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Migliorare la comunicazione centrata sul paziente e l'uso di antibiotici con schede informative per le infezioni acute delle vie respiratorie: un protocollo di studio

26 gennaio 2026 aggiornato da: Research Unit for General Practice in Aalborg

Migliorare la comunicazione centrata sul paziente e l'uso di antibiotici con schede informative per le infezioni acute del tratto respiratorio: protocollo di studio per una sperimentazione pragmatica a cluster randomizzata nella medicina generale danese (INFO-ARTI).

L'obiettivo di questo studio è indagare se l'utilizzo di schede informative riguardanti le infezioni acute del tratto respiratorio porterà a una prescrizione più razionale di antibiotici e a un aumento della comunicazione centrata sul paziente nella medicina generale danese.

Le principali domande a cui rispondere:

  • L'uso delle schede informative ridurrà la prescrizione di antibiotici.
  • L'uso delle schede informative aumenterà la comunicazione centrata sul paziente.

Confrontiamo l'utilizzo di schede informative durante la consultazione con pazienti che presentano sintomi di infezioni acute del tratto respiratorio rispetto alle cure abituali (controllo) per scoprire se le schede informative riducono la prescrizione di antibiotici.

Ai partecipanti verranno presentate le schede informative durante la consultazione riguardante i sintomi di infezione acuta del tratto respiratorio.

I partecipanti compileranno un breve questionario riguardante la comunicazione centrata sul paziente poco dopo la consultazione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9260
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti idonei devono contattare l'ambulatorio di medicina generale con sintomi di faringotonsillite acuta, rinosinusite acuta o bronchite acuta e devono avere più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento antibiotico precedente per l'attuale episodio di infezioni acute delle vie respiratorie.
  • Necessità urgente di ricovero ospedaliero.
  • Pazienti che non comprendono il danese.
  • Pazienti non registrati presso l'ambulatorio di medicina generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di cura abituale
Comparatore attivo: Schede informative ARTI
Altro: ARTI Info-sheets
I fogli informativi ARTI sono tre schede informative progettate per essere utilizzate insieme ai pazienti che contattano la medicina generale con sintomi di infezioni acute delle vie respiratorie. Le schede informative sono create come strumento di dialogo per aumentare il coinvolgimento dei pazienti nella gestione delle infezioni acute delle vie respiratorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che contattano l'ambulatorio di medicina generale con sintomi di infezioni acute delle vie respiratorie a cui vengono prescritti antibiotici alla consultazione iniziale.
Lasso di tempo: Alla consultazione iniziale (giorno 0)
Alla consultazione iniziale (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che contattano lo studio medico di medicina generale con sintomi di infezioni acute del tratto respiratorio e che hanno ritirato prescrizioni di antibiotici entro 14 giorni dalla consultazione iniziale.
Lasso di tempo: Contatto aggiuntivo dal giorno 0 fino al giorno 14.
Contatto aggiuntivo dal giorno 0 fino al giorno 14.
Proporzione di pazienti che contattano l'ambulatorio di medicina generale con sintomi di infezioni acute del tratto respiratorio con ritiro degli antibiotici prescritti dalla farmacia entro 14 giorni dalla consultazione iniziale.
Lasso di tempo: Recupero dell'antibiotico prescritto dal giorno 0 fino al giorno 14
Recupero dell'antibiotico prescritto dal giorno 0 fino al giorno 14
Proporzione di pazienti che contattano lo studio medico di medicina generale con sintomi di infezioni acute del tratto respiratorio che effettuano una nuova consultazione entro 14 giorni dalla consultazione iniziale.
Lasso di tempo: Nuova consultazione dal giorno 0 fino al giorno 14.
Nuova consultazione dal giorno 0 fino al giorno 14.
Proporzione di pazienti che contattano l'ambulatorio di medicina generale con sintomi di infezioni acute delle vie respiratorie con consultazioni "fuori orario" entro 14 giorni dalla consultazione iniziale.
Lasso di tempo: Consultazione fuori orario dal giorno 0 fino al giorno 14.
Consultazione fuori orario dal giorno 0 fino al giorno 14.
Proporzione di pazienti che contattano lo studio medico di medicina generale con sintomi di infezioni acute del tratto respiratorio con ricoveri ospedalieri entro 14 giorni dalla consultazione iniziale.
Lasso di tempo: Ricoveri ospedalieri dal giorno 0 al giorno 14.
Ricoveri ospedalieri dal giorno 0 al giorno 14.
Proporzione di pazienti che sperimentano un alto livello di comunicazione centrata sul paziente misurata da CollaboRATE.
Lasso di tempo: Giorno 0.
Giorno 0.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con una delle schede informative sulle infezioni acute delle vie respiratorie (ARTI) utilizzate durante la consultazione, come riportato dal professionista sanitario.
Lasso di tempo: Alla consultazione iniziale (giorno 0)
Alla consultazione iniziale (giorno 0)
Proporzione di pazienti per i quali i fogli informativi ARTI sono risultati significativi da utilizzare, secondo quanto riportato dal professionista sanitario.
Lasso di tempo: Alla consultazione iniziale (giorno 0)
Alla consultazione iniziale (giorno 0)
Tempo medio aggiuntivo stimato dedicato alla consultazione, quando si utilizzano le schede informative ARTI, segnalato dal professionista sanitario.
Lasso di tempo: Alla consultazione iniziale (giorno 0)
Alla consultazione iniziale (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Unit for General Practice in Aalborg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 471-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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