Retrospektiivinen Arvio Blastokystien Kehittymisestä Keinoälyn Avulla (EBAI)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Embryonvalinnan tehostaminen AiVF:llä: merkittävä edistysaskel avustetussa hedelmöityshoidossa - retrospektiivinen tutkimus
Assistoidussa hedelmöityshoidossa (ART) on ratkaisevan tärkeää valita kaikkein elinkelpoisimmat alkior suuresta määrästä hedelmöittyneitä munasoluja.
Vaikka menetelmät kuten morfologinen arviointi, aikakuvamonitorointijärjestelmät ja implantaatioon edeltävä geneettinen testaus ovat parantaneet prosessia, implantoitumisen onnistumisprosentit pysyvät rajoittuneina.
Tekoälyn käyttöönotto alkioiden arvioinnissa, kuten AIVFTM:n EMA:n kaltaiset automaattiset järjestelmät, tarjoaa lupaavan vaihtoehdon parantaa alkioiden valinnan tarkkuutta ja tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EMA-järjestelmän suorituskykyä perinteisiin menetelmiin verrattuna tarkastelemalla sen kykyä luokitella alkioita onnistuneen implantoitumisen potentiaalin perusteella, tavoitteena lisätä onnistuneen raskauden mahdollisuuksia.
Tämä on ensimmäinen tämän alustan kliininen arviointi Ranskassa, tarjoten uusia mahdollisuuksia parantaa päätöksentekoa in-vitro hedelmöityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksikeskuksinen tutkimus analysoi 420 ART-sykliä Clermont-Ferrandin yliopistollisesta sairaalasta, jotka suoritettiin tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Se sisältää IVF/ICSI-syklit, joissa alkioita viljeltiin aikakuvainkubaattorissa (Geri), sekä tuoreita että jäädytettyjä blastokystisiirtoja.
Yhteensä 1211 alkioita analysoitiin, joista 619 käytettiin algoritmien kouluttamiseen lisääntymistulosten ennustamiseksi.
Tämä sisälsi 551 yksialkio- ja 34 kaksialkiosiirtosykliä, jaoteltuna 274:ään tuoreeseen ja 345:een jäädytettyyn blastokystisiirtoon.
Kaikille blastokystivaiheen alkioille Geri-pisteet, Gardner-luokittelu ja aikakuvavideon perusteella laskettu EMA-pisteet tallennettiin tilastollista analyysiä ja lisääntymistulosten ennustusten arviointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pariskunnat, yksittäiset naiset tai naispuoliset parit, jotka käyvät läpi avustettua lisääntymistekniikkaa (ART) IVF/ICSI-tekniikoilla, jota seuraa blastokystisiirto.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- IVF- tai ICSI-hoito tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välillä
- Tuore tai jäädytetty siittiö parilta tai luovuttajalta
- Alkiokulttuuri aina 105. tuntiin asti
- Tuore tai jäädytetty alkion siirto 5. päivänä
- Tunnetut istutustiedot (kliininen raskaus arvioitiin sydämen toiminnan perusteella 6 viikon kohdalla ultraäänitutkimuksella)
Poissulkemiskriteerit:
- Epididymaaliset tai kiveksestä peräisin olevat siittiöt
- Alkiokulttuuri, jossa siirto tehtiin 2. tai 3. päivänä
- ICSI munasoluista, jotka on saatu luovuttajalta tai käytettiin jäädytettyjä munasoluja
- Kahden alkion siirto, joka johti yksilöraskauteen
- Blastokystia ei saatu 5. päivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile tekoälyn (AI) pistemäärää ja laboratorioembryoluokittelua
Aikaikkuna: 01/01/2022-31/12/2023
|
Tutkimuksen tavoitteena on verrata EMA-pisteitä, jotka on määritetty EMA-alustalla (AiVFTM), keinotekoisen älyn perustuvalla työkalulla, embryologien laboratoriossa suorittamaan manuaaliseen alkion luokitteluun.
Tämä manuaalinen luokittelu sisältää morfologisen arvioinnin Gardner-luokitusjärjestelmän avulla ja morfokineettisen arvioinnin GERI-pisteiden kautta.
Tavoitteena on määrittää keinotekoisen älyn tuottamien pisteiden ja perinteisten embryologisten arviointien välinen yhteensopivuustaso sekä arvioida EMA-pisteiden ja manuaalisten pisteytysmenetelmien välistä suhdetta ja mahdollista vaihtelua.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää EMA-pisteytyksen ja istutus- ja elävän syntymän prosenttien välisen yhteyden
Aikaikkuna: 01/01/2022-31/12/2023
|
Analysoida EMA-pisteiden ja näiden keskeisten lisääntymistulosten (istutus- ja elävänä syntyneiden prosentti) välistä korrelaatiota
|
01/01/2022-31/12/2023
|
|
Arvioida optimaalista EMA-pistemäärän kynnysarvoa elävän syntymän määrien maksimoimiseksi
Aikaikkuna: 01.01.2022-31.12.2023
|
Tunnistaa optimaalinen EMA-pistemäärän kynnysarvo, joka on vahvimmin yhteydessä korkeimpiin elävän lapsen syntymälukuihin avustetussa hedelmöityshoidossa (ART).
Analysoimalla eri EMA-pistemäärätasojen ja elävän lapsen syntymätulosten välistä suhdetta tutkimus pyrkii määrittämään ennustavan kynnysarvon, joka voisi ohjata alkion valintaa ja siten parantaa onnistuneen elävän lapsen syntymän todennäköisyyttä alkion siirron jälkeen.
|
01.01.2022-31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .