Valutazione Retrospettiva dello Sviluppo Blastocistico tramite Intelligenza Artificiale (EBAI)
4 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Miglioramento della selezione embrionale con AiVF: un progresso significativo nelle tecniche di procreazione assistita - Uno studio retrospettivo
Nella tecnologia di riproduzione assistita (ART), selezionare gli embrioni più vitali da un gran numero di uova fecondate è fondamentale.
Mentre tecniche come la valutazione morfologica, i sistemi di monitoraggio time-lapse e i test genetici pre-impianto hanno migliorato il processo, i tassi di successo dell'impianto rimangono limitati.
L'introduzione dell'intelligenza artificiale nella valutazione degli embrioni, come i sistemi automatizzati come EMA di AIVFTM, offre un'alternativa promettente per migliorare la precisione e l'efficacia della selezione embrionale.
Questo studio mira a valutare le prestazioni del sistema EMA rispetto ai metodi tradizionali esaminando la sua capacità di classificare gli embrioni in base al loro potenziale per un impianto riuscito, con l'obiettivo di aumentare le possibilità di una gravidanza di successo.
Questa è la prima valutazione clinica di questa piattaforma in Francia, che offre nuove opportunità per migliorare il processo decisionale nella fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio monocentrico analizza 420 cicli di ART dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand, condotti tra gennaio 2022 e dicembre 2023.
Include cicli di FIV/ICSI con embrioni coltivati in un'incubatrice time-lapse (Geri) e trasferimenti di blastocisti sia freschi che congelati.
Sono stati analizzati un totale di 1211 embrioni, di cui 619 utilizzati per addestrare algoritmi per la previsione degli esiti riproduttivi.
Ciò include 551 cicli di trasferimento di embrioni singoli e 34 di trasferimento di embrioni doppi, suddivisi in 274 trasferimenti di blastocisti fresche e 345 congelate.
Per tutti gli embrioni allo stadio di blastocisti, il punteggio Geri, la classificazione Gardner e il punteggio EMA basati sul video time-lapse sono stati registrati per l'analisi statistica e la valutazione delle previsioni degli esiti riproduttivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
333
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coppie, donne single o coppie femminili sottoposte a tecnologie di procreazione medicalmente assistita (PMA) con tecniche di FIVET/ICSI seguite da trasferimento di blastocisti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Trattamento IVF o ICSI tra gennaio 2022 e dicembre 2023
- Sperma fresco o congelato del partner o di un donatore
- Coltura dell'embrione fino alla 105a ora
- Trasferimento dell'embrione fresco o congelato al Giorno 5
- Dati di impianto noti (gravidanza clinica valutata dalla presenza di attività cardiaca a 6 settimane tramite ecografia)
Criteri di esclusione:
- Sperma epididimale o testicolare
- Coltura dell'embrione con trasferimento al Giorno 2 o Giorno 3
- ICSI con donazione di ovociti o uso di ovociti scongelati
- Trasferimento di due embrioni risultante in una gravidanza singola
- Nessuna blastocisti ottenuta al Giorno 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra punteggio di intelligenza artificiale (IA) e classificazione embrionale di laboratorio
Lasso di tempo: 01/01/2022-31/12/2023
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Lo studio mira a confrontare il punteggio EMA assegnato dalla piattaforma EMA (AiVFTM), uno strumento basato sull'intelligenza artificiale, con la classificazione manuale degli embrioni eseguita dagli embriologi in laboratorio.
Questa classificazione manuale include la valutazione morfologica utilizzando il sistema di classificazione Gardner e la valutazione morfocinetica attraverso il punteggio GERI.
L'obiettivo è determinare il livello di concordanza tra i punteggi generati dall'IA e le valutazioni tradizionali degli embriologi, e valutare la relazione e la possibile variabilità tra il punteggio EMA e i metodi di punteggio manuale.
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01/01/2022-31/12/2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per determinare l'associazione tra il punteggio EMA e i tassi di impianto e nascita viva
Lasso di tempo: 01/01/2022-31/12/2023
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Per analizzare la correlazione tra i punteggi EMA e questi esiti riproduttivi chiave (tasso di impianto e tasso di nascite vive)
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01/01/2022-31/12/2023
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Per valutare la soglia ottimale del punteggio EMA per massimizzare i tassi di nascite vive
Lasso di tempo: 01/01/2022-31/12/2023
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Per identificare il valore soglia ottimale del punteggio EMA che sia maggiormente associato ai più alti tassi di nascite vive nella tecnologia di riproduzione assistita (ART).
Analizzando la relazione tra diversi livelli di punteggio EMA e gli esiti di nascita viva, lo studio mira a stabilire una soglia predittiva che possa guidare la selezione degli embrioni, migliorando così la probabilità di una nascita viva di successo dopo il trasferimento embrionale.
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01/01/2022-31/12/2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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