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待つ時間はない:単回セッション介入

2026年8月24日 更新者:Timmy Tsoi、United Christian Hospital

待てない:香港の心理療法待機リストに載っている子どもと青少年のためのオンライン単回セッション介入の無作為化比較試験

若年層における精神衛生上の問題は広く見られますが、早期介入は症状、薬物乱用のリスク、自殺、併存疾患を効果的に軽減します。 しかし、香港では、一般的な精神障害を持つ人々のうちわずか26%しかサービスを利用しておらず(Lam et al., 2015)、その場合でも、公的精神科クリニックの安定した症例では90週間(90パーセンタイル)といった長い待機期間に直面しています(病院管理局, 2024)。 障壁には、高額な費用、交通手段の問題、スティグマ、自助への嗜好が含まれ、特に若年層向けのスケーラブルでアクセスしやすいデジタルソリューションに対する強いニーズを生み出しています。

単回セッション介入(SSI)は、最小限の関与負担で即時のサポートを提供する、簡潔で時間効率の良いツールとして期待されています。 オンラインSSIは、しばしば無料で公開されており、エビデンスに基づいています。 研究によれば、症状の軽減(中程度の効果量 Hedges' g = 0.32; 対照群より良好な結果を得る確率58%)、機能の向上、満足度の向上が示されています(Schleider & Weisz, 2017)。 特定の恐怖症や急性ストレスに対して特に有効です。 しかし、実世界での受容性、試験外での有効性、公的サービスとの統合については、特に待機リストに載っている子供/思春期の若者を対象とした研究が不足しています。

このパイロット研究は、香港の公的心理療法待機リストに載っている若年層(子供/思春期の若者)を対象に、抑うつおよび不安症状をターゲットとしたオンライン単回セッション心理療法を評価します。 先行研究を以下の点で拡張します:

アジアの文脈で顕著な2つの主要な構成概念をターゲットとする:

アレキシサイミア(失感情症) - 感情の識別/記述が困難な状態;一般に約10%に影響を与えるが、香港の思春期の若者では36%(女性でより高い)。 抑うつを悪化させ、ウェルビーイングを低下させ、治療を複雑にし、支援要請を減少させます。

固定マインドセット(成長マインドセットに対して) - アジアのグループは成長マインドセットのレベルが低い傾向がある;成長マインドセットは精神衛生上の問題を緩衝し(不安/抑うつ/ストレスとのメタ分析相関 r = -0.220)、より良い感情調整と治療参加を促進します。

SSIが、その後の対面心理療法に対する受容性と期待にどのように影響するかを検討する。

仮説:

SSIは、通常治療よりも抑うつ/不安症状をより減少させる。 SSIは、将来の対面治療に対する受容性と肯定的な期待を高める。

変化メカニズム - 知覚された行動制御と感情制御 - が、介入後の結果を媒介し持続させる。

全体として、本研究は、SSIをサービスのギャップを埋める橋渡し介入としてテストし、文化的に関連する障壁に対処し、香港の公的システムのような資源制約のある環境におけるスケーラブルな精神衛生戦略に情報を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

早期介入は、精神障害の症状、およびそれに続く薬物乱用、自殺、その他の精神障害のリスクを効果的に軽減することが示されています(Catania et al., 2014; McGorry et al., 2018)。 しかし、香港では、一般的な精神健康障害を持つ個人のわずか26%しか精神保健サービスを利用していません(Lam et al., 2015)。 支援を求めた場合でも、必要とする人々は治療を受ける前に長い待機時間に直面することが多く、これは彼らの精神的健康に有害な影響を与える可能性があります。 安定していると分類された個人の場合、精神科専門外来クリニックの平均90パーセンタイル待機時間は90週間に達しました。 (Hospital Authority, 2024)多くの制度的および内的障壁が、特に若者に対する精神保健サービスへのアクセスをさらに妨げています。 これらの障壁には、高額な費用、交通手段の課題、スティグマ、自助オプションへの選好が含まれます(Calati & Courtet, 2016; Wampold et al., 2011)。 その結果、サービス提供のギャップを埋めることができる拡張性とアクセス性のあるデジタル介入が緊急に必要とされています。

単回セッション介入(SSI)は、時間効率が高くアクセス可能な介入として登場し、即時の支援を提供し、精神健康問題の負の影響を緩和する可能性があります(Campbell, 2012; Schleider & Weisz, 2017)。 特にオンラインSSIは、従来のデジタルメンタルヘルスツールに関連する多くの課題に対処する大きな可能性を秘めています。 それらは1回のセッションで完了でき、ユーザーの関与負担を最小限に抑え、多くは無料で公的にアクセス可能であり、エビデンスに基づいた介入コンポーネントを組み込んでいます。 これらの利点にもかかわらず、管理された臨床試験以外でのオンラインSSIの受容性と有効性、および公的精神保健サービスとの相乗効果は、十分に検討されていません。 この研究は、香港の心理療法待機リストにいる子供と青少年に対する単回セッション心理療法の有効性と受容性を評価することで、このギャップを埋めることを目指しています。

