Melhorar a Comunicação Centrada no Paciente e o Uso de Antibióticos com Folhetos Informativos para Infeções Respiratórias Agudas: Um Protocolo de Estudo
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Research Unit for General Practice in Aalborg
Melhorar a Comunicação Centrada no Doente e o Uso de Antibióticos com Folhetos Informativos para Infeções Agudas do Trato Respiratório: Protocolo de Estudo para um Ensaio Randomizado Pragmático por Grupos na Prática Geral Dinamarquesa (INFO-ARTI).
O objetivo deste ensaio é investigar se a utilização de folhetos informativos sobre infeções respiratórias agudas levará a uma prescrição mais racional de antibióticos e aumentará a comunicação centrada no paciente na prática geral dinamarquesa.
As principais questões a serem respondidas:
- A utilização de folhetos informativos reduzirá a prescrição de antibióticos.
- A utilização de folhetos informativos aumentará a comunicação centrada no paciente.
Vamos comparar o uso de folhetos informativos na consulta com pacientes com sintomas de infeções respiratórias agudas com os cuidados habituais (controlo) para descobrir se os folhetos informativos reduzem a prescrição de antibióticos.
Os participantes serão apresentados aos folhetos informativos durante a consulta sobre sintomas de infeção respiratória aguda.
Os participantes preencherão um breve questionário sobre comunicação centrada no paciente pouco depois da consulta.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes elegíveis devem contactar a clínica de medicina geral com sintomas de faringoamigdalite aguda, rinossinusite aguda ou bronquite aguda e devem ter mais de 18 anos de idade.
Critérios de Exclusão:
- Tratamento antibiótico prévio para o episódio atual de infeções agudas das vias respiratórias.
- Necessidade urgente de hospitalização.
- Doentes que não compreendem dinamarquês.
- Doentes não inscritos na clínica de medicina geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de atendimento usual
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Comparador Ativo: Folhetos informativos ARTI
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As ARTI Info-sheets são três folhas informativas concebidas para serem utilizadas em conjunto com pacientes que contactam o médico de família com sintomas de infeções agudas do trato respiratório.
As folhas informativas são criadas como uma ferramenta de diálogo para aumentar o envolvimento do paciente na gestão de infeções agudas do trato respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de doentes que contactam a clínica de medicina geral e familiar com sintomas de infeções agudas do trato respiratório aos quais são prescritos antibióticos na consulta inicial.
Prazo: Na consulta inicial (dia 0)
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Na consulta inicial (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de pacientes que contactaram a clínica de medicina geral com sintomas de infeções agudas do trato respiratório e que resgataram receitas de antibióticos dentro de 14 dias após a consulta inicial.
Prazo: Contacto adicional do dia 0 até ao dia 14.
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Contacto adicional do dia 0 até ao dia 14.
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Proporção de doentes que contactam a clínica de medicina geral com sintomas de infeções agudas do trato respiratório e que obtêm os antibióticos prescritos na farmácia dentro de 14 dias após a consulta inicial.
Prazo: Recuperação do antibiótico prescrito do dia 0 até ao dia 14
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Recuperação do antibiótico prescrito do dia 0 até ao dia 14
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Proporção de doentes que contactam a clínica de medicina geral e familiar com sintomas de infeções agudas do trato respiratório que reconsultam no prazo de 14 dias após a consulta inicial.
Prazo: Reconsulta do dia 0 até ao dia 14.
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Reconsulta do dia 0 até ao dia 14.
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Proporção de doentes que contactam a clínica de medicina geral e familiar com sintomas de infeções agudas do trato respiratório com consultas "fora do horário" dentro de 14 dias após a consulta inicial.
Prazo: Consulta fora do horário de expediente do dia 0 até ao dia 14.
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Consulta fora do horário de expediente do dia 0 até ao dia 14.
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Proporção de doentes que contactam a clínica de medicina geral com sintomas de infeções agudas do trato respiratório com internamentos hospitalares no prazo de 14 dias após a consulta inicial.
Prazo: Admissões hospitalares do dia 0 até ao dia 14.
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Admissões hospitalares do dia 0 até ao dia 14.
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Proporção de doentes que experienciam um elevado nível de comunicação centrada no doente, medida pelo CollaboRATE.
Prazo: Dia 0.
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Dia 0.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com uma das Fichas de Informação sobre IRAS utilizada durante a consulta, conforme relatado pelo profissional de saúde.
Prazo: Na consulta inicial (dia 0)
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Na consulta inicial (dia 0)
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Proporção de pacientes para quem as fichas informativas sobre ARTI foram significativas para utilizar, conforme relatado pelo profissional de saúde.
Prazo: Na consulta inicial (dia 0)
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Na consulta inicial (dia 0)
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Tempo médio adicional estimado gasto na consulta, ao utilizar as Folhas Informativas ARTI, relatado pelo profissional de saúde.
Prazo: Na consulta inicial (dia 0)
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Na consulta inicial (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 471-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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