Retrospectieve Evaluatie Blastocyst Ontwikkeling door Kunstmatige Intelligentie (EBAI)
4 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Verbetering van Embryoselectie met AiVF: Een Grote Vooruitgang in ART - Een Retrospectieve Studie
Bij geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) is het selecteren van de meest levensvatbare embryo's uit een groot aantal bevruchte eicellen cruciaal.
Hoewel technieken zoals morfologische beoordeling, time-lapse monitoringsystemen en pre-implantatie genetische testen het proces hebben verbeterd, blijven de implantatiesuccespercentages beperkt.
De introductie van kunstmatige intelligentie in embryobeoordeling, zoals geautomatiseerde systemen zoals EMA door AIVFTM, biedt een veelbelovend alternatief om de nauwkeurigheid en effectiviteit van embryoselectie te verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de prestaties van het EMA-systeem te beoordelen in vergelijking met traditionele methoden door het vermogen ervan te onderzoeken om embryo's te rangschikken op basis van hun potentieel voor succesvolle implantatie, met als doel de kansen op een succesvolle zwangerschap te vergroten.
Dit is de eerste klinische evaluatie van dit platform in Frankrijk, wat nieuwe mogelijkheden biedt om de besluitvorming bij in-vitrofertilisatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze monocentrische studie analyseert 420 ART-cycli van het Universitair Ziekenhuis Clermont-Ferrand, uitgevoerd tussen januari 2022 en december 2023.
Het omvat IVF/ICSI-cycli met embryo's gekweekt in een time-lapse-incubator (Geri) en zowel verse als ingevroren blastocystoverdrachten.
In totaal werden 1211 embryo's geanalyseerd, waarvan 619 werden gebruikt om algoritmen te trainen voor het voorspellen van reproductieve uitkomsten.
Dit omvatte 551 enkelvoudige en 34 dubbele embryooverdrachtcycli, verdeeld in 274 verse en 345 ingevroren blastocystoverdrachten.
Voor alle blastocyststadium-embryo's werden de Geri-score, Gardner-classificatie en EMA-score op basis van time-lapse-video geregistreerd voor statistische analyse en evaluatie van reproductieve uitkomstvoorspellingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
333
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Koppels, alleenstaande vrouwen of vrouwelijke koppels die een behandeling ondergaan met geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) met IVF/ICSI-technieken gevolgd door blastocysttransfer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IVF- of ICSI-behandeling tussen januari 2022 en december 2023
- Vers of ingevroren sperma van de partner of een donor
- Embryokweek tot het 105e uur
- Verse of ingevroren embryotransfer op dag 5
- Bekende implantatiegegevens (klinische zwangerschap beoordeeld op basis van de aanwezigheid van hartactiviteit na 6 weken via echografie)
Exclusiecriteria:
- Epididymaal of testiculair sperma
- Embryokweek met transfer op dag 2 of dag 3
- ICSI met eiceldonatie of gebruik van ontdooide eicellen
- Transfer van twee embryo's resulterend in een eenlingzwangerschap
- Geen blastocyst verkregen op dag 5
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van kunstmatige intelligentie (AI)-score en laboratoriumembryoclassificatie
Tijdsspanne: 01/01/2022-31/12/2023
|
De studie heeft als doel de EMA-score toegekend door het EMA-platform (AiVFTM), een op kunstmatige intelligentie gebaseerd hulpmiddel, te vergelijken met de handmatige embryo-classificatie uitgevoerd door embryologen in het laboratorium.
Deze handmatige classificatie omvat morfologische beoordeling met behulp van het Gardner-graderingssysteem en morfokinetische evaluatie via de GERI-score.
Het doel is om het niveau van overeenstemming tussen de door AI gegenereerde scores en de traditionele embryoloogbeoordelingen te bepalen, en om de relatie en mogelijke variabiliteit tussen de EMA-score en de handmatige scoringsmethoden te evalueren.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het verband tussen de EMA-score en implantatie- en levendgeboortecijfers te bepalen
Tijdsspanne: 01/01/2022-31/12/2023
|
Om de correlatie tussen EMA-scores en deze belangrijke reproductieve uitkomsten (implantatie en levendgeborenpercentage) te analyseren
|
01/01/2022-31/12/2023
|
|
Om de optimale EMA-score-drempel voor het maximaliseren van levendgeboortecijfers te evalueren
Tijdsspanne: 01/01/2022-31/12/2023
|
Om de optimale EMA-score-drempel te identificeren die het sterkst geassocieerd is met de hoogste levend geboortecijfers in geassisteerde reproductieve technologie (ART).
Door de relatie tussen verschillende EMA-score-niveaus en levend geboorte-uitkomsten te analyseren, tracht de studie een voorspellende drempel vast te stellen die de embryoselectie zou kunnen begeleiden, waardoor de kans op een succesvolle levend geboorte na embryotransfer wordt verbeterd.
|
01/01/2022-31/12/2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .