Retrospektiv Evaluering av Blastocystutvikling ved Kunstig Intelligens (EBAI)
4. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Forbedring av embryoutvelgelse med AiVF: Et stort fremskritt i assistert reproduksjonsteknologi - En retrospektiv studie
Innen assistert reproduksjonsteknologi (ART) er det avgjørende å velge de mest levedyktige embryonene fra et stort antall befruktede egg.
Selv om teknikker som morfologisk vurdering, tidsforsinket overvåkingssystemer og pre-implantasjonsgentesting har forbedret prosessen, er implantasjonssuksessratene fortsatt begrensede.
Innføringen av kunstig intelligens i embryovurdering, som automatiserte systemer som EMA av AIVFTM, gir et lovende alternativ for å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av embryoutvalg.
Denne studien tar sikte på å vurdere ytelsen til EMA-systemet sammenlignet med tradisjonelle metoder ved å undersøke dets evne til å rangere embryoner basert på deres potensial for vellykket implantasjon, med mål om å øke sjansene for en vellykket svangerskap.
Dette er den første kliniske evalueringen av denne plattformen i Frankrike, som tilbyr nye muligheter for å forbedre beslutningstaking i in-vitro-fertilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne monosentriske studien analyserer 420 ART-sykluser fra Clermont-Ferrand universitetssykehus, gjennomført mellom januar 2022 og desember 2023.
Den inkluderer IVF/ICSI-sykluser med embryer kultivert i et tidsforsinket inkubator (Geri) og både ferske og frosne blastocystoverføringer.
Totalt 1211 embryer ble analysert, hvorav 619 ble brukt til å trene algoritmer for å forutsi reproduktive utfall.
Dette inkluderte 551 enkelt- og 34 dobbelt embryooverføringssykluser, delt inn i 274 ferske og 345 frosne blastocystoverføringer.
For alle blastocyststadie-embryoer ble Geri-score, Gardner-klassifisering og EMA-score basert på tidsforsinket video registrert for statistisk analyse og evaluering av forutsigelser for reproduktivt utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
333
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Par, enslige kvinner eller kvinnepar som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi (ART) med IVF/ICSI-teknikker etterfulgt av blastocyst-overføring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IVF eller ICSI-behandling mellom januar 2022 og desember 2023
- Friskt eller frosset sæd fra partner eller donor
- Embryokultur opp til 105. time
- Frisk eller frosset embryooverføring på dag 5
- Kjente implantasjonsdata (klinisk svangerskap vurdert ved tilstedeværelse av hjerteaktivitet ved 6 uker via ultralyd)
Eksklusjonskriterier:
- Epididymal eller testikulær sæd
- Embryokultur med overføring på dag 2 eller dag 3
- ICSI med eggdonasjon eller bruk av tinne eggceller
- Overføring av to embryoner som resulterer i en enkeltfostersvangerskap
- Ingen blastocyst oppnådd på dag 5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av kunstig intelligens (AI)-score og laboratorieembryoklassifisering
Tidsramme: 01/01/2022-31/12/2023
|
Studien har som mål å sammenligne EMA-scoren som tildeles av EMA-plattformen (AiVFTM), et kunstig intelligens-basert verktøy, med den manuelle embryoklassifiseringen utført av embryologer i laboratoriet.
Denne manuelle klassifiseringen inkluderer morfologisk vurdering ved bruk av Gardner-graderingssystemet og morfokinetisk evaluering gjennom GERI-scoren.
Målet er å fastslå nivået av samsvar mellom AI-genererte scorer og tradisjonelle embryologvurderinger, og å evaluere forholdet og mulig variasjon mellom EMA-scoren og de manuelle vurderingsmetodene.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å fastslå sammenhengen mellom EMA Score og implantasjons- og levendefødselrater
Tidsramme: 01.01.2022-31.12.2023
|
For å analysere korrelasjonen mellom EMA-skårer og disse viktige reproduktive utfallene (implantasjon og fødselsrate)
|
01.01.2022-31.12.2023
|
|
For å evaluere den optimale EMA-skåreterskelen for å maksimere levendefødselrater
Tidsramme: 01/01/2022-31/12/2023
|
For å identifisere den optimale EMA-poengsumsgrensen som er sterkest assosiert med de høyeste levendefødselstaktene ved assistert reproduksjonsteknologi (ART).
Gjennom å analysere forholdet mellom ulike EMA-poengsumsnivåer og levendefødselsutfall, søker studien å etablere en prediktiv terskel som kan veilede embryoutvalg, og dermed forbedre sannsynligheten for vellykket levendefødsel etter embryoverføring.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .