Retrospektiv Evaluering af Blastocyst Udvikling ved Kunstig Intelligens (EBAI)
4. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Forbedring af embryoudvælgelse med AiVF: Et stort fremskridt i assisteret reproduktionsteknologi - En retrospektiv undersøgelse
I assisteret reproduktionsteknologi (ART) er det afgørende at udvælge de mest levedygtige embryoer blandt et stort antal befrugtede æg.
Selvom teknikker som morfologisk vurdering, time-lapse monitoringsystemer og præ-implantations genetisk test har forbedret processen, er implantationens succesrater stadig begrænsede.
Introduktionen af kunstig intelligens i embryovurdering, såsom automatiserede systemer som EMA af AIVFTM, tilbyder et lovende alternativ til at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af embryoudvælgelse.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere EMA-systemets præstation i forhold til traditionelle metoder ved at undersøge dets evne til at rangordne embryoer baseret på deres potentiale for vellykket implantation, med målet om at øge chancerne for en vellykket graviditet.
Dette er den første kliniske evaluering af denne platform i Frankrig, som tilbyder nye muligheder for at forbedre beslutningstagningen i in-vitro fertilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne monocentriske studie analyserer 420 ART-cyklusser fra Clermont-Ferrand Universitetshospital, udført mellem januar 2022 og december 2023.
Det inkluderer IVF/ICSI-cyklusser med embryer dyrket i en Time-Lapse Inkubator (Geri) og både friske og frosne blastocyst-overførsler.
I alt 1211 embryer blev analyseret, med 619 brugt til at træne algoritmer til at forudsige reproduktive resultater.
Dette inkluderede 551 enkelt- og 34 dobbelt-embryooverførselscyklusser, opdelt i 274 friske og 345 frosne blastocyst-overførsler.
For alle blastocyst-stadie embryer blev Geri-scoren, Gardner-klassifikationen og EMA-scoren baseret på time-lapse video registreret til statistisk analyse og evaluering af forudsigelser af reproduktive resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
333
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Par, enlige kvinder eller kvindepar, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) med IVF/ICSI-teknikker efterfulgt af blastocystoverførsel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IVF- eller ICSI-behandling mellem januar 2022 og december 2023
- Frisk eller frosset sæd fra partneren eller en donor
- Embryokultur op til den 105. time
- Frisk eller frosset embryooverførsel på dag 5
- Kendt implantationsdata (klinisk graviditet vurderet ved tilstedeværelse af hjertaktivitet ved 6 uger via ultralydsscanning)
Eksklusionskriterier:
- Epididymal eller testikulær sæd
- Embryokultur med overførsel på dag 2 eller dag 3
- ICSI med ægdonation eller anvendelse af optøede æg
- Overførsel af to embryoner, der resulterer i en enkelt graviditet
- Ingen blastocyst opnået på dag 5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af kunstig intelligens (AI)-score og laboratorieembryoklassifikation
Tidsramme: 01/01/2022-31/12/2023
|
Studiet har til formål at sammenligne EMA-scoren tildelt af EMA-platformen (AiVFTM), et kunstig intelligensbaseret værktøj, med den manuelle embryo-klassificering udført af embryologer i laboratoriet.
Denne manuelle klassificering omfatter morfologisk vurdering ved hjælp af Gardner-graderingssystemet og morfokinetisk evaluering gennem GERI-scoren.
Målet er at bestemme graden af overensstemmelse mellem de AI-genererede scorer og traditionelle embryologvurderinger samt at evaluere forholdet og mulig variabilitet mellem EMA-scoren og de manuelle scoringsmetoder.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme sammenhængen mellem EMA-score og implantation samt levefødselsrater
Tidsramme: 01/01/2022-31/12/2023
|
For at analysere korrelationen mellem EMA-scorer og disse vigtige reproduktive resultater (implantationsrate og levendefødselsrate)
|
01/01/2022-31/12/2023
|
|
At evaluere den optimale EMA-score-tærskel for at maksimere levendefødselrater
Tidsramme: 01/01/2022-31/12/2023
|
For at identificere den optimale EMA-score-tærskel, der er stærkest forbundet med de højeste levendefødte satser i assisteret reproduktionsteknologi (ART).
Ved at analysere forholdet mellem forskellige EMA-score-niveauer og levendefødte resultater søger studiet at etablere en prædiktiv tærskel, der kunne vejlede embryo-selektion og derved forbedre sandsynligheden for en vellykket levendefødsel efter embryo-overførsel.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .