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner med innløste antibiotikaforskrivelser innen 14 dager etter den første konsultasjonen.
Tidsramme: Ytterligere kontakt fra dag 0 til og med dag 14.
|
Ytterligere kontakt fra dag 0 til og med dag 14.
|
|
Andel pasienter som kontakter allmennpraksis med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner og henter ut foreskrevet antibiotika fra apoteket innen 14 dager etter den første konsultasjonen.
Tidsramme: Henting av foreskrevet antibiotikum fra dag 0 til dag 14
|
Henting av foreskrevet antibiotikum fra dag 0 til dag 14
|
|
Andel pasienter som kontakter allmennpraksisen med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner som konsulterer på nytt innen 14 dager etter den første konsultasjonen.
Tidsramme: Rekonsultasjon fra dag 0 til dag 14.
|
Rekonsultasjon fra dag 0 til dag 14.
|
|
Andel pasienter som kontakter fastlegekontoret med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner med "utenfor ordinær åpningstid"-konsultasjoner innen 14 dager etter den første konsultasjonen.
Tidsramme: Telefonrådgivning utenfor ordinær åpningstid fra dag 0 til dag 14.
|
Telefonrådgivning utenfor ordinær åpningstid fra dag 0 til dag 14.
|
|
Andel pasienter som kontakter fastlegekontoret med symptomer på akutte luftveisinfeksjoner med sykehusinnleggelser innen 14 dager etter den første konsultasjonen.
Tidsramme: Innleggelser på sykehus fra dag 0 til dag 14.
|
Innleggelser på sykehus fra dag 0 til dag 14.
|
|
Andel av pasienter som opplever høyt nivå av pasientsentrert kommunikasjon målt ved CollaboRATE.
Tidsramme: Dag 0.
|
Dag 0.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med ett av ARTI-informasjonsarkene brukt under konsultasjonen, som rapportert av helsepersonell.
Tidsramme: Ved første konsultasjon (dag 0)
|
Ved første konsultasjon (dag 0)
|
|
Andel pasienter hvor ARTI-informasjonsarkene var meningsfulle å bruke, ifølge helsepersonell.
Tidsramme: Ved første konsultasjon (dag 0)
|
Ved første konsultasjon (dag 0)
|
|
Estimert ekstra gjennomsnittlig tid brukt på konsultasjon, når ARTI informasjonsark brukes, rapportert av helsepersonell.
Tidsramme: Ved første konsultasjon (dag 0)
|
Ved første konsultasjon (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 471-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .