- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383467
Pas de temps à perdre : Intervention en session unique
Pas de temps à perdre : un essai contrôlé randomisé d'intervention en ligne en une seule séance pour les enfants et adolescents sur listes d'attente de psychothérapie à Hong Kong
Les problèmes de santé mentale chez les jeunes sont fréquents, mais une intervention précoce réduit efficacement les symptômes, le risque de toxicomanie, le suicide et les comorbidités. À Hong Kong, cependant, seulement 26 % des personnes souffrant de troubles mentaux courants consultent des services (Lam et al., 2015), et même dans ce cas, elles font face à de longs délais - par exemple, 90 semaines (90e percentile) pour les cas stables dans les cliniques de psychiatrie publiques (Hospital Authority, 2024). Les obstacles incluent des coûts élevés, des problèmes de transport, la stigmatisation et une préférence pour l'autonomie, créant un besoin important de solutions numériques évolutives et accessibles, en particulier pour les jeunes.
Les interventions en une seule séance (SSI) offrent des perspectives prometteuses en tant qu'outils brefs et efficaces en temps, fournissant un soutien immédiat avec une charge d'engagement minimale. Les SSI en ligne sont souvent gratuites, accessibles au public et fondées sur des preuves. La recherche montre qu'elles réduisent les symptômes (taille d'effet modérée Hedges' g = 0,32 ; 58 % de chances de meilleur résultat par rapport au groupe témoin), améliorent le fonctionnement et augmentent la satisfaction (Schleider & Weisz, 2017). Elles fonctionnent bien pour les phobies spécifiques et le stress aigu. Pourtant, leur acceptabilité dans le monde réel, leur efficacité en dehors des essais et leur intégration aux services publics restent peu étudiées - en particulier pour les enfants/adolescents sur liste d'attente.
Cette étude pilote évalue une psychothérapie en ligne en une seule séance pour les jeunes (enfants/adolescents) sur les listes d'attente de psychothérapie publique à Hong Kong, ciblant les symptômes de dépression et d'anxiété. Elle prolonge les travaux antérieurs en :
Ciblant deux concepts clés importants dans les contextes asiatiques :
Alexithymie - difficulté à identifier/décrire les émotions ; affecte environ 10 % de la population en général mais 36 % des adolescents de Hong Kong (plus élevé chez les femmes). Elle aggrave la dépression, réduit le bien-être, complique la thérapie et diminue la recherche d'aide.
État d'esprit fixe (par rapport à l'état d'esprit de croissance) - les groupes asiatiques présentent des niveaux d'état d'esprit de croissance plus bas ; l'état d'esprit de croissance atténue les problèmes de santé mentale (méta-analyse r = -0,220 avec anxiété/dépression/stress) et favorise une meilleure régulation émotionnelle et un meilleur engagement dans le traitement.
Examinant comment la SSI influence l'acceptabilité et les attentes envers la psychothérapie en face-à-face ultérieure.
Hypothèses :
La SSI réduira davantage les symptômes de dépression/anxiété que le traitement habituel. La SSI augmentera l'acceptabilité et les attentes positives pour un traitement en personne futur.
Les mécanismes de changement - contrôle comportemental perçu et contrôle émotionnel - médieront et maintiendront les résultats post-intervention.
Dans l'ensemble, l'étude vise à tester la SSI en tant qu'intervention de pont pour combler les lacunes de service, aborder les obstacles culturellement pertinents et éclairer les stratégies de santé mentale évolutives dans des contextes à ressources limitées comme le système public de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention précoce s'est avérée efficace pour réduire les symptômes des troubles mentaux, ainsi que le risque ultérieur de toxicomanie, de suicide et d'autres troubles mentaux (Catania et al., 2014 ; McGorry et al., 2018). Cependant, à Hong Kong, seulement 26 % des personnes atteintes de troubles mentaux courants consultent un service de santé mentale (Lam et al., 2015). Même lorsqu'ils cherchent de l'aide, les personnes dans le besoin sont souvent confrontées à des délais d'attente prolongés avant de recevoir un traitement, ce qui peut avoir des effets néfastes sur leur bien-être mental. Pour les personnes classées comme stables, le temps d'attente moyen au 90e centile pour les cliniques externes de psychiatrie s'élevait à 90 semaines. (Hospital Authority, 2024) De nombreux obstacles systémiques et internes entravent davantage l'accès aux services de santé mentale, en particulier pour les jeunes. Ces obstacles incluent les coûts élevés, les difficultés de transport, la stigmatisation et une préférence pour les options d'auto-assistance (Calati & Courtet, 2016 ; Wampold et al., 2011). En conséquence, il existe un besoin urgent d'interventions numériques évolutives et accessibles qui peuvent combler le manque de prestation de services.
L'intervention en une seule séance (SSI) est apparue comme une intervention efficace en termes de temps et accessible qui peut fournir un soutien immédiat et atténuer l'impact négatif des problèmes de santé mentale (Campbell, 2012 ; Schleider & Weisz, 2017). Les SSI en ligne, en particulier, offrent des perspectives considérables pour relever de nombreux défis associés aux outils de santé mentale numériques traditionnels. Elles peuvent être réalisées en une seule séance, minimisant ainsi la charge d'engagement des utilisateurs, et beaucoup d'entre elles sont gratuites, accessibles au public et intègrent des composants d'intervention fondés sur des preuves. Malgré ces avantages, l'acceptabilité et l'efficacité des SSI en ligne en dehors des essais cliniques contrôlés, ainsi que leur synergie avec les services publics de santé mentale, restent peu explorées. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant l'efficacité et l'acceptabilité de la psychothérapie en une seule séance pour les enfants et adolescents sur les listes d'attente de psychothérapie à Hong Kong.
La recherche sur les SSI met en lumière ses avantages potentiels pour traiter les problèmes de santé mentale de manière limitée dans le temps. Les interventions en une seule séance, telles que la « clinique sans rendez-vous » et le modèle d'auto-assistance en ligne, ont été mises en œuvre avec succès dans divers contextes, démontrant des résultats positifs pour les personnes présentant une gamme de difficultés psychologiques (Rees et al., 2020 ; Schleider & Weisz, 2017). Des études ont montré que les interventions en une seule séance peuvent entraîner une réduction significative des symptômes, une amélioration du fonctionnement et une satisfaction accrue des patients (Wampold, 2015). Une méta-analyse a montré que la taille d'effet calculée (ES) à la fin de l'intervention était de 0,32 selon le g de Hedges, indiquant un impact positif modéré. Cela suggère qu'il y avait 58 % de chances qu'un adolescent ayant reçu l'intervention en une seule séance (SSI) obtienne de meilleurs résultats par rapport à un jeune du groupe témoin (Schleider & Weisz, 2017). De plus, la psychothérapie en une seule séance s'est avérée particulièrement efficace pour certaines conditions, telles que les phobies spécifiques et les réactions de stress aigu (Rosenbaum et al., 2017 ; Sloan et al., 2018).
Cependant, peu de recherches ont spécifiquement examiné l'application de la psychothérapie en une seule séance pour les enfants et adolescents sur la liste d'attente des services publics de santé mentale. Comprendre les avantages et les limites potentiels de la psychothérapie en une seule séance dans ce contexte peut éclairer les prestataires de services de santé mentale et les décideurs politiques dans le développement d'interventions efficaces et accessibles pour les enfants et les adolescents. Cette étude examinera la possibilité que la SSI améliore l'acceptabilité des participants envers la psychothérapie future. De plus, elle vise à aborder des constructions de personnalité spécifiques - l'alexithymie et l'état d'esprit fixe - qui entravent le processus de rétablissement et sont particulièrement marquées dans le contexte culturel asiatique.
L'alexithymie, une condition caractérisée par des difficultés à traiter les émotions et à les distinguer des sensations physiques, affecte environ 10 % de la population générale (Salminen et al., 1999 ; Samur et al., 2013). Cependant, la recherche indique que 36 % des adolescents à Hong Kong présentent des traits alexithymiques, avec 34,3 % des hommes et 40 % des femmes affectés (Ng & Chan, 2020). Décrite pour la première fois par Sifneos (1973), l'alexithymie a été liée dans des études neurobiologiques à des déficits dans l'identification des émotions chez les autres (Jongen et al., 2014 ; Moriguchi & Komaki, 2013). Cette condition peut aggraver les symptômes dépressifs (Günther et al., 2016) et diminuer le bien-être général (Timoney & Holder, 2013). De plus, l'alexithymie complique les traitements psychologiques, conduisant souvent à de moins bons résultats thérapeutiques dans la gestion d'autres troubles psychiatriques (Ogrodniczuk et al., 2005 ; Porcelli et al., 2017) et réduisant la probabilité de chercher de l'aide (Makris, 2023).
En plus de l'alexithymie, les populations asiatiques ont tendance à présenter des niveaux inférieurs d'état d'esprit de croissance par rapport aux populations occidentales (Sun et al., 2021). Un état d'esprit de croissance, qui reflète la croyance en sa capacité d'amélioration et de développement, est reconnu comme un tampon potentiel contre les défis de santé mentale. Les recherches émergentes mettent en lumière la relation positive entre l'état d'esprit de croissance et la santé mentale. Par exemple, une méta-analyse a révélé une association négative modérée (r = -0,220, 95 % IC = -0,257, -0,184, p < 0,001) entre l'état d'esprit de croissance et les problèmes psychologiques tels que l'anxiété, la dépression, le stress et le faible bien-être (Burnette et al., 2020). Les personnes ayant un état d'esprit de croissance sont plus susceptibles d'adopter des stratégies de régulation émotionnelle plus saines, y compris la recherche d'un soutien professionnel.
De plus, celles ayant un état d'esprit de croissance concernant la dépendance aux substances démontrent des attitudes plus favorables envers le traitement (Grand, 2001), tandis que celles ayant un état d'esprit de croissance concernant la personnalité sont plus susceptibles de s'engager positivement dans le counseling et de montrer un plus grand engagement envers la thérapie (Angilella, 2005).
Cette étude pilote est l'étude empirique qui vise à évaluer l'efficacité d'une intervention en ligne en une seule séance pour les symptômes de dépression et d'anxiété. Elle étendra également les recherches passées de la manière suivante : (1) la recherche explorera davantage l'efficacité et l'efficience de cibler l'alexithymie et l'état d'esprit de croissance dans une intervention en une seule séance ; (2) comment l'intervention en une seule séance affecte l'attente de traitement et l'acceptabilité du traitement en face-à-face ultérieur. Nous émettons l'hypothèse que (1) l'intervention en une seule séance sera plus efficace pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété par rapport à un groupe de traitement habituel ; (2) la psychothérapie en une seule séance améliorera l'acceptabilité et l'attente des participants envers le traitement en face-à-face ultérieur ; (3) les mécanismes de changement, y compris le contrôle comportemental primaire perçu et le contrôle émotionnel perçu, contribueront et maintiendront le résultat post-traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- United Christian Hospital
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Contact:
- Kwok Lam TSOI
- Numéro de téléphone: 852+ 52157266
- E-mail: timmy.tsoi@ha.org.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
(1) être résident de Hong Kong âgé de 12 à 17 ans ; (2) présenter des symptômes d'anxiété et/ou de dépression, avec un score de 10 ou plus, selon le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ou le General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ; (3) avoir accès à Internet et une adresse e-mail valide pour la communication, (4) être capable de comprendre et de lire le chinois, et (5) le parent ou le tuteur légal du participant doit être prêt à donner son consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
(1) avoir reçu un autre traitement psychologique pour la dépression et/ou l'anxiété au cours des 3 derniers mois, (2) déclarer un diagnostic d'autre trouble psychiatrique grave comorbide, y compris un trouble psychotique, un trouble bipolaire, un trouble dissociatif ou d'autres troubles neurocognitifs qui rendent la participation impossible ou interfèrent avec l'adhésion à l'intervention d'auto-assistance numérique, (3) participer simultanément à une autre étude similaire, (4) toute idéation suicidaire déclarée (score > 2 à la question 9 de l'inventaire de dépression de Beck), (5) déclarer des antécédents d'abus de substances, (6) avoir modifié son traitement psychotrope dans les 2 semaines précédant l'évaluation de référence ; ou (7) déclarer une grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Participants recevant une intervention en ligne en une seule session
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Les participants recevraient une intervention en ligne en une seule session, qui comprend des animations et des exercices favorisant l'état d'esprit de croissance des enfants et des adolescents
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Aucune intervention: Groupe témoin
Liste d'attente contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TAS- 20-C
Délai: De l'inscription à 1 mois après la fin du traitement
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L'alexithymie sera mesurée à l'aide de l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20), un questionnaire auto-rapporté validé évaluant la difficulté à identifier et à décrire les sentiments.
Le TAS-20-C est une échelle auto-rapportée de 20 items notée sur une échelle de Likert en cinq points.
Elle comprend trois sous-échelles : Difficulté à identifier les sentiments (DIF) avec des items comme « Quand je suis contrarié, je ne sais pas si je suis triste, effrayé ou en colère » ; Difficulté à décrire les sentiments (DDF) avec des affirmations telles que « Je trouve difficile de décrire ce que je ressens pour les gens » ; et Pensée orientée vers l'extérieur (EOT), illustrée par « Je préfère laisser les choses se produire plutôt que de comprendre pourquoi elles se sont passées ainsi. »
Les scores peuvent varier de 20 à 100, où des scores plus élevés indiquent une alexithymie plus élevée.
Le TAS-20-C est validé pour les populations chinoises (Zhu et al., 2007).
Dans cette recherche, l'échelle a obtenu un alpha de Cronbach de 0,80.
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De l'inscription à 1 mois après la fin du traitement
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Patient Health Questionnaire-9
Délai: From enrolment to 1 month after the end of treatment
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The Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9) is a self-report measure that assesses the severity of depressive symptoms.
Each question is a 4-point Likert-scale that generates a total score ranging from 0 to 27, while the score ≥ 10 was widely used as a clinical cut-off, indicating that the diagnosis of Major Depressive Disorder on Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
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From enrolment to 1 month after the end of treatment
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General Anxiety Disorder-7
Délai: From enrolment to 1 month after the end of treatment
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The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a self-report measure to evaluate the severity of anxiety symptoms.
These measures reflect the DSM-IV diagnostic criteria of depression and anxiety respectively.
Both measures show good convergent validity with other measures and are widely used in mental health research.
These two measures also have a well-established sensitivity to changes after intervention.
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From enrolment to 1 month after the end of treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle primaire (comportemental) perçu
Délai: De l'inclusion à 1 mois après la fin du traitement
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Le niveau de contrôle primaire perçu sera évalué au début, immédiatement après l'intervention et lors du suivi ultérieur à l'aide de l'échelle de contrôle perçu pour les enfants (PCSC ; Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001).
Cette échelle comprend 24 items qui mesurent la capacité perçue à exercer un contrôle primaire, ce qui fait référence à influencer des événements ou des conditions objectives par un effort personnel.
Les participants indiqueront leur niveau d'accord avec des déclarations concernant leur contrôle primaire perçu face à des défis sociaux et académiques.
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De l'inclusion à 1 mois après la fin du traitement
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Contrôle secondaire (émotionnel) perçu
Délai: De l'inclusion jusqu'à 1 mois après la fin du traitement
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Semblable au contrôle primaire perçu, le contrôle secondaire perçu sera évalué au départ, après l'intervention et lors du suivi à l'aide de l'Échelle d'État d'Esprit concernant la Dépression, l'Anxiété et le Stress (MDASS ; Zhu et al., 2022).
La MDASS est une échelle de 12 items qui mesure la capacité perçue de contrôle secondaire, ce qui implique d'influencer l'impact psychologique personnel des conditions objectives en s'ajustant soi-même pour s'adapter à ces conditions.
Les répondants évalueront leur degré d'accord avec des items reflétant le contrôle secondaire perçu de différents types, comme trouver un aspect positif dans des situations pénibles.
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De l'inclusion jusqu'à 1 mois après la fin du traitement
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Attitudes à l'égard de la recherche d'aide psychologique professionnelle (ATSPPH) - Version courte
Délai: De l'inscription à 1 mois après la fin du traitement
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L'acceptabilité de l'aide professionnelle est un questionnaire de 10 items évaluant les attitudes envers la recherche de soutien psychologique.
Il évalue la reconnaissance par les participants du besoin d'aide, la tolérance à la stigmatisation, l'ouverture interpersonnelle et la confiance dans les praticiens de la santé mentale.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en quatre points de 0 à 3, avec des scores moyens calculés pour chaque sous-échelle.
Cette échelle a été validée dans des échantillons occidentaux et orientaux (par exemple, Hatchett, 2006 ; Masuda et al., 2005).
Des recherches antérieures ont montré qu'elle présente une forte fiabilité (α = .86),
comme le confirme cette étude (α = .79).
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De l'inscription à 1 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAED-2025-077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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