SSIに関する研究は、時間制限のある方法で精神健康上の懸念に対処する可能性のある利点を強調しています。 「ウォークインクリニック」やオンライン自助モデルなどの単回セッション介入は、さまざまな環境で成功裏に実施され、さまざまな心理的困難を持つ個人に対して肯定的な結果を示しています(Rees et al., 2020; Schleider & Weisz, 2017)。 研究によると、単回セッション介入は、症状の有意な軽減、機能の改善、患者満足度の向上につながることが示されています(Wampold, 2015)。 メタ分析によると、介入終了時の計算された効果量(ES)はHedgesのgに従って0.32であり、中程度の肯定的な影響を示しています。 これは、単回セッション介入(SSI)を受けた青年が、対照群の青年と比較してより良い結果を経験する可能性が58%あることを示唆しています(Schleider & Weisz, 2017)。 さらに、単回セッション心理療法は、特定の恐怖症や急性ストレス反応などの特定の状態に対して特に効果的であることがわかっています(Rosenbaum et al., 2017; Sloan et al., 2018)。

しかし、公的精神保健サービス待機リストにいる子供と青少年に対する単回セッション心理療法の適用を具体的に検討した研究は限られています。 この文脈での単回セッション心理療法の潜在的な利点と限界を理解することは、精神保健サービス提供者と政策立案者が子供と青少年のための効率的でアクセス可能な介入を開発する上で情報を提供できます。 この研究は、SSIが参加者の将来の心理療法に対する受容性を高める可能性を検討します。 さらに、回復プロセスを妨げ、特にアジア文化の文脈で顕著な特定の人格構成要素-アレキシサイミアと固定的マインドセット-に対処することを目指しています。

アレキシサイミアは、感情の処理や身体的感覚との区別の困難を特徴とする状態で、一般人口の約10%に影響を与えています(Salminen et al., 1999; Samur et al., 2013)。 しかし、研究によると、香港の青年の36%がアレキシサイミア特性を示し、男性の34.3%、女性の40%が影響を受けています(Ng & Chan, 2020)。 Sifneos(1973)によって最初に記述されたアレキシサイミアは、神経生物学的研究において、他者の感情の識別障害と関連しています(Jongen et al., 2014; Moriguchi & Komaki, 2013)。 この状態は、抑うつ症状を悪化させ(Günther et al., 2016)、全体的な幸福感を低下させます(Timoney & Holder, 2013)。 さらに、アレキシサイミアは心理的治療を複雑にし、他の精神障害の管理においてより悪い治療結果をもたらすことが多く(Ogrodniczuk et al., 2005; Porcelli et al., 2017)、支援を求める可能性を減らします(Makris, 2023)。

アレキシサイミアに加えて、アジアの集団は西洋の集団と比較して成長マインドセットのレベルが低い傾向があります(Sun et al., 2021)。 成長マインドセットは、自己の改善と発展の能力への信念を反映し、精神健康課題に対する潜在的な緩衝材として認識されています。 新興研究は、成長マインドセットと精神健康の間の肯定的な関係を強調しています。 例えば、メタ分析は、成長マインドセットと不安、抑うつ、ストレス、低い幸福感などの心理的問題との間に中程度の負の関連(r = -0.220, 95% CI = -0.257, -0.184, p < 0.001)があることを明らかにしました(Burnette et al., 2020)。 成長マインドセットを持つ個人は、専門的支援を求めることを含む、より健康的な感情調節戦略を採用する可能性が高くなります。

さらに、物質依存に関する成長マインドセットを持つ人々は、治療に対してより好意的な態度を示し(Grand, 2001)、人格に関する成長マインドセットを持つ人々は、カウンセリングに積極的に関与し、治療へのより大きなコミットメントを示す可能性が高くなります(Angilella, 2005)。

このパイロット研究は、抑うつおよび不安症状に対するオンライン単回セッション介入の有効性を評価することを目的とした実証研究です。 また、過去の研究を以下の方法で拡張します:(1)研究は、単回セッション介入におけるアレキシサイミアと成長マインドセットを標的とする有効性と効果をさらに探求します;(2)単回セッション介入が、その後の対面治療に対する治療期待と受容性にどのように影響するか。 私たちは、(1)単回セッション介入が、通常治療群と比較して抑うつおよび不安症状を軽減するのに効果的であること;(2)単回セッション心理療法が、参加者のその後の対面治療に対する受容性と期待を高めること;(3)変化のメカニズム、知覚された一次行動制御と知覚された感情制御を含む、が治療後の結果に貢献し維持することを仮説としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • United Christian Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(1) 12歳から17歳の香港在住者であること;(2) Patient Health Questionnaire (PHQ-9) または General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) に基づき、10点以上で不安および/またはうつ症状を有していること;(3) コミュニケーションのためにインターネットへのアクセスと有効なメールアドレスを所有していること;(4) 中国語を理解し読むことができること;および (5) 参加者の親または法的保護者がインフォームド・コンセントを提供することに同意すること。

除外基準:

(1) 過去3か月間にうつ病および/または不安に対する別の心理的治療を受けていること;(2) 参加を不可能にしたり、デジタル自助介入への遵守を妨げたりする、精神病性障害、双極性障害、解離性障害、またはその他の神経認知障害を含む他の併存する重度の精神疾患の診断を報告していること;(3) 同時に別の同様の研究に参加すること;(4) 自殺念慮が報告されること(ベックうつ病評価尺度の質問9で2点以上);(5) 物質乱用の履歴を報告していること;(6) ベースライン評価の2週間以内に精神薬の変更があったこと;または (7) 妊娠を報告していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
オンライン単回セッション介入を受ける参加者
参加者は、子供や青少年の成長型マインドセットを強化するアニメーションとエクササイズを含む、オンラインの単回セッション介入を受けることになります。
介入なし:対照群
待機リスト対照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TAS-20-C
時間枠:登録から治療終了後1か月まで
アレキシサイミアは、トロント・アレキシサイミア尺度(TAS-20)を用いて測定されます。これは、感情の識別と記述の困難さを評価する、妥当性が確認された自己報告式質問票です。 TAS-20-Cは、5段階のリッカート尺度で評価される20項目の自己報告式尺度です。 これには3つの下位尺度が含まれます:感情の識別困難(DIF)(例:「動揺している時、自分が悲しいのか、怖いのか、怒っているのかわからない」などの項目)、感情の記述困難(DDF)(例:「人々に対する自分の感情を説明するのが難しいと感じる」などの記述)、および外的志向的思考(EOT)(例:「なぜそうなったのかを理解するよりも、ただ物事が起こるに任せるほうが好きだ」などで例示されます)。 スコアは20から100の範囲で、より高いスコアはより高いアレキシサイミアを示します。 TAS-20-Cは中国人集団に対して妥当性が確認されています(Zhu et al., 2007)。 本研究では、この尺度のクロンバックのα係数は0.80でした。
登録から治療終了後1か月まで
Patient Health Questionnaire-9
時間枠:From enrolment to 1 month after the end of treatment
The Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9) is a self-report measure that assesses the severity of depressive symptoms. Each question is a 4-point Likert-scale that generates a total score ranging from 0 to 27, while the score ≥ 10 was widely used as a clinical cut-off, indicating that the diagnosis of Major Depressive Disorder on Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
From enrolment to 1 month after the end of treatment
General Anxiety Disorder-7
時間枠:From enrolment to 1 month after the end of treatment
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a self-report measure to evaluate the severity of anxiety symptoms. These measures reflect the DSM-IV diagnostic criteria of depression and anxiety respectively. Both measures show good convergent validity with other measures and are widely used in mental health research. These two measures also have a well-established sensitivity to changes after intervention.
From enrolment to 1 month after the end of treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された主要(行動)コントロール
時間枠:治療開始から治療終了後1か月まで
一次コントロールの知覚レベルは、介入の開始時、介入直後、およびその後のフォローアップ時に、小児用知覚コントロール尺度(PCSC; Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001)を用いて評価されます。 この尺度は、個人の努力を通じて客観的な出来事や状況に影響を与えることを指す一次コントロールを行使する知覚能力を測定する24項目で構成されています。 参加者は、社会的および学業的課題に直面した際の一次コントロールの知覚に関する記述に対する同意レベルを示します。
治療開始から治療終了後1か月まで
知覚された二次的(感情的)コントロール
時間枠:登録から治療終了後1ヶ月まで
一次制御の知覚と同様に、二次制御の知覚は、ベースライン時、介入後、およびフォローアップ時に、抑うつ・不安・ストレスの心性尺度(MDASS; Zhu et al., 2022)を用いて評価されます。 MDASSは、客観的条件に自分自身を適応させることで、その客観的条件の個人的な心理的影響に影響を与えることを含む、二次制御の知覚能力を測定する12項目の尺度です。 回答者は、苦痛な状況に肯定的な側面を見出すなど、さまざまな種類の知覚された二次制御を反映する項目について、同意のレベルを評価します。
登録から治療終了後1ヶ月まで
専門的心理援助を求める態度(ATSPPH)短縮版
時間枠:登録から治療終了後1ヶ月まで
専門家への援助受容性は、心理的支援を求める態度を評価する10項目の質問紙です。 参加者の援助必要性の認識、スティグマ耐性、対人的開放性、および精神保健専門家への信頼を評価します。 項目は0から3の4件法リッカート尺度で採点され、各下位尺度の平均点が算出されます。 この尺度は西洋および東洋のサンプル(例:Hatchett, 2006; Masuda et al., 2005)で妥当性が確認されています。 先行研究では高い信頼性(α = .86)が示されており、 本研究でも支持されています(α = .79)。
登録から治療終了後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2026年12月12日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PAED-2025-077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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