Retrospektywna Ocena Rozwoju Blastocysty przez Sztuczną Inteligencję (EBAI)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Udoskonalanie doboru zarodków dzięki AiVF: znaczący postęp w ART – badanie retrospektywne
W technologii wspomaganego rozrodu (ART) kluczowe jest wybieranie najbardziej żywotnych zarodków spośród dużej liczby zapłodnionych komórek jajowych.
Chociaż techniki takie jak ocena morfologiczna, systemy monitorowania w czasie rzeczywistym oraz testy genetyczne przedimplantacyjne usprawniły ten proces, wskaźniki powodzenia implantacji pozostają ograniczone.
Wprowadzenie sztucznej inteligencji do oceny zarodków, na przykład automatycznych systemów takich jak EMA firmy AIVFTM, stanowi obiecującą alternatywę zwiększającą dokładność i skuteczność selekcji zarodków.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę działania systemu EMA w porównaniu z tradycyjnymi metodami poprzez sprawdzenie jego zdolności do rankingu zarodków na podstawie ich potencjału do udanej implantacji, z celem zwiększenia szans na udaną ciążę.
Jest to pierwsza kliniczna ocena tej platformy we Francji, oferująca nowe możliwości poprawy podejmowania decyzji w zapłodnieniu in vitro.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To monocentryczne badanie analizuje 420 cykli ART ze Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand, przeprowadzonych między styczniem 2022 a grudniem 2023.
Obejmuje cykle IVF/ICSI z zarodkami hodowanymi w inkubatorze z obrazowaniem czasowym (Geri) oraz transfery blastocyst zarówno świeżych, jak i mrożonych.
Przeanalizowano łącznie 1211 zarodków, z czego 619 wykorzystano do trenowania algorytmów przewidujących wyniki reprodukcyjne.
Obejmowało to 551 cykli z pojedynczym i 34 z podwójnym transferem zarodka, podzielonych na 274 transfery świeżych i 345 mrożonych blastocyst.
Dla wszystkich zarodków na etapie blastocysty odnotowano wynik Geri, klasyfikację Gardnera oraz wynik EMA na podstawie nagrania z obrazowania czasowego do analizy statystycznej i oceny przewidywań wyników reprodukcyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pary, samotne kobiety lub pary kobiece poddające się wspomaganym technikom rozrodczym (ART) z wykorzystaniem technik IVF/ICSI, a następnie transferowi blastocysty.
Opis
Kryteria włączenia:
- Leczenie IVF lub ICSI między styczniem 2022 a grudniem 2023
- Świeże lub zamrożone nasienie od partnera lub dawcy
- Kultura embrionalna do 105 godziny
- Świeży lub zamrożony transfer embrionu w dniu 5
- Znane dane implantacji (ciąża kliniczna oceniana na podstawie obecności czynności serca w 6 tygodniu za pomocą ultradźwięków)
Kryteria wykluczenia:
- Nasienie najądrzowe lub jądrowe
- Kultura embrionalna z transferem w dniu 2 lub dniu 3
- ICSI z donacją oocytów lub użyciem rozmrożonych oocytów
- Transfer dwóch embrionów skutkujący ciążą pojedynczą
- Brak uzyskania blastocysty w dniu 5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie oceny sztucznej inteligencji (AI) i laboratoryjnej klasyfikacji zarodków
Ramy czasowe: 01/01/2022-31/12/2023
|
Badanie ma na celu porównanie oceny EMA przypisanej przez platformę EMA (AiVFTM), narzędzia opartego na sztucznej inteligencji, z ręczną klasyfikacją zarodków przeprowadzaną przez embriologów w laboratorium.
Ta ręczna klasyfikacja obejmuje ocenę morfologiczną przy użyciu systemu klasyfikacji Gardnera oraz ocenę morfokinetyczną poprzez wynik GERI.
Celem jest określenie poziomu zgodności między ocenami generowanymi przez sztuczną inteligencję a tradycyjnymi ocenami embriologów oraz ocena związku i możliwej zmienności między wynikiem EMA a ręcznymi metodami oceny.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić związek między wynikiem EMA a wskaźnikami implantacji i żywych urodzeń
Ramy czasowe: 01/01/2022-31/12/2023
|
W celu analizy korelacji między wynikami EMA a tymi kluczowymi wynikami reprodukcyjnymi (wskaźnik implantacji i żywych urodzeń)
|
01/01/2022-31/12/2023
|
|
W celu oceny optymalnego progu wyniku EMA w celu maksymalizacji wskaźnika żywych urodzeń
Ramy czasowe: 01/01/2022-31/12/2023
|
W celu określenia optymalnego progu punktacji EMA, który jest najsilniej powiązany z najwyższymi wskaźnikami żywych urodzeń w technikach wspomaganego rozrodu (ART).
Poprzez analizę zależności pomiędzy różnymi poziomami punktacji EMA a wynikami żywych urodzeń, badanie dąży do ustalenia prognozowanego progu, który mógłby kierować wyborem zarodków, zwiększając tym samym prawdopodobieństwo udanego żywego urodzenia po transferze zarodka.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .