人工知能による胚盤胞発達の遡及的評価 (EBAI)
2026年2月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
AIを活用した胚選択の向上：生殖補助医療における画期的進歩 - 後ろ向き研究
補助生殖技術（ART）において、多数の受精卵から最も生存可能性の高い胚を選択することは極めて重要です。
形態学的評価、タイムラプスモニタリングシステム、着床前遺伝子検査などの技術によりプロセスは改善されましたが、着床成功率は依然として限られています。
AIVFTMのEMAなどの自動化システムのような、胚評価における人工知能の導入は、胚選択の精度と有効性を高めるための有望な代替手段を提供します。
本研究は、成功した妊娠の可能性を高めることを目標として、成功した着床の可能性に基づいて胚をランク付けする能力を調べることにより、従来の方法と比較したEMAシステムの性能を評価することを目的としています。
これはフランスにおけるこのプラットフォームの初の臨床評価であり、体外受精における意思決定を改善する新たな機会を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この単施設研究は、2022年1月から2023年12月までクレルモン＝フェラン大学病院で実施された420のARTサイクルを分析します。
タイムラプスインキュベーター（Geri）で培養された胚を使用したIVF／ICSIサイクルと、新鮮および凍結胚盤胞移植の両方が含まれています。
合計1211個の胚が分析され、そのうち619個が生殖転帰を予測するアルゴリズムのトレーニングに使用されました。
これには、551の単一胚移植サイクルと34の二胚移植サイクルが含まれ、274の新鮮胚盤胞移植と345の凍結胚盤胞移植に分けられました。
すべての胚盤胞期胚について、統計分析と生殖転帰予測の評価のために、タイムラプス動画に基づくGeriスコア、Gardner分類、およびEMAスコアが記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
333
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精/顕微授精（IVF/ICSI）技術を用いた胚盤胞移植を伴う生殖補助医療（ART）を受けているカップル、単身女性、または女性カップル。
説明
対象基準：
- 2022年1月から2023年12月までのIVFまたはICSI治療
- パートナーまたはドナーの新鮮または凍結精子
- 105時間までの胚培養
- 5日目の新鮮または凍結胚移植
- 既知の着床データ（超音波検査による6週間の心拍活動の存在で評価される臨床妊娠）
除外基準：
- 精巣上体または精巣精子
- 2日目または3日目に移植する胚培養
- 卵子提供または解凍卵子を使用したICSI
- 単一妊娠をもたらす2つの胚の移植
- 5日目に胚盤胞が得られなかった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工知能（AI）スコアと実験室胚分類の比較
時間枠：2022年01月01日-2023年12月31日
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本研究は、人工知能ベースのツールであるEMAプラットフォーム（AiVFTM）によって割り当てられたEMAスコアと、実験室で胚学者によって行われる手動の胚分類を比較することを目的としています。
この手動分類には、Gardnerグレーディングシステムを用いた形態学的評価と、GERIスコアによる形態動態学的評価が含まれます。
目的は、AI生成スコアと従来の胚学者による評価との一致レベルを判断し、EMAスコアと手動採点方法との関係および可能性のある変動性を評価することです。
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2022年01月01日-2023年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMAスコアと胚移植および生児出生率との関連性を明らかにする
時間枠：2022年01月01日-2023年12月31日
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EMAスコアとこれらの主要な生殖転帰（着床率および生児出生率）との相関関係を分析するために
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2022年01月01日-2023年12月31日
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生児出生率を最大化するための最適なEMAスコア閾値を評価する
時間枠：2022年1月1日-2023年12月31日
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補助生殖技術（ART）において、最も高い生児出生率と最も強く関連する最適なEMAスコア閾値を特定すること。
異なるEMAスコアレベルと生児出生アウトカムの関係を分析することで、本研究は胚選択を導く予測閾値を確立し、胚移植後の成功した生児出生の可能性を向上させることを目指しています。
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2022年1月1日-2023年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence Brugnon、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。