Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení komunikace zaměřené na pacienta a užívání antibiotik pomocí informačních listů u akutních infekcí dýchacích cest: Protokol studie

26. ledna 2026 aktualizováno: Research Unit for General Practice in Aalborg

Zlepšení komunikace zaměřené na pacienta a užívání antibiotik pomocí informačních listů pro akutní infekce dýchacích cest: Protokol studie pro pragmatické klastrové randomizované hodnocení v dánské všeobecné praxi (INFO-ARTI).

Cílem této studie je zjistit, zda použití informačních listů týkajících se akutních infekcí dýchacích cest povede k racionálnějšímu předepisování antibiotik a zvýší komunikaci zaměřenou na pacienta v dánské všeobecné praxi.

Hlavní otázky, na které má být odpovězeno:

  • Snižuje použití informačních listů předepisování antibiotik.
  • Zvyšuje použití informačních listů komunikaci zaměřenou na pacienta.

Porovnáme použití informačních listů při konzultaci s pacienty s příznaky akutních infekcí dýchacích cest s obvyklou péčí (kontrolní skupina), abychom zjistili, zda informační listy snižují předepisování antibiotik.

Účastníkům budou informační listy předloženy během konzultace týkající se příznaků akutní infekce dýchacích cest.

Účastníci krátce po konzultaci vyplní krátký dotazník týkající se komunikace zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aalborg, Dánsko, 9260
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti musí kontaktovat ordinaci praktického lékaře s příznaky buď akutní faryngotonsilitidy, akutní rinosinusitidy nebo akutní bronchitidy a měli by být starší 18 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí antibiotická léčba pro současnou epizodu akutních infekcí dýchacích cest.
  • Naléhavá potřeba hospitalizace.
  • Pacienti, kteří nerozumí dánsky.
  • Pacienti, kteří nejsou vedeni v ordinaci praktického lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Informační listy ARTI
ARTI Informační listy jsou tři informační listy navržené k použití společně s pacienty, kteří kontaktují všeobecnou praxi s příznaky akutních infekcí dýchacích cest. Informační listy jsou vytvořeny jako dialogový nástroj pro zvýšení zapojení pacientů do zvládání akutních infekcí dýchacích cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů kontaktujících všeobecnou praktickou kliniku s příznaky akutních respiračních infekcí, kterým byly předepsána antibiotika při počáteční konzultaci.
Časové okno: Při úvodní konzultaci (den 0)
Při úvodní konzultaci (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů kontaktujících praktického lékaře s příznaky akutních infekcí dýchacích cest, kterým byly v průběhu 14 dnů po počáteční konzultaci předepsány antibiotika.
Časové okno: Další kontakt od dne 0 do dne 14.
Další kontakt od dne 0 do dne 14.
Podíl pacientů kontaktujících praktického lékaře s příznaky akutních infekcí dýchacích cest, kteří si vyzvednou předepsaná antibiotika v lékárně do 14 dnů po počáteční konzultaci.
Časové okno: Výdej předepsaného antibiotika od 0. dne do 14. dne
Výdej předepsaného antibiotika od 0. dne do 14. dne
Podíl pacientů kontaktujících ordinaci praktického lékaře s příznaky akutních infekcí dýchacích cest, kteří se znovu dostaví k vyšetření do 14 dnů po počáteční konzultaci.
Časové okno: Reconsultace od dne 0 do dne 14.
Reconsultace od dne 0 do dne 14.
Podíl pacientů kontaktujících všeobecnou praktickou kliniku s příznaky akutních infekcí dýchacích cest s konzultacemi "mimo pracovní dobu" do 14 dnů po počáteční konzultaci.
Časové okno: Konzultace mimo pracovní dobu od dne 0 do dne 14.
Konzultace mimo pracovní dobu od dne 0 do dne 14.
Podíl pacientů kontaktujících všeobecnou praktickou kliniku s příznaky akutních infekcí dýchacích cest s následnou hospitalizací do 14 dnů po počáteční konzultaci.
Časové okno: Hospitalizace od dne 0 do dne 14.
Hospitalizace od dne 0 do dne 14.
Podíl pacientů, kteří zažívají vysokou úroveň komunikace zaměřené na pacienta, měřený pomocí CollaboRATE.
Časové okno: Den 0.
Den 0.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých byla během konzultace použita některá z informačních listů ARTI, podle informací poskytnutých zdravotnickým pracovníkem.
Časové okno: Při úvodní konzultaci (den 0)
Při úvodní konzultaci (den 0)
Podíl pacientů, u kterých byly informační listy ARTI smysluplné k použití, podle sdělení zdravotnického pracovníka.
Časové okno: Při úvodní konzultaci (den 0)
Při úvodní konzultaci (den 0)
Odhadovaný dodatečný průměrný čas strávený na konzultaci při používání informačních listů ARTI, hlášený zdravotnickým pracovníkem.
Časové okno: Při úvodní konzultaci (den 0)
Při úvodní konzultaci (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informační listy ARTI

Předplatit