Évaluation Rétrospective du Développement des Blastocystes par Intelligence Artificielle (EBAI)
4 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Amélioration de la Sélection Embryonnaire avec AiVF : Une Avancée Majeure en AMP - Une Étude Rétrospective
Dans les technologies de procréation médicalement assistée (PMA), la sélection des embryons les plus viables parmi un grand nombre d'ovules fécondés est cruciale.
Bien que des techniques comme l'évaluation morphologique, les systèmes de surveillance en time-lapse et les tests génétiques préimplantatoires aient amélioré le processus, les taux de réussite de l'implantation restent limités.
L'introduction de l'intelligence artificielle dans l'évaluation embryonnaire, telle que les systèmes automatisés comme EMA par AIVFTM, offre une alternative prometteuse pour améliorer la précision et l'efficacité de la sélection des embryons.
Cette étude vise à évaluer les performances du système EMA par rapport aux méthodes traditionnelles en examinant sa capacité à classer les embryons en fonction de leur potentiel d'implantation réussie, dans le but d'augmenter les chances d'une grossesse réussie.
Il s'agit de la première évaluation clinique de cette plateforme en France, offrant de nouvelles opportunités pour améliorer la prise de décision en fécondation in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude monocentrique analyse 420 cycles d'AMP provenant du CHU de Clermont-Ferrand, réalisés entre janvier 2022 et décembre 2023.
Elle inclut des cycles de FIV/ICSI avec des embryons cultivés dans un incubateur à imagerie continue (Geri) et des transferts de blastocystes frais et congelés.
Un total de 1211 embryons ont été analysés, dont 619 utilisés pour entraîner des algorithmes de prédiction des issues reproductives.
Cela comprenait 551 transferts d'embryon unique et 34 transferts de deux embryons, répartis en 274 transferts de blastocystes frais et 345 transferts de blastocystes congelés.
Pour tous les embryons au stade blastocyste, le score Geri, la classification de Gardner et le score EMA basé sur la vidéo en imagerie continue ont été enregistrés pour l'analyse statistique et l'évaluation des prédictions d'issue reproductive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
333
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Couples, femmes célibataires ou couples de femmes suivant une technologie de procréation assistée (TPA) avec des techniques de FIV/ICSI suivies d'un transfert de blastocyste.
La description
Critères d'inclusion :
- Traitement par FIV ou ICSI entre janvier 2022 et décembre 2023
- Sperme frais ou congelé du partenaire ou d'un donneur
- Culture d'embryons jusqu'à la 105e heure
- Transfert d'embryon frais ou congelé au jour 5
- Données d'implantation connues (grossesse clinique évaluée par la présence d'activité cardiaque à 6 semaines par échographie)
Critères d'exclusion :
- Sperme épididymaire ou testiculaire
- Culture d'embryons avec transfert au jour 2 ou jour 3
- ICSI avec don d'ovocytes ou utilisation d'ovocytes décongelés
- Transfert de deux embryons aboutissant à une grossesse unique
- Aucun blastocyste obtenu au jour 5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du score d'intelligence artificielle (IA) et de la classification d'embryons de laboratoire
Délai: 01/01/2022-31/12/2023
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L'étude vise à comparer le score EMA attribué par la plateforme EMA (AiVFTM), un outil basé sur l'intelligence artificielle, avec la classification manuelle des embryons effectuée par les embryologistes en laboratoire.
Cette classification manuelle comprend l'évaluation morphologique utilisant le système de notation de Gardner et l'évaluation morphocinétique à travers le score GERI.
L'objectif est de déterminer le niveau de concordance entre les scores générés par l'IA et les évaluations traditionnelles des embryologistes, et d'évaluer la relation et la variabilité possible entre le score EMA et les méthodes de notation manuelle.
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01/01/2022-31/12/2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour déterminer l'association entre le score EMA et les taux d'implantation et de naissance vivante
Délai: 01/01/2022-31/12/2023
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Pour analyser la corrélation entre les scores EMA et ces résultats reproductifs clés (taux d'implantation et taux de naissance vivante)
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01/01/2022-31/12/2023
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Pour évaluer le seuil optimal du score EMA pour maximiser les taux de naissances vivantes
Délai: 01/01/2022-31/12/2023
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Identifier le seuil optimal du score EMA qui est le plus fortement associé aux taux de naissances vivantes les plus élevés en procréation médicalement assistée (PMA).
En analysant la relation entre différents niveaux de score EMA et les issues de naissances vivantes, l'étude cherche à établir un seuil prédictif qui pourrait guider la sélection embryonnaire, améliorant ainsi la probabilité de naissance vivante réussie après transfert d'embryon.
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01/01/2022-31/12/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .