Ретроспективная оценка развития бластоцисты с помощью искусственного интеллекта (EBAI)
4 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Усовершенствование отбора эмбрионов с помощью AiVF: значительный прогресс в ВРТ - ретроспективное исследование
В вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) выбор наиболее жизнеспособных эмбрионов из большого числа оплодотворенных яйцеклеток имеет решающее значение.
Хотя такие методы, как морфологическая оценка, системы мониторинга с интервальной съемкой и преимплантационное генетическое тестирование, улучшили процесс, показатели успешной имплантации остаются ограниченными.
Внедрение искусственного интеллекта в оценку эмбрионов, например, автоматизированных систем, таких как EMA от AIVFTM, предлагает многообещающую альтернативу для повышения точности и эффективности отбора эмбрионов.
Это исследование направлено на оценку работы системы EMA по сравнению с традиционными методами путем изучения ее способности ранжировать эмбрионы на основе их потенциала для успешной имплантации с целью увеличения шансов на успешную беременность.
Это первая клиническая оценка этой платформы во Франции, предлагающая новые возможности для улучшения принятия решений в экстракорпоральном оплодотворении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это моноцентрическое исследование анализирует 420 циклов ВРТ из Университетской больницы Клермон-Феррана, проведенных в период с января 2022 года по декабрь 2023 года.
Оно включает циклы ЭКО/ИКСИ с культивированием эмбрионов в инкубаторе с временно́й съемкой (Geri), а также переносы как свежих, так и замороженных бластоцист.
Всего было проанализировано 1211 эмбрионов, из которых 619 использовались для обучения алгоритмов прогнозирования репродуктивных исходов.
Это включало 551 цикл с переносом одного эмбриона и 34 цикла с переносом двух эмбрионов, разделенных на 274 переноса свежих и 345 переносов замороженных бластоцист.
Для всех эмбрионов на стадии бластоцисты были зарегистрированы оценка Geri, классификация Гарднера и оценка EMA на основе видео с временно́й съемкой для статистического анализа и оценки прогнозов репродуктивных исходов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
333
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пары, одинокие женщины или женские пары, проходящие вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) с использованием методик ЭКО/ИКСИ с последующим переносом бластоцисты.
Описание
Критерии включения:
- ЭКО или ИКСИ лечение в период с января 2022 по декабрь 2023 года
- Свежая или замороженная сперма партнера или донора
- Культивирование эмбрионов до 105-го часа
- Перенос свежего или замороженного эмбриона на 5-й день
- Известные данные об имплантации (клиническая беременность, оцененная по наличию сердечной деятельности на 6-й неделе с помощью УЗИ)
Критерии исключения:
- Эпидидимальная или тестикулярная сперма
- Культивирование эмбрионов с переносом на 2-й или 3-й день
- ИКСИ с донацией ооцитов или использованием размороженных ооцитов
- Перенос двух эмбрионов, приведший к одноплодной беременности
- Отсутствие бластоцисты на 5-й день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценки искусственного интеллекта (ИИ) и лабораторной классификации эмбрионов
Временное ограничение: 01.01.2022-31.12.2023
|
Исследование направлено на сравнение оценки EMA, присвоенной платформой EMA (AiVFTM), инструментом на основе искусственного интеллекта, с ручной классификацией эмбрионов, проводимой эмбриологами в лаборатории.
Эта ручная классификация включает морфологическую оценку с использованием системы градации Гарднера и морфокинетическую оценку через оценку GERI.
Цель состоит в определении уровня соответствия между оценками, сгенерированными искусственным интеллектом, и традиционными оценками эмбриологов, а также в оценке взаимосвязи и возможной вариабельности между оценкой EMA и ручными методами оценки.
|
01.01.2022-31.12.2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для определения взаимосвязи между показателем EMA и частотами имплантации и живорождения
Временное ограничение: 01/01/2022-31/12/2023
|
Для анализа корреляции между оценками EMA и этими ключевыми репродуктивными исходами (имплантация и частота живорождения)
|
01/01/2022-31/12/2023
|
|
Для оценки оптимального порогового значения баллов EMA с целью максимизации показателей живорождения
Временное ограничение: 01/01/2022-31/12/2023
|
Для определения оптимального порогового значения оценки EMA, наиболее тесно связанного с наивысшими показателями живорождения при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ).
Анализируя взаимосвязь между различными уровнями оценки EMA и исходами живорождения, исследование стремится установить прогностический порог, который может направлять отбор эмбрионов, тем самым повышая вероятность успешного живорождения после переноса эмбриона.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .