- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07383350
Förbättra patientcentrerad kommunikation och användning av antibiotika med informationsblad för akuta luftvägsinfektioner: En studieprotokoll
Förbättra patientcentrerad kommunikation och antibiotikaanvändning med informationsblad för akuta luftvägsinfektioner: Studieprotokoll för en pragmatisk klusterrandomiserad studie i dansk allmänmedicin (INFO-ARTI).
Syftet med denna studie är att undersöka om användningen av informationsblad om akuta luftvägsinfektioner leder till mer rationell antibiotikaförskrivning och ökar patientcentrerad kommunikation i dansk allmänmedicin.
De huvudsakliga frågorna som ska besvaras:
- Kommer användningen av informationsblad att minska antibiotikaförskrivningen.
- Kommer användningen av informationsblad att öka patientcentrerad kommunikation.
Vi kommer att jämföra användningen av informationsblad i konsultationen med patienter som har symptom på akuta luftvägsinfektioner med vanlig vård (kontroll) för att ta reda på om informationsblad minskar antibiotikaförskrivningen.
Deltagarna kommer att presenteras för informationsbladen under konsultationen om symptom på akut luftvägsinfektion.
Deltagarna kommer att fylla i ett kort frågeformulär om patientcentrerad kommunikation kort efter konsultationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behöriga patienter måste kontakta allmänmedicinkliniken med symptom på antingen akut faryngotonsillit, akut rinosinuit eller akut bronkit och bör vara över 18 år.
Exklusionskriterier:
- Tidigare antibiotikabehandling för den aktuella episoden av akuta luftvägsinfektioner.
- Akut behov av sjukhusinläggning.
- Patienter som inte förstår danska.
- Patienter som inte är registrerade inom allmänmedicinkliniken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
|
|
|
Aktiv komparator: ARTI Info-blad
|
ARTI Info-sheets är tre informationsblad som är utformade för att användas tillsammans med patienter som kontaktar allmänpraxis med symptom på akuta luftvägsinfektioner.
Informationsbladen är skapade som ett dialogverktyg för att öka patientens delaktighet i hanteringen av akuta luftvägsinfektioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som kontaktar vårdcentralen med symtom på akuta luftvägsinfektioner som får antibiotika utskrivet vid första konsultationen.
Tidsram: Vid första konsultationen (dag 0)
|
Vid första konsultationen (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som kontaktar allmänläkarmottagningen med symtom på akuta luftvägsinfektioner med inlösta antibiotikarecept inom 14 dagar efter det första konsultationstillfället.
Tidsram: Ytterligare kontakt från dag 0 till och med dag 14.
|
Ytterligare kontakt från dag 0 till och med dag 14.
|
|
Andel patienter som kontaktar allmänläkarmottagningen med symtom på akuta luftvägsinfektioner och hämtar ut förskrivna antibiotika på apoteket inom 14 dagar efter den första konsultationen.
Tidsram: Hämtning av förskriven antibiotika från dag 0 till dag 14
|
Hämtning av förskriven antibiotika från dag 0 till dag 14
|
|
Andel patienter som kontaktar allmänmedicinsk klinik med symtom på akuta luftvägsinfektioner som söker igen inom 14 dagar efter det första konsultationstillfället.
Tidsram: Omkonsultation från dag 0 till dag 14.
|
Omkonsultation från dag 0 till dag 14.
|
|
Andel patienter som kontaktar allmänläkarmottagningen med symtom på akuta luftvägsinfektioner med "out of hours"-konsultationer inom 14 dagar efter den initiala konsultationen.
Tidsram: Konsultation utanför ordinarie öppettider från dag 0 till dag 14.
|
Konsultation utanför ordinarie öppettider från dag 0 till dag 14.
|
|
Andel patienter som kontaktar allmänläkarmottagningen med symtom på akuta luftvägsinfektioner med sjukhusinläggningar inom 14 dagar efter den första konsultationen.
Tidsram: Hospitalsinläggningar från dag 0 till dag 14.
|
Hospitalsinläggningar från dag 0 till dag 14.
|
|
Andel patienter som upplever hög nivå av patientcentrerad kommunikation mätt med CollaboRATE.
Tidsram: Dag 0.
|
Dag 0.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med ett av ARTI-informationsblad använt under konsultationen, enligt uppgift från vårdpersonal.
Tidsram: Vid första konsultationen (dag 0)
|
Vid första konsultationen (dag 0)
|
|
Andel patienter där ARTI-informationsblad var meningsfulla att använda, enligt vårdpersonalens rapportering.
Tidsram: Vid första konsultationen (dag 0)
|
Vid första konsultationen (dag 0)
|
|
Beräknad extra medeltid för konsultation, när ARTI Informationsblad används, rapporterad av vårdpersonal.
Tidsram: Vid första konsultationen (dag 0)
|
Vid första konsultationen (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 471-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .