Een multicenter cross-sectioneel onderzoek naar subtypes en risicofactoren van tinnitus
31 januari 2026 bijgewerkt door: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
EHR-Gebaseerde Risicofactoren Met Voorspellingsmodellen Voor Tinnitus Subtypen: Een Multicenter Cross-sectioneel Onderzoek
Tinnitus treft naar schatting 10-15% van de wereldbevolking en kan de kwaliteit van leven aanzienlijk aantasten, maar klinisch toepasbare benaderingen voor subtype-identificatie en risicostratificatie blijven beperkt.
Deze multicenter, cross-sectionele observationele studie maakt gebruik van geanonimiseerde elektronische gezondheidsdossier (EHR)-gegevens van drie KNO-specialistische ziekenhuizen in China om deze lacunes aan te pakken.
Alle geëxtraheerde gegevens worden geanonimiseerd met verwijderde directe identificatoren, en privacywaarborgen worden geïmplementeerd in overeenstemming met institutioneel beleid en toepasselijke regelgeving om de vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een vooraf gespecificeerd, klinisch onderbouwd raamwerk zullen we tinnitus indelen in relevante subtypen, waaronder somatosensorische tinnitus, acute versus chronische tinnitus, pulserende tinnitus en tinnitus gerelateerd aan plotseling gehoorverlies.
We zullen eerst de verdeling van deze subtypen beschrijven en hun demografische, klinische en laboratoriumprofielen karakteriseren.
Vervolgens zullen we associaties tussen kandidaat risicofactoren en subtype-lidmaatschap evalueren met behulp van multivariabele analyses om gecorrigeerde effecten te kwantificeren.
Ten slotte zullen we multivariabele voorspellingsmodellen ontwikkelen en valideren met behulp van zowel conventionele statistische benaderingen als machine learning-methoden om de classificatie van tinnitus-subtypen te ondersteunen.
De modelprestaties zullen worden beoordeeld aan de hand van discriminatie-, calibratie- en klinische bruikbaarheidsmaten.
Door routinematige klinische gegevens te integreren met biomarkerinformatie die in real-world zorg wordt vastgelegd, beoogt deze studie evidence-based instrumenten te bieden om de diagnose van tinnitus-subtypen te verbeteren en een meer gepersonaliseerde klinische beoordeling mogelijk te maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3345
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Chongqing Renpin ENT Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met elk type tinnitus van drie KNO-specialistische ziekenhuizen in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud;
- Patiënten gediagnosticeerd met verschillende soorten tinnitus;
- Patiënten met beschikbare elektronische medische dossiers, inclusief demografische en klinische informatie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met onvolledige gegevens;
- Patiënten met ernstige neurologische;
- Patiënten met aandoeningen die de beoordeling van tinnitus kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten in elk tinnitus-subtype
Tijdsspanne: basislijn
|
Het aantal deelnemers dat in elk vooraf gedefinieerd tinnitus-subtype is ingedeeld op basis van een geïntegreerd diagnostisch klinisch classificatiekader.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste oddsratio's van risicofactoren geassocieerd met elk tinnitus-subtype
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Multivariabele logistische regressie-afgeleide oddsratio's die de onafhankelijke associatie tussen risicofactoren en specifieke tinnitus-subtypen kwantificeren.
|
uitgangswaarde
|
|
Nauwkeurigheid van voorspellingsmodellen voor het identificeren van tinnitus-subtypeclassificatie
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De diagnostische prestaties van een multimodaal classificatiemodel voor het identificeren van tinnitus-subtype.
Het model integreert klinische kenmerken, laboratoriumparameters en computertomografie-beeldvormingskenmerken.
Tinnitus-subtype, bepaald door medische diagnose van de arts, dient als de referentiestandaard.
De modelprestaties worden gekwantificeerd met behulp van de oppervlakte onder de receiver operating characteristic curve (AUC).
De meeteenheid is Oppervlakte onder de ROC-curve (AUC).
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSM-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .