Evaluación Retrospectiva del Desarrollo de Blastocistos mediante Inteligencia Artificial (EBAI)
4 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mejora de la Selección de Embriones con AiVF: Un Avance Importante en Técnicas de Reproducción Asistida - Un Estudio Retrospectivo
En las tecnologías de reproducción asistida (TRA), la selección de los embriones más viables entre un gran número de óvulos fecundados es crucial. Aunque técnicas como la evaluación morfológica, los sistemas de monitorización time-lapse y las pruebas genéticas preimplantacionales han mejorado el proceso, las tasas de éxito de la implantación siguen siendo limitadas. La introducción de la inteligencia artificial en la evaluación de embriones, como los sistemas automatizados como EMA de AIVFTM, ofrece una alternativa prometedora para mejorar la precisión y la eficacia de la selección embrionaria. Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento del sistema EMA en comparación con los métodos tradicionales, examinando su capacidad para clasificar los embriones en función de su potencial para una implantación exitosa, con el objetivo de aumentar las posibilidades de un embarazo exitoso. Esta es la primera evaluación clínica de esta plataforma en Francia, que ofrece nuevas oportunidades para mejorar la toma de decisiones en la fecundación in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio monocéntrico analiza 420 ciclos de ART del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand, realizados entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
Incluye ciclos de FIV/ICSI con embriones cultivados en una incubadora de lapso de tiempo (Geri) y transferencias de blastocistos tanto frescos como congelados.
Se analizaron un total de 1211 embriones, utilizando 619 para entrenar algoritmos para predecir resultados reproductivos.
Esto incluyó 551 ciclos de transferencia de un solo embrión y 34 ciclos de transferencia de dos embriones, divididos en 274 transferencias de blastocistos frescos y 345 transferencias de blastocistos congelados.
Para todos los embriones en etapa de blastocisto, se registraron la puntuación Geri, la clasificación de Gardner y la puntuación EMA basada en el video de lapso de tiempo para el análisis estadístico y la evaluación de las predicciones de resultados reproductivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
333
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Chu de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parejas, mujeres solteras o parejas de mujeres que se someten a tecnología de reproducción asistida (TRA) con técnicas de FIV/ICSI seguidas de transferencia de blastocisto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de FIV o ICSI entre enero de 2022 y diciembre de 2023
- Esperma fresco o congelado de la pareja o de un donante
- Cultivo de embriones hasta la hora 105
- Transferencia de embriones frescos o congelados en el Día 5
- Datos de implantación conocidos (embarazo clínico evaluado mediante la presencia de actividad cardiaca a las 6 semanas mediante ecografía)
Criterios de exclusión:
- Esperma epididimario o testicular
- Cultivo de embriones con transferencia en el Día 2 o Día 3
- ICSI con donación de ovocitos o uso de ovocitos descongelados
- Transferencia de dos embriones que resultan en un embarazo único
- No se obtuvo blastocisto en el Día 5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la puntuación de inteligencia artificial (IA) y la clasificación de embriones en laboratorio
Periodo de tiempo: 01/01/2022-31/12/2023
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El estudio tiene como objetivo comparar la puntuación EMA asignada por la plataforma EMA (AiVFTM), una herramienta basada en inteligencia artificial, con la clasificación manual de embriones realizada por embriólogos en el laboratorio.
Esta clasificación manual incluye la evaluación morfológica utilizando el sistema de clasificación de Gardner y la evaluación morfocinética a través de la puntuación GERI.
El objetivo es determinar el nivel de concordancia entre las puntuaciones generadas por la IA y las evaluaciones tradicionales de los embriólogos, y evaluar la relación y la posible variabilidad entre la puntuación EMA y los métodos de puntuación manual.
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01/01/2022-31/12/2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar la asociación entre la Puntuación EMA y las tasas de implantación y nacidos vivos
Periodo de tiempo: 01/01/2022-31/12/2023
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Para analizar la correlación entre las puntuaciones de EMA y estos resultados reproductivos clave (tasa de implantación y tasa de nacidos vivos)
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01/01/2022-31/12/2023
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Para evaluar el umbral óptimo de puntuación EMA para maximizar las tasas de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 01/01/2022-31/12/2023
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Identificar el umbral óptimo de puntuación EMA que esté más fuertemente asociado con las tasas más altas de nacidos vivos en la tecnología de reproducción asistida (TRA).
Al analizar la relación entre diferentes niveles de puntuación EMA y los resultados de nacidos vivos, el estudio busca establecer un umbral predictivo que pueda guiar la selección de embriones, mejorando así la probabilidad de un nacido vivo exitoso tras la transferencia de embriones.
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01/01/2022-31/12/2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .