一项关于耳鸣亚型与危险因素的多中心横断面研究
2026年1月31日 更新者：Hongsheng Tan、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
基于电子健康记录（EHR）的耳鸣亚型预测模型风险因素：一项多中心横断面研究
据估计，耳鸣影响着全球10-15%的人口，并可能显著损害生活质量，然而临床上可操作的分型识别和风险分层方法仍然有限。
这项多中心、横断面观察性研究将使用来自中国三家耳鼻喉专科医院的去标识化电子健康记录（EHR）数据来填补这些空白。
所有提取的数据都将去除直接标识符进行去标识化处理，并将根据机构政策和适用法规实施隐私保护措施，以保护患者的机密性。
研究概览
详细说明
我们将采用预先设定的、基于临床知识的框架，将耳鸣分为相关亚型，包括躯体感觉性耳鸣、急性与慢性耳鸣、搏动性耳鸣以及与突发性听力损失相关的耳鸣。
首先，我们将描述这些亚型的分布情况，并分析其人口学、临床和实验室特征。
随后，通过多变量分析，我们将评估候选风险因素与亚型归属之间的关联，以量化调整后的效应。
最后，我们将利用传统统计方法和机器学习技术，开发并验证多变量预测模型，以支持耳鸣亚型分类。
模型性能将通过区分度、校准度和临床效用指标进行评估。
通过整合常规临床数据与真实世界医疗中收集的生物标志物信息，本研究旨在提供基于证据的工具，以改进耳鸣亚型诊断，并实现更个性化的临床评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3345
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing、中国
- Chongqing Renpin ENT Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自中国三家耳鼻喉专科医院的各种类型耳鸣患者
描述
纳入标准：
- ≥18岁；
- 诊断为不同类型耳鸣的患者；
- 拥有可用电子病历的患者，包括人口统计学和临床信息。
排除标准：
- 数据不完整的患者；
- 患有严重神经系统疾病的患者；
- 患有可能干扰耳鸣评估的疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各耳鸣亚型患者数量
大体时间：基线
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根据综合诊断临床分类框架，将参与者分类到每个预定义的耳鸣亚型中的数量。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与每种耳鸣亚型相关的风险因素的校正比值比
大体时间：基线
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多变量逻辑回归得出的比值比，用于量化风险因素与特定耳鸣亚型之间的独立关联性。
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基线
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识别耳鸣亚型分类的预测模型准确性
大体时间：基线
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用于识别耳鸣亚型的多模态分类模型的诊断性能。
该模型整合了临床特征、实验室参数和计算机断层扫描成像特征。
由医生医学诊断确定的耳鸣亚型作为参考标准。
模型性能将使用受试者工作特征曲线下面积（AUC）进行量化。
测量单位为受试者工作特征曲线下面积（AUC）。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hongsheng Tan, Dr、Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月16日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月31日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月31日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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