Retrospektivní Hodnocení Vývoje Blastocysty Pomocí Umělé Inteligence (EBAI)
4. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vylepšení výběru embryí pomocí AiVF: významný pokrok v asistované reprodukci - retrospektivní studie
V asistované reprodukci (ART) je klíčové vybrat nejživotaschopnější embrya z velkého počtu oplodněných vajíček.
Zatímco techniky jako morfologické hodnocení, time-lapse monitorovací systémy a preimplantační genetické testování tento proces zlepšily, úspěšnost implantace zůstává omezená.
Zavedení umělé inteligence do hodnocení embryí, jako jsou automatizované systémy EMA od AIVFTM, nabízí slibnou alternativu pro zvýšení přesnosti a účinnosti výběru embryí.
Tato studie si klade za cíl posoudit výkonnost systému EMA ve srovnání s tradičními metodami zkoumáním jeho schopnosti řadit embrya podle jejich potenciálu pro úspěšnou implantaci, s cílem zvýšit šance na úspěšné těhotenství.
Toto je první klinické hodnocení této platformy ve Francii, které nabízí nové příležitosti ke zlepšení rozhodování při mimotělním oplodnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato monocentrická studie analyzuje 420 cyklů asistované reprodukce z Univerzitní nemocnice v Clermont-Ferrand, provedených mezi lednem 2022 a prosincem 2023.
Zahrnuje IVF/ICSI cykly s embryi kultivovanými v time-lapse inkubátoru (Geri) a čerstvé i zmražené přenosy blastocyst.
Celkem bylo analyzováno 1211 embryí, z nichž 619 bylo použito pro trénink algoritmů pro predikci reprodukčních výsledků.
Zahrnuto bylo 551 cyklů s přenosem jednoho embrya a 34 cyklů s přenosem dvou embryí, rozdělených na 274 čerstvých a 345 zmražených přenosů blastocyst.
U všech embryí ve stádiu blastocysty byly zaznamenány Geri skóre, Gardnerova klasifikace a EMA skóre na základě time-lapse videa pro statistickou analýzu a vyhodnocení predikcí reprodukčních výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
333
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Páry, svobodné ženy nebo ženské páry podstupující asistovanou reprodukční technologii (ART) s technikami IVF/ICSI následované přenosem blastocysty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IVF nebo ICSI léčba mezi lednem 2022 a prosincem 2023
- Čerstvé nebo zmražené sperma od partnera nebo dárce
- Kultura embryí do 105. hodiny
- Čerstvý nebo zmražený přenos embrya v 5. dni
- Známé implantační údaje (klinické těhotenství posouzené přítomností srdeční aktivity v 6. týdnu pomocí ultrazvuku)
Kritéria pro vyloučení:
- Epididymální nebo testikulární sperma
- Kultura embryí s přenosem ve 2. nebo 3. dni
- ICSI s darováním oocytů nebo použitím rozmražených oocytů
- Přenos dvou embryí vedoucí k jednočetnému těhotenství
- Žádné blastocysty získané v 5. dni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skóre umělé inteligence (AI) a laboratorní klasifikace embryí
Časové okno: 01/01/2022-31/12/2023
|
Studie si klade za cíl porovnat skóre EMA přidělené platformou EMA (AiVFTM), nástrojem založeným na umělé inteligenci, s ruční klasifikací embryí prováděnou embryology v laboratoři.
Tato ruční klasifikace zahrnuje morfologické hodnocení pomocí systému Gardnerova stupňování a morfokinetické hodnocení prostřednictvím skóre GERI.
Cílem je určit míru shody mezi skóre generovanými umělou inteligencí a tradičními hodnoceními embryologů a vyhodnotit vztah a možnou variabilitu mezi skóre EMA a ručními metodami hodnocení.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ke stanovení souvislosti mezi skóre EMA a mírou implantace a živě narozených dětí
Časové okno: 01/01/2022-31/12/2023
|
K analýze korelace mezi skóre EMA a těmito klíčovými reprodukčními výsledky (implantace a míra živě narozených dětí)
|
01/01/2022-31/12/2023
|
|
Posoudit optimální prahovou hodnotu skóre EMA pro maximalizaci míry živě narozených dětí
Časové okno: 01/01/2022-31/12/2023
|
Identifikovat optimální prahovou hodnotu skóre EMA, která je nejvíce spojena s nejvyššími mírami živě narozených dětí v asistované reprodukci (ART).
Analýzou vztahu mezi různými úrovněmi skóre EMA a výsledky živých porodů studie usiluje o stanovení prediktivní prahové hodnoty, která by mohla vést výběr embryí, čímž se zvyšuje pravděpodobnost úspěšného živého porodu po přenosu embrya.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .