Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter tværsnitsstudie om tinnitus-subtyper og risikofaktorer

31. januar 2026 opdateret af: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

EHR-baserede risikofaktorer med prædiktionsmodeller for tinnitus-subtyper: Et multicentrisk tværsnitsstudie

Tinnitus påvirker anslået 10-15% af den globale befolkning og kan væsentligt nedsætte livskvaliteten, men klinisk anvendelige tilgange til underkendelse og risikostratificering forbliver begrænsede. Denne multicenter, tværsnitsobservationsundersøgelse vil bruge de-identifierede elektroniske sundhedsjournaldata (EHR) fra tre øre-næse-hals specialhospitaler i Kina til at adressere disse huller. Alle ekstraherede data vil blive de-identifieret med direkte identifikatorer fjernet, og privatlivsbeskyttelsesforanstaltninger vil blive implementeret i overensstemmelse med institutionelle politikker og gældende regler for at beskytte patienternes fortrolighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge en forudbestemt, klinisk informeret ramme vil vi klassificere tinnitus i relevante undertyper, herunder somatosensorisk tinnitus, akut vs. kronisk tinnitus, pulserende tinnitus og pludselig høretab-relateret tinnitus. Vi vil først beskrive fordelingen af disse undertyper og karakterisere deres demografiske, kliniske og laboratorieprofiler. Vi vil derefter evaluere sammenhænge mellem kandidatrisikofaktorer og undertype-tilhørsforhold ved hjælp af multivariable analyser for at kvantificere justerede effekter. Endelig vil vi udvikle og validere multivariable forudsigelsesmodeller ved at bruge både konventionelle statistiske tilgange og maskinlæringsmetoder for at understøtte tinnitus undertypeklassifikation. Modelydelse vil blive vurderet ved hjælp af diskriminations-, kalibrerings- og kliniske anvendelighedsmål. Ved at integrere rutinemæssige kliniske data med biomarkørinformation indsamlet i virkelig pleje, sigter denne undersøgelse mod at levere evidensbaserede værktøjer til at forbedre tinnitus undertypediagnose og muliggøre en mere personlig klinisk vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Chongqing Renpin ENT Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med enhver form for tinnitus fra tre øre-næse-hals specialhospitaler i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel;
  • Patienter diagnosticeret med forskellige typer tinnitus;
  • Patienter med tilgængelige elektroniske patientjournaler, inklusive demografiske og kliniske oplysninger.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige data;
  • Patienter med svære neurologiske;
  • Patienter med lidelser, der kan forvirre tinnitusvurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter i hver tinnitusundertype
Tidsramme: baseline
Antallet af deltagere klassificeret i hver foruddefineret tinnitus-subtype baseret på en integreret diagnostisk klinisk klassifikationsramme.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeret oddsratio for risikofaktorer forbundet med hver tinnitusundertype
Tidsramme: baseline
Oddsforhold udledt fra multivariabel logistisk regression, der kvantificerer den uafhængige sammenhæng mellem risikofaktorer og specifikke tinnitusundertyper.
baseline
Nøjagtigheden af prædiktionsmodeller til at identificere tinnitus subtyper
Tidsramme: udgangspunkt
Den diagnostiske præstation af en multimodal klassifikationsmodel til identifikation af tinnitus-subtype. Modellen integrerer kliniske karakteristika, laboratorieparametre og computertomografi-billedegenskaber. Tinnitus-subtype, bestemt af lægens medicinske diagnose, tjener som referencestandard. Modelpræstation vil blive kvantificeret ved hjælp af arealet under receiver operating characteristic-kurven (AUC). Måleenheden er Areal under ROC-kurven (AUC).
udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Chongqing Renpin ENT. Hospital, China
Nanjing Renpin ENT. Hospital, China
Chengdu Renpin ENT. Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSM-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Observationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner