Retrospektive Bewertung der Blastozystenentwicklung durch Künstliche Intelligenz (EBAI)
4. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Verbesserung der Embryoauswahl mit AiVF: Ein bedeutender Fortschritt in der assistierten Reproduktionstechnologie - Eine retrospektive Studie
In der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) ist die Auswahl der lebensfähigsten Embryonen aus einer großen Anzahl befruchteter Eizellen entscheidend.
Während Techniken wie morphologische Beurteilung, Zeitraffer-Überwachungssysteme und Präimplantationsdiagnostik den Prozess verbessert haben, bleiben die Implantationserfolgsraten begrenzt.
Die Einführung von künstlicher Intelligenz in der Embryobewertung, wie automatisierte Systeme wie EMA von AIVFTM, bietet eine vielversprechende Alternative, um die Genauigkeit und Wirksamkeit der Embryoauswahl zu verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Leistung des EMA-Systems im Vergleich zu traditionellen Methoden zu bewerten, indem seine Fähigkeit untersucht wird, Embryonen nach ihrem Potenzial für eine erfolgreiche Implantation zu bewerten, mit dem Ziel, die Chancen auf eine erfolgreiche Schwangerschaft zu erhöhen.
Dies ist die erste klinische Bewertung dieser Plattform in Frankreich, die neue Möglichkeiten zur Verbesserung der Entscheidungsfindung bei der In-vitro-Fertilisation bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische Studie analysiert 420 ART-Zyklen aus dem Universitätsklinikum Clermont-Ferrand, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 durchgeführt wurden.
Sie umfasst IVF/ICSI-Zyklen mit Embryonen, die in einem Time-Lapse-Inkubator (Geri) kultiviert wurden, sowie frische und gefrorene Blastozystentransfers.
Insgesamt wurden 1211 Embryonen analysiert, wobei 619 zur Schulung von Algorithmen zur Vorhersage von Reproduktionsergebnissen verwendet wurden.
Dies umfasste 551 Einzel- und 34 Doppelembryotransferzyklen, aufgeteilt in 274 frische und 345 gefrorene Blastozystentransfers.
Für alle Embryonen im Blastozystenstadium wurden der Geri-Score, die Gardner-Klassifikation und der EMA-Score basierend auf dem Zeitraffer-Video für die statistische Analyse und Bewertung der Vorhersagen von Reproduktionsergebnissen erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
333
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU de Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Paare, alleinstehende Frauen oder weibliche Paare, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie (ART) mit IVF/ICSI-Techniken und anschließendem Blastozystentransfer unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF- oder ICSI-Behandlung zwischen Januar 2022 und Dezember 2023
- Frisch- oder Gefriersperma vom Partner oder einem Spender
- Embryokultur bis zur 105. Stunde
- Frisch- oder Gefrierembryotransfer am Tag 5
- Bekannte Implantationsdaten (klinische Schwangerschaft beurteilt durch das Vorhandensein von Herzaktivität in der 6. Woche per Ultraschall)
Ausschlusskriterien:
- Epididymales oder testikuläres Sperma
- Embryokultur mit Transfer am Tag 2 oder Tag 3
- ICSI mit Eizellenspende oder Verwendung von aufgetauten Eizellen
- Transfer von zwei Embryonen, die zu einer Einlingsschwangerschaft führen
- Keine Blastozyste am Tag 5 erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von künstlicher Intelligenz (KI)-Score und Labor-Embryo-Klassifikation
Zeitfenster: 01/01/2022-31/12/2023
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Die Studie zielt darauf ab, die vom EMA-Plattform (AiVFTM) vergebene EMA-Punktzahl, einem auf künstlicher Intelligenz basierenden Tool, mit der manuellen Embryonenklassifizierung zu vergleichen, die von Embryologen im Labor durchgeführt wird.
Diese manuelle Klassifizierung umfasst die morphologische Bewertung unter Verwendung des Gardner-Bewertungssystems und die morphokinetische Bewertung durch den GERI-Score.
Das Ziel ist, das Maß der Übereinstimmung zwischen den KI-generierten Bewertungen und den traditionellen Embryologenbewertungen zu bestimmen und die Beziehung sowie mögliche Variabilität zwischen der EMA-Punktzahl und den manuellen Bewertungsmethoden zu bewerten.
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01/01/2022-31/12/2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Assoziation zwischen dem EMA-Score und Implantations- sowie Lebendgeburtenraten zu bestimmen
Zeitfenster: 01.01.2022-31.12.2023
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Um die Korrelation zwischen EMA-Werten und diesen wichtigen Reproduktionsergebnissen (Implantations- und Lebendgeburtenrate) zu analysieren
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01.01.2022-31.12.2023
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Zur Bewertung des optimalen EMA-Score-Schwellenwerts zur Maximierung der Lebendgeburtenraten
Zeitfenster: 01.01.2022-31.12.2023
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Um den optimalen EMA-Score-Schwellenwert zu identifizieren, der am stärksten mit den höchsten Lebendgeburtenraten in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) assoziiert ist.
Durch die Analyse der Beziehung zwischen verschiedenen EMA-Score-Niveaus und Lebendgeburtsergebnissen zielt die Studie darauf ab, einen prädiktiven Schwellenwert zu etablieren, der die Embryoselektion leiten könnte, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Lebendgeburt nach dem Embryotransfer verbessert werden könnte.
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01.01.2022-31.12.2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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