Retrospektiv Utvärdering av Blastocystutveckling med Artificiell Intelligens (EBAI)
4 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Förbättrad embryoval med AiVF: Ett stort framsteg inom assisterad befruktning - En retrospektiv studie
Inom assisterad reproduktionsteknik (ART) är det avgörande att välja ut de mest livskraftiga embryona från ett stort antal befruktade ägg.
Medan tekniker som morfologisk bedömning, tidsfördröjd övervakning och preimplantatorisk genetisk testning har förbättrat processen, är implantationsframgångsraten fortfarande begränsad.
Introduktionen av artificiell intelligens i embryoutvärdering, såsom automatiserade system som EMA från AIVFTM, erbjuder ett lovande alternativ för att förbättra noggrannheten och effektiviteten vid embryoval.
Denna studie syftar till att utvärdera EMA-systemets prestanda jämfört med traditionella metoder genom att undersöka dess förmåga att rangordna embryon baserat på deras potential för framgångsrik implantation, med målet att öka chanserna för en lyckad graviditet.
Detta är den första kliniska utvärderingen av denna plattform i Frankrike, vilket erbjuder nya möjligheter att förbättra beslutsfattandet vid in-vitro-fertilisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna monocentriska studie analyserar 420 ART-cykler från Clermont-Ferrand universitetssjukhus, genomförda mellan januari 2022 och december 2023.
Den inkluderar IVF/ICSI-cykler med embryon som odlats i en Time-Lapse Incubator (Geri) och både färska och frysta blastocystöverföringar.
Totalt analyserades 1211 embryon, med 619 som användes för att träna algoritmer för att förutsäga reproduktiva utfall.
Detta inkluderade 551 enkel- och 34 dubbel embryoöverföringscykler, uppdelade i 274 färska och 345 frysta blastocystöverföringar.
För alla embryon i blastocyststadiet registrerades Geri-poäng, Gardner-klassificering och EMA-poäng baserat på time-lapse-video för statistisk analys och utvärdering av förutsägelser av reproduktiva utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
333
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Par, ensamstående kvinnor eller kvinnopar som genomgår assisterad befruktning (ART) med IVF/ICSI-tekniker följt av blastocystöverföring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IVF- eller ICSI-behandling mellan januari 2022 och december 2023
- Färsk eller fryst sperm från partnern eller en donator
- Embryokultur upp till den 105:e timmen
- Färsk eller fryst embryöverföring på dag 5
- Känd implantationsdata (klinisk graviditet bedömd genom närvaro av hjärtaktivitet vid 6 veckor via ultraljud)
Exklusionskriterier:
- Epididymal eller testikulär sperm
- Embryokultur med överföring på dag 2 eller dag 3
- ICSI med äggdonation eller användning av tinade ägg
- Överföring av två embryon som resulterar i en enkel graviditet
- Ingen blastocyst erhållen på dag 5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av artificiell intelligens (AI)-poäng och laboratorieembryoklassificering
Tidsram: 01/01/2022-31/12/2023
|
Studien syftar till att jämföra EMA-poängen som tilldelats av EMA-plattformen (AiVFTM), ett artificiell intelligens-baserat verktyg, med den manuella embryoklassificeringen som utförs av embryologer i laboratoriet.
Denna manuella klassificering inkluderar morfologisk bedömning med hjälp av Gardners graderingssystem och morfokinetisk utvärdering genom GERI-poängen.
Målet är att fastställa nivån av överensstämmelse mellan de AI-genererade poängen och de traditionella embryologbedömningarna, samt att utvärdera sambandet och möjlig variation mellan EMA-poängen och de manuella poängsättningsmetoderna.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa sambandet mellan EMA-poäng och implantations- samt levande födelsetal
Tidsram: 01/01/2022-31/12/2023
|
För att analysera korrelationen mellan EMA-poäng och dessa viktiga reproduktionsutfall (implantation och levande födelsetal)
|
01/01/2022-31/12/2023
|
|
För att utvärdera den optimala EMA-poängtröskeln för att maximera levande födelsetal
Tidsram: 01/01/2022-31/12/2023
|
För att identifiera den optimala EMA-poängtröskeln som är starkast associerad med de högsta levandefödseltalen vid assisterad befruktning (ART).
Genom att analysera förhållandet mellan olika EMA-poängnivåer och levandefödselutfall strävar studien efter att fastställa en prediktiv tröskel som skulle kunna vägleda embryoval, vilket därmed ökar sannolikheten för en framgångsrik levandefödsel efter embryöverföring.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .