- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07383467
Keine Zeit zu Warten: Einzelsitzungs-Intervention
Keine Zeit zu warten: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Online-Einzel-Sitzungs-Intervention für Kinder und Jugendliche auf Psychotherapie-Wartelisten in Hongkong
Psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen sind weit verbreitet, aber frühzeitige Interventionen reduzieren effektiv Symptome, das Risiko von Substanzmissbrauch, Selbstmord und Komorbiditäten. In Hongkong suchen jedoch nur 26 % der Menschen mit häufigen psychischen Störungen Hilfe (Lam et al., 2015), und selbst dann stehen sie vor langen Wartezeiten – z. B. 90 Wochen (90. Perzentil) für stabile Fälle in öffentlichen psychiatrischen Kliniken (Hospital Authority, 2024). Hindernisse sind hohe Kosten, Transportprobleme, Stigmatisierung und die Vorliebe für Selbsthilfe, was einen starken Bedarf an skalierbaren, zugänglichen digitalen Lösungen schafft, insbesondere für Jugendliche.
Einzelsitzungs-Interventionen (SSI) bieten vielversprechende, kurze, zeiteffiziente Werkzeuge, die sofortige Unterstützung mit minimalem Engagement bieten. Online-SSIs sind oft kostenlos, öffentlich zugänglich und evidenzbasiert. Die Forschung zeigt, dass sie Symptome reduzieren (moderate Effektstärke Hedges' g = 0,32; 58 % Chance auf ein besseres Ergebnis gegenüber der Kontrolle), die Funktionsfähigkeit verbessern und die Zufriedenheit steigern (Schleider & Weisz, 2017). Sie funktionieren gut bei spezifischen Phobien und akutem Stress. Doch ihre Akzeptanz in der realen Welt, Wirksamkeit außerhalb von Studien und Integration in öffentliche Dienste bleiben untererforscht – insbesondere für Kinder/Jugendliche auf Wartelisten.
Diese Pilotstudie bewertet eine Online-Einzelpsychotherapie für Jugendliche (Kinder/Jugendliche) auf Wartelisten für öffentliche Psychotherapie in Hongkong, die auf Symptome von Depression und Angst abzielt. Sie erweitert frühere Arbeiten durch:
Zielsetzung auf zwei Schlüsselkonzepte, die in asiatischen Kontexten prominent sind:
Alexithymie – Schwierigkeiten, Emotionen zu identifizieren/beschreiben; betrifft ~10 % allgemein, aber 36 % der Hongkonger Jugendlichen (höher bei Frauen). Sie verschlimmert Depressionen, senkt das Wohlbefinden, erschwert die Therapie und reduziert die Hilfesuche.
Fixe Denkweise (vs. wachstumsorientierte Denkweise) – Asiatische Gruppen zeigen niedrigere Werte in wachstumsorientierter Denkweise; wachstumsorientierte Denkweise puffert psychische Gesundheitsprobleme (Metaanalyse r = -0,220 mit Angst/Depression/Stress) und fördert bessere Emotionsregulation und Therapieteilnahme.
Untersuchung, wie SSI die Akzeptanz und Erwartungshaltung gegenüber nachfolgender persönlicher Psychotherapie beeinflusst.
Hypothesen:
SSI wird Symptome von Depression/Angst stärker reduzieren als die Standardbehandlung. SSI wird die Akzeptanz und positive Erwartung für zukünftige persönliche Behandlung erhöhen.
Veränderungsmechanismen – wahrgenommene Verhaltenskontrolle und Emotionskontrolle – werden postinterventionelle Ergebnisse vermitteln und aufrechterhalten.
Insgesamt zielt die Studie darauf ab, SSI als Brückenintervention zu testen, um Versorgungslücken zu schließen, kulturell relevante Hindernisse anzugehen und skalierbare Strategien für psychische Gesundheit in ressourcenbeschränkten Umgebungen wie dem öffentlichen System Hongkongs zu informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühzeitige Interventionen haben sich als wirksam erwiesen, um Symptome psychischer Störungen sowie das anschließende Risiko von Substanzmissbrauch, Suizid und anderen psychischen Erkrankungen zu reduzieren (Catania et al., 2014; McGorry et al., 2018). In Hongkong suchen jedoch nur 26 % der Personen mit häufigen psychischen Gesundheitsstörungen überhaupt psychiatrische Dienste auf (Lam et al., 2015). Selbst wenn Hilfe in Anspruch genommen wird, müssen Betroffene oft lange Wartezeiten bis zur Behandlung in Kauf nehmen, was sich nachteilig auf ihr psychisches Wohlbefinden auswirken kann. Für als stabil eingestufte Personen betrug die durchschnittliche 90. Perzentil-Wartezeit in psychiatrischen Facharztambulanzen 90 Wochen. (Hospital Authority, 2024) Zahlreiche systemische und interne Barrieren erschweren den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten zusätzlich, insbesondere für Jugendliche. Diese Barrieren umfassen hohe Kosten, Transportprobleme, Stigmatisierung und eine Präferenz für Selbsthilfeoptionen (Calati & Courtet, 2016; Wampold et al., 2011). Infolgedessen besteht ein dringender Bedarf an skalierbaren und zugänglichen digitalen Interventionen, die die Lücke in der Versorgung schließen können.
