Wieloośrodkowe badanie przekrojowe dotyczące podtypów szumów usznych i czynników ryzyka
31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
EHR-Based Risk Factors With Prediction Models for Tinnitus Subtypes: A Multicenter Cross-sectional Study
Szacuje się, że szumy uszne dotykają 10–15% światowej populacji i mogą znacząco obniżać jakość życia, jednak klinicznie użyteczne podejścia do identyfikacji podtypów i stratyfikacji ryzyka pozostają ograniczone.
To wieloośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne wykorzysta zanonimizowane dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z trzech szpitali specjalistycznych otolaryngologii w Chinach, aby wypełnić te luki.
Wszystkie wyodrębnione dane zostaną zanonimizowane poprzez usunięcie bezpośrednich identyfikatorów, a zabezpieczenia prywatności zostaną wdrożone zgodnie z politykami instytucjonalnymi i obowiązującymi przepisami, aby chronić poufność pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stosując wcześniej określone, klinicznie uzasadnione ramy, sklasyfikujemy szumy uszne na odpowiednie podtypy, w tym somatosensoryczne szumy uszne, szumy ostre vs. przewlekłe, szumy pulsacyjne oraz szumy związane z nagłą utratą słuchu.
Najpierw opiszemy rozkład tych podtypów i scharakteryzujemy ich profile demograficzne, kliniczne oraz laboratoryjne.
Następnie ocenimy związek między potencjalnymi czynnikami ryzyka a przynależnością do podtypu za pomocą analiz wieloczynnikowych w celu określenia skorygowanych efektów.
Na koniec opracujemy i zweryfikujemy wieloczynnikowe modele predykcyjne, wykorzystując zarówno konwencjonalne podejścia statystyczne, jak i metody uczenia maszynowego, aby wspierać klasyfikację podtypów szumów usznych.
Wydajność modelu zostanie oceniona za pomocą wskaźników dyskryminacji, kalibracji oraz użyteczności klinicznej.
Integrując rutynowe dane kliniczne z informacjami biomarkerowymi pozyskanymi w rzeczywistej opiece, niniejsze badanie ma na celu dostarczenie narzędzi opartych na dowodach, które poprawią diagnostykę podtypów szumów usznych i umożliwią bardziej spersonalizowaną ocenę kliniczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3345
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Chongqing Renpin ENT Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dowolnym rodzajem szumów usznych z trzech szpitali specjalistycznych otolaryngologii w Chinach
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat;
- Pacjenci z rozpoznaniem różnych rodzajów szumów usznych;
- Pacjenci z dostępnymi elektronicznymi dokumentacjami medycznymi, w tym danymi demograficznymi i klinicznymi.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekompletnymi danymi;
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi;
- Pacjenci z zaburzeniami, które mogą zakłócać ocenę szumów usznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów w każdym podtypie szumów usznych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
Liczba uczestników zaklasyfikowanych do każdego z predefiniowanych podtypów szumów usznych na podstawie zintegrowanego ramowego schematu klasyfikacji klinicznej.
|
wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowane ilorazy szans czynników ryzyka związanych z każdym podtypem szumów usznych
Ramy czasowe: punkt wyjściowy
|
Wieloczynnikowe modele regresji logistycznej wyznaczyły ilorazy szans określające niezależny związek między czynnikami ryzyka a określonymi podtypami szumów usznych.
|
punkt wyjściowy
|
|
Dokładność modeli predykcyjnych w identyfikacji klasyfikacji podtypów szumów usznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Wydajność diagnostyczna multimodalnego modelu klasyfikacyjnego do identyfikacji podtypu szumów usznych.
Model integruje cechy kliniczne, parametry laboratoryjne oraz cechy obrazowania tomografii komputerowej.
Podtyp szumów usznych, określony na podstawie diagnozy medycznej lekarza, służy jako standard odniesienia.
Wydajność modelu zostanie określona ilościowo przy użyciu pola pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC).
Jednostką miary jest pole pod krzywą ROC (AUC).
|
linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSM-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .