Retrospektív értékelés a blastociszták fejlődéséről mesterséges intelligencia által (EBAI)
2026. február 4. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Az embrió-kiválasztás fejlesztése az AiVF-vel: jelentős előrelépés a reproduktív medicina területén – retrospektív tanulmány
A segéd reprodukciós technológiákban (ART) elengedhetetlen a legéletképesebb embriók kiválasztása a számos megtermékenyített petesejt közül.
Bár a morfológiai értékelés, az időkésleltetett monitorozási rendszerek és az implantáció előtti genetikai tesztelés technikái javították a folyamatot, az implantációs sikerarányok továbbra is korlátozottak maradtak.
A mesterséges intelligencia bevezetése az embrióértékelésben, például az AIVFTM EMA automatizált rendszerével, ígéretes alternatívát kínál az embrió-kiválasztás pontosságának és hatékonyságának javítására.
Ez a tanulmány a hagyományos módszerekkel összehasonlítva értékeli az EMA rendszer teljesítményét azáltal, hogy megvizsgálja annak képességét az embriók rangsorolására a sikeres implantáció potenciálja alapján, azzal a céllal, hogy növelje a sikeres terhesség esélyeit.
Ez a platform első klinikai értékelése Franciaországban, amely új lehetőségeket kínál a döntéshozatal javítására a petesejt-in vitro megtermékenyítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez a monocentrikus vizsgálat 420 ART ciklust elemez a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházból, amelyeket 2022. január és 2023. december között végeztek.
Magában foglalja az IVF/ICSI ciklusokat, amelyekben az embriókat Időbeli Képalkotású Inkubátorban (Geri) tenyésztették, valamint friss és fagyasztott blastociszták transzferjét.
Összesen 1211 embriót elemeztek, amelyből 619-et használtak fel a reprodukciós eredmények előrejelzésére szolgáló algoritmusok képzésére.
Ez 551 egyszeres és 34 kétszeres embrió transzfer ciklust tartalmazott, amelyeket 274 friss és 345 fagyasztott blastocisztás transzferre osztottak fel.
Minden blastocisztás embrió esetében a Geri pontszámot, Gardner osztályozást és az időbeli képalkotásos videó alapján számított EMA pontszámot rögzítették statisztikai elemzésre és a reprodukciós eredmények előrejelzésének értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
333
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Párok, egyedülálló nők vagy női párok, akik asszisztált reprodukciós technológiával (ART) részesülnek IVF/ICSI technikákkal, majd blastocisztát transzferrel.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- IVF vagy ICSI kezelés 2022 januárja és 2023 decembere között
- Friss vagy fagyasztott sperma a partnertől vagy egy donortól
- Embrió kultúra a 105. óráig
- Friss vagy fagyasztott embrió átültetés az 5. napon
- Ismert implantációs adatok (klinikai terhesség a szívverés jelenlétével értékelve 6 hétenként ultrahanggal)
Kizárási kritériumok:
- Epididimális vagy tesztis sperma
- Embrió kultúra átültetéssel a 2. vagy 3. napon
- ICSI petesejt adományozással vagy felhasznált petesejtek felhasználásával
- Két embrió átültetése, amely egyetlen terhességet eredményez
- Nincs blastocisztát elérve az 5. napon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mesterséges intelligencia (MI) pontszám és laboratóriumi embrióosztályozás összehasonlítása
Időkeret: 2022.01.01-2023.12.31
|
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az EMA platform (AiVFTM) által, egy mesterséges intelligencia alapú eszközzel, hozzárendelt EMA pontszámot az embriológusok által a laboratóriumban végzett kézi embrióosztályozással.
Ez a kézi osztályozás magában foglalja a morfológiai értékelést a Gardner osztályozási rendszerrel és a morfokinetikai értékelést a GERI pontszámon keresztül.
A cél annak meghatározása, hogy milyen mértékű az egyetértés az MI által generált pontszámok és a hagyományos embriológus értékelések között, valamint az EMA pontszám és a kézi pontozási módszerek közötti kapcsolat és lehetséges variabilitás értékelése.
|
2022.01.01-2023.12.31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EMA-pontszám és az implantációs valamint élveszületési arányok közötti összefüggés meghatározása érdekében
Időkeret: 2022.01.01-2023.12.31
|
Az EMA-pontszámok és ezen kulcsfontosságú reprodukciós eredmények (beágyazódás és élveszületési arány) közötti korreláció elemzése érdekében
|
2022.01.01-2023.12.31
|
|
Az optimális EMA-pontszám küszöbérték értékelése a születési arányok maximalizálása érdekében
Időkeret: 2022.01.01-2023.12.31
|
Az optimális EMA-pontszám küszöbérték azonosítása érdekében, amely a leginkább összefügg a legmagasabb élveszületési arányokkal a meddőségi kezelésekben (ART).
A különböző EMA-pontszám szintek és az élveszületési eredmények közötti kapcsolat elemzésével a tanulmány egy prediktív küszöbérték megállapítására törekszik, amely útmutatást nyújthat az embrió kiválasztásához, ezáltal javítva az embrióátültetést követő sikeres élveszületés valószínűségét.
|
2022.01.01-2023.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .