耳鳴りのサブタイプとリスク要因に関する多施設横断研究
2026年1月31日 更新者：Hongsheng Tan、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
電子カルテに基づく耳鳴りサブタイプの予測モデルに関する危険因子：多施設横断研究
耳鳴りは、世界人口の推定10〜15%に影響を与え、生活の質を著しく損なう可能性があるにもかかわらず、臨床的に実用的なサブタイプ識別とリスク層別化のアプローチは依然として限られています。
この多施設共同横断観察研究では、中国の3つの耳鼻咽喉科専門病院から得られた非識別化電子健康記録（EHR）データを使用して、これらのギャップに対処します。
抽出されたすべてのデータは、直接識別子を除去して非識別化され、患者の機密性を保護するために、機関の方針および適用される規制に従ってプライバシー保護対策が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
事前に指定された臨床的に考慮された枠組みを用いて、耳鳴りを関連するサブタイプ（体性感覚性耳鳴り、急性 vs. 慢性耳鳴り、拍動性耳鳴り、突発性難聴関連耳鳴りを含む）に分類します。
まず、これらのサブタイプの分布を記述し、人口統計学的、臨床的、および検査プロファイルを特徴付けます。
次に、多変量解析を用いて調整効果を定量化し、候補リスク因子とサブタイプ分類との関連性を評価します。
最後に、従来の統計手法と機械学習手法の両方を用いて、耳鳴りサブタイプ分類を支援する多変量予測モデルを開発・検証します。
モデルの性能は、識別力、較正、および臨床的有用性指標を用いて評価されます。
日常臨床データと実世界の医療で収集されたバイオマーカー情報を統合することで、本研究は耳鳴りサブタイプ診断を改善し、より個別化された臨床評価を可能にするエビデンスに基づくツールを提供することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3345
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国
- Chongqing Renpin ENT Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の3つの耳鼻咽喉科専門病院におけるあらゆる種類の耳鳴りを有する患者
説明
参加基準：
- 18歳以上；
- 各種の耳鳴りと診断された患者；
- 人口統計学的および臨床情報を含む電子カルテが利用可能な患者。
除外基準：
- データが不完全な患者；
- 重度の神経学的疾患を有する患者；
- 耳鳴りの評価を妨げる可能性のある疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各耳鳴サブタイプの患者数
時間枠：ベースライン
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統合診断臨床分類フレームワークに基づいて、各事前定義された耳鳴りサブタイプに分類された参加者の数。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各耳鳴サブタイプに関連するリスク要因の調整済みオッズ比
時間枠：ベースライン
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リスク要因と特定の耳鳴りサブタイプとの独立した関連を定量化する多変量ロジスティック回帰から導出されたオッズ比。
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ベースライン
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耳鳴りサブタイプ分類を特定するための予測モデルの精度
時間枠：ベースライン
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耳鳴りサブタイプを特定するための多モーダル分類モデルの診断性能。
このモデルは、臨床的特徴、検査パラメータ、およびコンピュータ断層撮影（CT）画像特徴を統合します。
医師の医学的診断によって決定される耳鳴りサブタイプが、基準標準として機能します。
モデルの性能は、受信者動作特性曲線下面積（AUC）を使用して定量化されます。
測定単位はROC曲線下面積（AUC）です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hongsheng Tan, Dr、Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月16日
試験登録日
最初に提出
2026年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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