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刻不容缓:单次干预疗程

2026年8月24日 更新者:Timmy Tsoi、United Christian Hospital

刻不容缓:香港儿童及青少年心理治疗等候名单在线单次干预随机对照试验

青少年心理健康问题普遍存在,但早期干预能有效减少症状、降低物质滥用风险、防止自杀并减少共病。 然而在香港,仅有26%患有常见精神障碍的人寻求服务(Lam等人,2015年),即便如此,他们仍面临漫长等待——例如,公立精神科诊所稳定病例的等待时间长达90周(第90百分位)(医院管理局,2024年)。 障碍包括高昂费用、交通问题、社会污名以及偏好自助,这创造了对可扩展、易获取的数字解决方案的强烈需求,尤其是针对青少年。

单次干预(SSI)作为简短、省时的工具展现出前景,能以最小的参与负担提供即时支持。 在线SSI通常免费、公开可用且基于证据。 研究表明,它们能减轻症状(中等效应量Hedges' g = 0.32;相比对照组,有58%的几率获得更好结果)、改善功能并提升满意度(Schleider & Weisz,2017年)。 它们对特定恐惧症和急性应激反应效果良好。 然而,它们在现实世界中的可接受性、试验外的有效性以及与公共服务的整合仍研究不足——特别是针对候诊名单上的儿童/青少年。

本试点研究评估针对香港公立心理治疗候诊名单上青少年(儿童/青少年)的在线单次心理治疗,目标为抑郁和焦虑症状。 它通过以下方式扩展先前工作:

针对亚洲背景下两个关键构念:

述情障碍——难以识别/描述情绪;一般影响约10%人群,但香港青少年中达36%(女性更高)。 它会加重抑郁、降低幸福感、使治疗复杂化并减少求助行为。

固定型思维(相对于成长型思维)——亚洲群体表现出较低的成长型思维水平;成长型思维缓冲心理健康问题(与焦虑/抑郁/压力的元分析r = -0.220)并促进更好的情绪调节和治疗参与。

考察SSI如何影响对后续面对面心理治疗的可接受性和期望。

假设:

SSI将比常规治疗更有效地减少抑郁/焦虑症状。 SSI将增加对未来面对面治疗的可接受性和积极期望。

改变机制——感知行为控制和情绪控制——将中介并维持干预后结果。

总体而言,本研究旨在测试SSI作为桥梁干预,以弥合服务缺口、解决文化相关障碍,并为资源受限环境(如香港的公立系统)中可扩展的心理健康策略提供信息。

研究概览

详细说明

早期干预已被证明能有效减少精神障碍的症状,以及后续药物滥用、自杀和其他精神障碍的风险(Catania等人,2014;McGorry等人,2018)。然而,在香港,仅有26%患有常见精神健康障碍的个体会寻求任何精神健康服务(Lam等人,2015)。即使寻求帮助,有需要的人往往在获得治疗前面临漫长的等待时间,这可能对其精神健康产生不利影响。对于被归类为稳定的个体,精神科专科门诊的平均第90百分位等待时间长达90周(医院管理局,2024)。许多系统和内部障碍进一步阻碍了精神健康服务的获取,尤其是对青少年而言。这些障碍包括高成本、交通挑战、污名化以及对自助选项的偏好(Calati & Courtet,2016;Wampold等人,2011)。因此,迫切需要可扩展且易于获取的数字干预措施,以弥补服务交付中的差距。

单次干预(SSI)作为一种时间高效且易于获取的干预措施,已崭露头角,可能提供即时支持并减轻精神健康问题的负面影响(Campbell,2012;Schleider & Weisz,2017)。在线单次干预尤其有望解决与传统数字精神健康工具相关的许多挑战。它们可以一次性完成,最大限度地减少用户参与负担,并且许多是免费的、公开可访问的,并包含基于证据的干预成分。尽管有这些优势,在线单次干预在受控临床试验之外的接受度和有效性,以及它们与公共精神健康服务的协同作用,仍然未被充分探索。本研究旨在通过评估香港精神治疗等待名单上儿童和青少年单次心理治疗的有效性和接受度,来填补这一空白。

关于单次干预的研究强调了其在有限时间内解决精神健康问题的潜在益处。单次干预,如“即时诊所”和在线自助模型,已在各种环境中成功实施,显示出对患有多种心理困难的个体有积极效果(Rees等人,2020;Schleider & Weisz,2017)。研究表明,单次干预可以导致症状显著减少、功能改善和患者满意度提高(Wampold,2015)。一项元分析显示,根据Hedges' g计算,干预结束时的效应大小为0.32,表明有中等程度的积极影响。这意味着接受单次干预的青少年有58%的可能性比对照组的青少年有更好的结果(Schleider & Weisz,2017)。此外,单次心理治疗已被发现对某些情况特别有效,如特定恐惧症和急性应激反应(Rosenbaum等人,2017;Sloan等人,2018)。

然而,有限的研究专门探讨了单次心理治疗在公共精神健康服务等待名单上儿童和青少年中的应用。理解单次心理治疗在此背景下的潜在益处和局限性,可以为精神健康服务提供者和政策制定者开发高效且易于获取的干预措施提供信息。本研究将探讨单次干预在增强参与者对未来心理治疗的接受度方面的可能性。此外,它旨在解决特定的性格构念——述情障碍和固定心态——这些阻碍恢复过程,并在亚洲文化背景下尤为突出。

述情障碍是一种以处理情绪困难、难以区分情绪和身体感觉为特征的状况,影响约10%的普通人群(Salminen等人,1999;Samur等人,2013)。然而,研究表明,香港有36%的青少年表现出述情障碍特征,其中34.3%的男性和40%的女性受影响(Ng & Chan,2020)。述情障碍最初由Sifneos(1973)描述,神经生物学研究已将其与识别他人情绪的缺陷联系起来(Jongen等人,2014;Moriguchi & Komaki,2013)。这种状况可能加重抑郁症状(Günther等人,2016)并降低整体幸福感(Timoney & Holder,2013)。此外,述情障碍使心理治疗复杂化,常导致在处理其他精神障碍时治疗效果较差(Ogrodniczuk等人,2005;Porcelli等人,2017),并降低寻求帮助的可能性(Makris,2023)。

除了述情障碍外,亚洲人群往往表现出比西方人群更低的成长心态水平(Sun等人,2021)。成长心态反映了对自己改进和发展能力的信念,被认为是对抗精神健康挑战的潜在缓冲。新兴研究强调了成长心态与精神健康之间的积极关系。例如,一项元分析显示,成长心态与焦虑、抑郁、压力和低幸福感等心理问题之间存在中等程度的负相关(r = -0.220,95% CI = -0.257,-0.184,p < 0.001)(Burnette等人,2020)。具有成长心态的个体更可能采用更健康的情绪调节策略,包括寻求专业支持。

此外,对药物成瘾具有成长心态的个体对治疗表现出更积极的态度(Grand,2001),而对人格具有成长心态的个体更可能积极参与咨询并表现出更大的治疗承诺(Angilella,2005)。

本试点研究是一项实证研究,旨在评估在线单次干预对抑郁和焦虑症状的疗效。它还将通过以下方式扩展过去的研究:(1)进一步探索在单次干预中针对述情障碍和成长心态的疗效和有效性;(2)单次干预如何影响后续面对面治疗的治疗期望和接受度。我们假设:(1)与常规治疗组相比,单次干预在减少抑郁和焦虑症状方面更有效;(2)单次心理治疗将增强参与者对后续面对面治疗的接受度和期望;(3)变化机制,包括感知到的初级行为控制和感知到的情绪控制,将有助于并维持治疗后结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • United Christian Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

(1) 为年龄在12至17岁之间的香港居民;(2) 根据患者健康问卷(PHQ-9)或广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)评估,具有焦虑和/或抑郁症状,得分达到10分或以上;(3) 拥有互联网接入及有效的电子邮件地址以便沟通;(4) 能够理解和阅读中文;以及(5) 参与者的父母或法定监护人愿意提供知情同意。

排除标准:

(1) 在过去3个月内接受过其他针对抑郁和/或焦虑的心理治疗;(2) 报告患有其他共病的严重精神障碍,包括精神障碍、双相情感障碍、分离性障碍或其他神经认知障碍,这些障碍会使参与不可行或干扰对数字自助干预的依从性;(3) 将同时参与另一项类似研究;(4) 报告存在任何自杀意念(贝克抑郁量表第9题得分 > 2);(5) 报告有物质滥用史;(6) 在基线评估前2周内精神科药物有变化;或(7) 报告怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
接受在线单次干预的参与者
参与者将接受一次在线单次干预,其中包括动画和练习,以增强儿童和青少年的成长型思维
无干预:对照组
候补名单对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TAS-20-C
大体时间:从入组到治疗结束后1个月
述情障碍将使用多伦多述情障碍量表(TAS-20)进行测量,这是一份经过验证的自我报告问卷,用于评估识别和描述感受的困难程度。 TAS-20-C是一个包含20个条目的自我报告量表,采用五点李克特量表评分。 它包括三个子量表:识别感受困难(DIF),包含诸如“当我心烦意乱时,我不知道自己是悲伤、害怕还是愤怒”等条目;描述感受困难(DDF),包含诸如“我发现很难描述我对人的感受”等陈述;以及外向性思维(EOT),例如“我更喜欢让事情顺其自然,而不是去理解它们为何会那样发展”。 分数范围从20到100,分数越高表示述情障碍程度越高。 TAS-20-C已在中国人群中得到验证(Zhu等,2007)。 在本研究中,该量表的Cronbach's α系数为0.80。
从入组到治疗结束后1个月
Patient Health Questionnaire-9
大体时间:From enrolment to 1 month after the end of treatment
The Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9) is a self-report measure that assesses the severity of depressive symptoms. Each question is a 4-point Likert-scale that generates a total score ranging from 0 to 27, while the score ≥ 10 was widely used as a clinical cut-off, indicating that the diagnosis of Major Depressive Disorder on Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
From enrolment to 1 month after the end of treatment
General Anxiety Disorder-7
大体时间:From enrolment to 1 month after the end of treatment
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a self-report measure to evaluate the severity of anxiety symptoms. These measures reflect the DSM-IV diagnostic criteria of depression and anxiety respectively. Both measures show good convergent validity with other measures and are widely used in mental health research. These two measures also have a well-established sensitivity to changes after intervention.
From enrolment to 1 month after the end of treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知到的主要(行为)控制
大体时间:从入组到治疗结束后1个月
感知主要控制水平将在干预开始前、干预结束后立即以及后续随访期间使用《儿童感知控制量表》(PCSC;Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001)进行评估。 该量表包含24个项目,用于测量感知到的主要控制能力,即通过个人努力影响客观事件或条件的能力。 参与者将针对他们在面对社交和学业挑战时感知到的主要控制能力,表明对相关陈述的同意程度。
从入组到治疗结束后1个月
感知到的次要(情感)控制
大体时间:从入组到治疗结束后1个月
与感知初级控制类似,感知次级控制将在基线、干预后和随访时使用抑郁焦虑和压力心态量表(MDASS;Zhu等人,2022)进行评估。 MDASS是一个包含12个项目的量表,用于测量感知次级控制能力,即通过调整自身以适应客观条件来影响这些条件对个人心理的影响。 受访者将对反映各类感知次级控制的项目(例如在困境中发现积极方面)的同意程度进行评分。
从入组到治疗结束后1个月
寻求专业心理帮助态度量表(ATSPPH)简版
大体时间:从入组到治疗结束后1个月
专业帮助接受度是一份包含10个项目的问卷,用于评估寻求心理支持的态度。 它评估参与者对帮助需求的认知、污名容忍度、人际开放度以及对心理健康从业者的信心。 项目采用0到3分的四点李克特量表评分,每个子量表计算平均分。 该量表已在西方和东方样本中得到验证(例如,Hatchett, 2006; Masuda et al., 2005)。 先前研究显示其具有较高的信度(α = .86), 本研究也支持这一结果(α = .79)。
从入组到治疗结束后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月12日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PAED-2025-077

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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