Avaliação Retrospetiva do Desenvolvimento de Blastocistos por Inteligência Artificial (EBAI)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Melhorar a Selecção de Embriões com AiVF: Um Grande Avanço na PMA - Um Estudo Retrospetivo
Na tecnologia de reprodução assistida (ART), a seleção dos embriões mais viáveis a partir de um grande número de ovos fertilizados é crucial.
Embora técnicas como avaliação morfológica, sistemas de monitorização time-lapse e testes genéticos pré-implantação tenham melhorado o processo, as taxas de sucesso de implantação permanecem limitadas.
A introdução de inteligência artificial na avaliação de embriões, como sistemas automatizados como o EMA da AIVFTM, oferece uma alternativa promissora para melhorar a precisão e eficácia da seleção de embriões.
Este estudo visa avaliar o desempenho do sistema EMA em comparação com métodos tradicionais, examinando a sua capacidade de classificar embriões com base no seu potencial para implantação bem-sucedida, com o objetivo de aumentar as hipóteses de uma gravidez bem-sucedida.
Esta é a primeira avaliação clínica desta plataforma em França, oferecendo novas oportunidades para melhorar a tomada de decisões na fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo monocêntrico analisa 420 ciclos de ART do Hospital Universitário de Clermont-Ferrand, realizados entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023.
Inclui ciclos de FIV/ICSI com embriões cultivados numa incubadora Time-Lapse (Geri) e transferências de blastocistos frescos e congelados.
Foram analisados 1211 embriões no total, com 619 utilizados para treinar algoritmos para prever resultados reprodutivos.
Isto incluiu 551 ciclos de transferência de embrião único e 34 ciclos de transferência dupla de embriões, divididos em 274 transferências de blastocistos frescos e 345 transferências de blastocistos congelados.
Para todos os embriões em estágio de blastocisto, a pontuação Geri, a classificação Gardner e a pontuação EMA baseada em vídeo time-lapse foram registadas para análise estatística e avaliação das previsões de resultados reprodutivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
333
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Chu de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casais, mulheres solteiras ou casais de mulheres submetidas a tecnologia de reprodução medicamente assistida (PMA) com técnicas de FIV/ICSI seguidas de transferência de blastocisto.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Tratamento de FIV ou ICSI entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023
- Espermatozoides frescos ou congelados do parceiro ou de um dador
- Cultura de embriões até à 105ª hora
- Transferência de embriões frescos ou congelados no Dia 5
- Dados de implantação conhecidos (gravidez clínica avaliada pela presença de atividade cardíaca às 6 semanas por ecografia)
Critérios de Exclusão:
- Espermatozoides epididimários ou testiculares
- Cultura de embriões com transferência no Dia 2 ou Dia 3
- ICSI com doação de ovócitos ou uso de ovócitos descongelados
- Transferência de dois embriões resultando numa gravidez única
- Nenhum blastocisto obtido no Dia 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da Pontuação de Inteligência Artificial (IA) e da Classificação Laboratorial de Embriões
Prazo: 01/01/2022-31/12/2023
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O estudo visa comparar a pontuação EMA atribuída pela plataforma EMA (AiVFTM), uma ferramenta baseada em inteligência artificial, com a classificação manual de embriões realizada por embriologistas no laboratório.
Esta classificação manual inclui avaliação morfológica utilizando o sistema de classificação de Gardner e avaliação morfocinética através da pontuação GERI.
O objetivo é determinar o nível de concordância entre as pontuações geradas pela IA e as avaliações tradicionais dos embriologistas, e avaliar a relação e possível variabilidade entre a pontuação EMA e os métodos de pontuação manual.
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01/01/2022-31/12/2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar a associação entre a Pontuação EMA e as taxas de implantação e de nascimento vivo
Prazo: 01/01/2022-31/12/2023
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Para analisar a correlação entre as pontuações EMA e estes resultados reprodutivos chave (taxa de implantação e taxa de nascidos vivos)
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01/01/2022-31/12/2023
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Para avaliar o limiar de pontuação da EMA ideal para maximizar as taxas de nascimento vivo
Prazo: 01/01/2022-31/12/2023
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Identificar o limiar de pontuação EMA ideal que está mais fortemente associado às taxas de nascimento vivo mais elevadas na tecnologia de reprodução medicamente assistida (PMA).
Ao analisar a relação entre diferentes níveis de pontuação EMA e os resultados de nascimento vivo, o estudo procura estabelecer um limiar preditivo que possa orientar a seleção de embriões, melhorando assim a probabilidade de sucesso de nascimento vivo após a transferência de embriões.
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01/01/2022-31/12/2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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