人工智能对囊胚发育的回顾性评估 (EBAI)
2026年2月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
利用AiVF增强胚胎选择：ART领域的一项重大进展——回顾性研究
在辅助生殖技术（ART）中，从大量受精卵中选择最具活力的胚胎至关重要。
虽然形态学评估、延时监测系统和胚胎植入前遗传学检测等技术改进了这一过程，但植入成功率仍然有限。
人工智能在胚胎评估中的应用，例如AIVFTM的EMA等自动化系统，为提高胚胎选择的准确性和有效性提供了一种有前景的替代方案。
本研究旨在通过检查EMA系统根据胚胎成功植入潜力进行排序的能力，评估其与传统方法相比的性能，目标是提高成功妊娠的机会。
这是该平台在法国的首次临床评估，为改善体外受精决策提供了新的机会。
研究概览
详细说明
这项单中心研究分析了克莱蒙费朗大学医院在2022年1月至2023年12月期间进行的420个辅助生殖技术周期。
研究包括使用延时培养箱（Geri）培养胚胎的体外受精/卵胞浆内单精子注射周期，以及新鲜和冷冻囊胚移植。
共分析了1211个胚胎，其中619个用于训练预测生殖结局的算法。
这包括551个单胚胎移植周期和34个双胚胎移植周期，分为274个新鲜囊胚移植和345个冷冻囊胚移植。
对于所有囊胚期胚胎，记录了Geri评分、Gardner分类以及基于延时视频的EMA评分，用于统计分析和生殖结局预测评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
333
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- CHU de Clermont-Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受辅助生殖技术（ART）并采用体外受精/卵胞浆内单精子注射技术后行囊胚移植的夫妇、单身女性或女性伴侣。
描述
纳入标准：
- 2022年1月至2023年12月期间接受IVF或ICSI治疗
- 使用伴侣或捐赠者的新鲜或冷冻精子
- 胚胎培养至第105小时
- 第5天进行新鲜或冷冻胚胎移植
- 已知着床数据（通过超声在6周时检测到心管搏动来评估临床妊娠）
排除标准：
- 使用附睾或睾丸精子
- 胚胎培养并在第2天或第3天移植
- 采用卵子捐赠或使用解冻卵子的ICSI
- 移植两个胚胎但仅发生单胎妊娠
- 第5天未获得囊胚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人工智能（AI）评分与实验室胚胎分类的比较
大体时间：2022年01月01日-2023年12月31日
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该研究旨在比较由EMA平台（AiVFTM）（一种基于人工智能的工具）分配的EMA评分与胚胎学家在实验室进行的人工胚胎分类。
这种人工分类包括使用Gardner分级系统进行的形态学评估和通过GERI评分进行的形态动力学评估。
目标是确定AI生成的评分与传统胚胎学家评估之间的一致性水平，并评估EMA评分与人工评分方法之间的关系和可能的变异性。
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2022年01月01日-2023年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为确定EMA评分与胚胎着床率及活产率之间的关联
大体时间：2022年1月1日-2023年12月31日
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分析EMA评分与这些关键生殖结局（着床率和活产率）之间的相关性
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2022年1月1日-2023年12月31日
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评估最佳EMA评分阈值以最大化活产率
大体时间：2022年01月01日-2023年12月31日
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旨在确定与辅助生殖技术（ART）中最高活产率最密切相关的EMA评分最佳阈值。
通过分析不同EMA评分水平与活产结果之间的关系，本研究试图建立一个预测阈值，以指导胚胎选择，从而提高胚胎移植后成功活产的可能性。
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2022年01月01日-2023年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence Brugnon、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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