Die Einzelsitzungsintervention (SSI) hat sich als zeiteffiziente und zugängliche Intervention etabliert, die unmittelbare Unterstützung bieten und die negativen Auswirkungen psychischer Gesundheitsprobleme mildern kann (Campbell, 2012; Schleider & Weisz, 2017). Online-SSIs versprechen insbesondere, viele Herausforderungen traditioneller digitaler Instrumente für psychische Gesundheit zu bewältigen. Sie können in einer einzigen Sitzung abgeschlossen werden, was die Nutzerbelastung minimiert, und viele sind kostenlos, öffentlich zugänglich und enthalten evidenzbasierte Interventionskomponenten. Trotz dieser Vorteile sind die Akzeptanz und Wirksamkeit von Online-SSIs außerhalb kontrollierter klinischer Studien sowie ihre Synergie mit öffentlichen psychischen Gesundheitsdiensten noch unzureichend erforscht. Diese Studie möchte diese Lücke schließen, indem sie die Wirksamkeit und Akzeptanz von Einzelsitzungspsychotherapie für Kinder und Jugendliche auf Psychotherapiewartelisten in Hongkong evaluiert.
Forschung zu SSIs hebt deren potenzielle Vorteile bei der Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme in zeitlich begrenzter Weise hervor. Einzelsitzungsinterventionen wie das "Walk-in Clinic"-Modell und Online-Selbsthilfemodelle wurden erfolgreich in verschiedenen Settings implementiert und zeigen positive Ergebnisse für Personen mit einer Reihe psychologischer Schwierigkeiten (Rees et al., 2020; Schleider & Weisz, 2017). Studien haben gezeigt, dass Einzelsitzungsinterventionen zu signifikanter Symptomreduktion, verbesserter Funktionsfähigkeit und erhöhter Patientenzufriedenheit führen können (Wampold, 2015). Eine Metaanalyse ergab, dass die berechnete Effektstärke (ES) am Ende der Intervention nach Hedges' g 0,32 betrug, was auf eine mäßig positive Wirkung hindeutet. Dies legt nahe, dass Jugendliche, die die Einzelsitzungsintervention (SSI) erhielten, eine um 58 % höhere Wahrscheinlichkeit hatten, bessere Ergebnisse zu erzielen als Jugendliche in der Kontrollgruppe (Schleider & Weisz, 2017). Darüber hinaus hat sich Einzelsitzungspsychotherapie als besonders wirksam für bestimmte Erkrankungen wie spezifische Phobien und akute Stressreaktionen erwiesen (Rosenbaum et al., 2017; Sloan et al., 2018).
Allerdings gibt es nur begrenzte Forschung, die speziell die Anwendung von Einzelsitzungspsychotherapie für Kinder und Jugendliche auf Wartelisten öffentlicher psychischer Gesundheitsdienste untersucht. Das Verständnis der potenziellen Vorteile und Grenzen von Einzelsitzungspsychotherapie in diesem Kontext kann psychiatrische Dienstleister und politische Entscheidungsträger bei der Entwicklung effizienter und zugänglicher Interventionen für Kinder und Jugendliche unterstützen. Diese Studie wird die Möglichkeit untersuchen, dass SSI die Akzeptanz der Teilnehmer gegenüber zukünftiger Psychotherapie verbessert. Darüber hinaus zielt sie darauf ab, spezifische Persönlichkeitskonstrukte – Alexithymie und feste Denkweise – zu adressieren, die den Genesungsprozess behindern und im asiatischen Kulturkontext besonders ausgeprägt sind.
Alexithymie, ein Zustand, der durch Schwierigkeiten bei der Verarbeitung von Emotionen und ihrer Unterscheidung von körperlichen Empfindungen gekennzeichnet ist, betrifft etwa 10 % der Allgemeinbevölkerung (Salminen et al., 1999; Samur et al., 2013). Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass 36 % der Jugendlichen in Hongkong alexithymische Merkmale aufweisen, wobei 34,3 % der Männer und 40 % der Frauen betroffen sind (Ng & Chan, 2020). Erstmals von Sifneos (1973) beschrieben, wurde Alexithymie in neurobiologischen Studien mit Beeinträchtigungen bei der Identifizierung von Emotionen bei anderen in Verbindung gebracht (Jongen et al., 2014; Moriguchi & Komaki, 2013). Dieser Zustand kann depressive Symptome verschlimmern (Günther et al., 2016) und das allgemeine Wohlbefinden mindern (Timoney & Holder, 2013). Darüber hinaus erschwert Alexithymie psychologische Behandlungen, führt oft zu schlechteren therapeutischen Ergebnissen bei der Behandlung anderer psychiatrischer Störungen (Ogrodniczuk et al., 2005; Porcelli et al., 2017) und verringert die Wahrscheinlichkeit, Hilfe zu suchen (Makris, 2023).
Zusätzlich zur Alexithymie weisen asiatische Bevölkerungsgruppen tendenziell niedrigere Ausprägungen einer Wachstumsmentalität im Vergleich zu westlichen Populationen auf (Sun et al., 2021). Eine Wachstumsmentalität, die den Glauben an die eigene Verbesserungs- und Entwicklungsfähigkeit widerspiegelt, wird als potenzieller Puffer gegen psychische Gesundheitsprobleme anerkannt. Aktuelle Forschungsergebnisse heben die positive Beziehung zwischen Wachstumsmentalität und psychischer Gesundheit hervor. Beispielsweise zeigte eine Metaanalyse einen moderaten negativen Zusammenhang (r = -0,220, 95 % KI = -0,257, -0,184, p < 0,001) zwischen Wachstumsmentalität und psychischen Problemen wie Angst, Depression, Stress und geringem Wohlbefinden (Burnette et al., 2020). Personen mit einer Wachstumsmentalität neigen eher dazu, gesündere Emotionsregulationsstrategien anzuwenden, einschließlich der Inanspruchnahme professioneller Unterstützung.
Darüber hinaus zeigen Personen mit einer Wachstumsmentalität bezüglich Substanzabhängigkeit günstigere Einstellungen gegenüber der Behandlung (Grand, 2001), während Personen mit einer Wachstumsmentalität bezüglich Persönlichkeit sich eher positiv auf Beratung einlassen und eine größere Therapieverbindlichkeit zeigen (Angilella, 2005).
Diese Pilotstudie ist die empirische Untersuchung, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer Online-Einzelsitzungsintervention bei Depressions- und Angstsymptomen zu evaluieren. Sie wird die bisherige Forschung in folgenden Punkten erweitern: (1) die Forschung wird die Wirksamkeit und Effektivität der Zielsetzung auf Alexithymie und Wachstumsmentalität in einer Einzelsitzungsintervention weiter untersuchen; (2) wie Einzelsitzungsinterventionen die Behandlungserwartung und Akzeptanz nachfolgender persönlicher Behandlungen beeinflussen. Wir stellen die Hypothesen auf, dass (1) die Einzelsitzungsintervention wirksamer bei der Reduktion von Depressions- und Angstsymptomen sein wird als eine Gruppe mit Standardbehandlung; (2) Einzelsitzungspsychotherapie die Akzeptanz und Erwartung der Teilnehmer gegenüber nachfolgender persönlicher Behandlung erhöhen wird; (3) Veränderungsmechanismen, einschließlich wahrgenommener primärer Verhaltenskontrolle und wahrgenommener emotionaler Kontrolle, zum und zur Aufrechterhaltung des Behandlungsergebnisses beitragen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- United Christian Hospital
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Kontakt:
- Kwok Lam TSOI
- Telefonnummer: 852+ 52157266
- E-Mail: timmy.tsoi@ha.org.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Einwohner Hongkongs im Alter von 12 bis 17 Jahren; (2) Vorliegen von Angst- und/oder Depressionssymptomen mit einem Wert von 10 oder höher gemäß dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) oder dem General Anxiety Disorder-7 (GAD-7); (3) Zugang zum Internet und eine gültige E-Mail-Adresse für die Kommunikation, (4) Fähigkeit, Chinesisch zu verstehen und zu lesen, und (5) Bereitschaft des Elternteils oder gesetzlichen Vormunds, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
(1) Teilnahme an einer anderen psychologischen Behandlung für Depression und/oder Angst in den letzten 3 Monaten, (2) Diagnose einer anderen komorbiden schweren psychiatrischen Störung, einschließlich psychotischer Störung, bipolaren Störung, dissoziativer Störung oder anderer neurokognitiver Störungen, die eine Teilnahme unmöglich machen oder die Einhaltung der digitalen Selbsthilfeinterferenz beeinträchtigen, (3) gleichzeitige Teilnahme an einer anderen ähnlichen Studie, (4) Vorliegen von Suizidgedanken (Wert > 2 auf Frage 9 des Beck Depression Inventory), (5) Vorgeschichte von Substanzmissbrauch, (6) Veränderungen der psychotropen Medikation innerhalb von 2 Wochen vor der Baseline-Bewertung; oder (7) Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die eine Online-Einzelintervention erhalten
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Die Teilnehmer würden eine Online-Intervention in einer Sitzung erhalten, die Animationen und Übungen umfasst, die das Wachstumsdenken von Kindern und Jugendlichen fördern
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PHQ-9
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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GAD-7
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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TAS-20-C
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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Alexithymie wird mit der Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20) gemessen, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung von Schwierigkeiten beim Identifizieren und Beschreiben von Gefühlen.
Die TAS-20-C ist eine 20-Item-Selbstauskunftsskala, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet wird.
Sie umfasst drei Subskalen: Schwierigkeiten beim Identifizieren von Gefühlen (DIF) mit Items wie "Wenn ich aufgebracht bin, weiß ich nicht, ob ich traurig, ängstlich oder wütend bin"; Schwierigkeiten beim Beschreiben von Gefühlen (DDF) mit Aussagen wie "Ich finde es schwer zu beschreiben, wie ich mich gegenüber Menschen fühle"; und extern orientiertes Denken (EOT), beispielhaft dargestellt durch "Ich lasse Dinge lieber einfach geschehen, anstatt zu verstehen, warum sie so gekommen sind."
Die Werte können von 20 bis 100 reichen, wobei höhere Werte eine höhere Alexithymie anzeigen.
Die TAS-20-C ist für chinesische Bevölkerungsgruppen validiert (Zhu et al., 2007).
In dieser Forschung erreichte die Skala einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,80.
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Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene primäre (verhaltensbezogene) Kontrolle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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Das Ausmaß der wahrgenommenen primären Kontrolle wird zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und während der nachfolgenden Nachbeobachtung mit der Perceived Control Scale for Children (PCSC; Weisz, Southam-Gerow, & McCarty, 2001) bewertet.
Diese Skala besteht aus 24 Items, die die wahrgenommene Fähigkeit messen, primäre Kontrolle auszuüben, was sich auf die Beeinflussung objektiver Ereignisse oder Bedingungen durch persönliche Anstrengung bezieht.
Die Teilnehmer geben ihr Maß an Übereinstimmung mit Aussagen zu ihrer wahrgenommenen primären Kontrolle im Angesicht sozialer und akademischer Herausforderungen an.
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Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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Wahrgenommene sekundäre (emotionale) Kontrolle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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Ähnlich wie die wahrgenommene primäre Kontrolle wird die wahrgenommene sekundäre Kontrolle zu Beginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung mit der Mindset of Depression Anxiety and Stress Scale (MDASS; Zhu et al., 2022) bewertet.
Die MDASS ist eine 12-Item-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit zur sekundären Kontrolle misst, was bedeutet, den persönlichen psychologischen Einfluss objektiver Bedingungen zu beeinflussen, indem man sich an diese Bedingungen anpasst.
Die Teilnehmer bewerten ihr Zustimmungsniveau zu Aussagen, die verschiedene Arten der wahrgenommenen sekundären Kontrolle widerspiegeln, wie z.B. positive Aspekte in belastenden Situationen zu finden.
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Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Behandlungsende
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Einstellungen zur Inanspruchnahme professioneller psychologischer Hilfe (ATSPPH) Kurzform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Die Akzeptanz professioneller Hilfe ist ein 10-Item-Fragebogen, der die Einstellung gegenüber psychologischer Unterstützung bewertet.
Er bewertet die Anerkennung des Bedarfs an Hilfe, die Stigmatoleranz, die zwischenmenschliche Offenheit und das Vertrauen in psychiatrische Fachkräfte der Teilnehmer.
Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei für jede Subskala Mittelwerte berechnet werden.
Diese Skala wurde sowohl in westlichen als auch in östlichen Stichproben validiert (z. B. Hatchett, 2006; Masuda et al., 2005).
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass sie eine hohe Zuverlässigkeit aufweist (α = .86),
wie auch diese Studie bestätigt (α = .79).
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Von der Einschreibung bis 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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