- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07383350
Zlepšení komunikace zaměřené na pacienta a užívání antibiotik pomocí informačních listů u akutních infekcí dýchacích cest: Protokol studie
Zlepšení komunikace zaměřené na pacienta a užívání antibiotik pomocí informačních listů pro akutní infekce dýchacích cest: Protokol studie pro pragmatické klastrové randomizované hodnocení v dánské všeobecné praxi (INFO-ARTI).
Cílem této studie je zjistit, zda použití informačních listů týkajících se akutních infekcí dýchacích cest povede k racionálnějšímu předepisování antibiotik a zvýší komunikaci zaměřenou na pacienta v dánské všeobecné praxi.
Hlavní otázky, na které má být odpovězeno:
- Snižuje použití informačních listů předepisování antibiotik.
- Zvyšuje použití informačních listů komunikaci zaměřenou na pacienta.
Porovnáme použití informačních listů při konzultaci s pacienty s příznaky akutních infekcí dýchacích cest s obvyklou péčí (kontrolní skupina), abychom zjistili, zda informační listy snižují předepisování antibiotik.
Účastníkům budou informační listy předloženy během konzultace týkající se příznaků akutní infekce dýchacích cest.
Účastníci krátce po konzultaci vyplní krátký dotazník týkající se komunikace zaměřené na pacienta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí pacienti musí kontaktovat ordinaci praktického lékaře s příznaky buď akutní faryngotonsilitidy, akutní rinosinusitidy nebo akutní bronchitidy a měli by být starší 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí antibiotická léčba pro současnou epizodu akutních infekcí dýchacích cest.
- Naléhavá potřeba hospitalizace.
- Pacienti, kteří nerozumí dánsky.
- Pacienti, kteří nejsou vedeni v ordinaci praktického lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Informační listy ARTI
|
ARTI Informační listy jsou tři informační listy navržené k použití společně s pacienty, kteří kontaktují všeobecnou praxi s příznaky akutních infekcí dýchacích cest.
Informační listy jsou vytvořeny jako dialogový nástroj pro zvýšení zapojení pacientů do zvládání akutních infekcí dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů kontaktujících všeobecnou praktickou kliniku s příznaky akutních respiračních infekcí, kterým byly předepsána antibiotika při počáteční konzultaci.
Časové okno: Při úvodní konzultaci (den 0)
|
Při úvodní konzultaci (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů kontaktujících praktického lékaře s příznaky akutních infekcí dýchacích cest, kterým byly v průběhu 14 dnů po počáteční konzultaci předepsány antibiotika.
Časové okno: Další kontakt od dne 0 do dne 14.
|
Další kontakt od dne 0 do dne 14.
|
|
Podíl pacientů kontaktujících praktického lékaře s příznaky akutních infekcí dýchacích cest, kteří si vyzvednou předepsaná antibiotika v lékárně do 14 dnů po počáteční konzultaci.
Časové okno: Výdej předepsaného antibiotika od 0. dne do 14. dne
|
Výdej předepsaného antibiotika od 0. dne do 14. dne
|
|
Podíl pacientů kontaktujících ordinaci praktického lékaře s příznaky akutních infekcí dýchacích cest, kteří se znovu dostaví k vyšetření do 14 dnů po počáteční konzultaci.
Časové okno: Reconsultace od dne 0 do dne 14.
|
Reconsultace od dne 0 do dne 14.
|
|
Podíl pacientů kontaktujících všeobecnou praktickou kliniku s příznaky akutních infekcí dýchacích cest s konzultacemi "mimo pracovní dobu" do 14 dnů po počáteční konzultaci.
Časové okno: Konzultace mimo pracovní dobu od dne 0 do dne 14.
|
Konzultace mimo pracovní dobu od dne 0 do dne 14.
|
|
Podíl pacientů kontaktujících všeobecnou praktickou kliniku s příznaky akutních infekcí dýchacích cest s následnou hospitalizací do 14 dnů po počáteční konzultaci.
Časové okno: Hospitalizace od dne 0 do dne 14.
|
Hospitalizace od dne 0 do dne 14.
|
|
Podíl pacientů, kteří zažívají vysokou úroveň komunikace zaměřené na pacienta, měřený pomocí CollaboRATE.
Časové okno: Den 0.
|
Den 0.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, u kterých byla během konzultace použita některá z informačních listů ARTI, podle informací poskytnutých zdravotnickým pracovníkem.
Časové okno: Při úvodní konzultaci (den 0)
|
Při úvodní konzultaci (den 0)
|
|
Podíl pacientů, u kterých byly informační listy ARTI smysluplné k použití, podle sdělení zdravotnického pracovníka.
Časové okno: Při úvodní konzultaci (den 0)
|
Při úvodní konzultaci (den 0)
|
|
Odhadovaný dodatečný průměrný čas strávený na konzultaci při používání informačních listů ARTI, hlášený zdravotnickým pracovníkem.
Časové okno: Při úvodní konzultaci (den 0)
|
Při úvodní konzultaci (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 471-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informační listy ARTI
-
Universita degli Studi di GenovaNábor
-
Loma Linda UniversityDokončenoSyndrom karpálního tuneluSpojené státy
-
Loma Linda UniversityDokončenoDiabetická neuropatie, distální symetrická polyneuropatie (projev)Spojené státy
-
Judit Pich MartínezDokončeno
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno