En tverrsnittsstudie på flere sentre om tinnitusundertyper og risikofaktorer
31. januar 2026 oppdatert av: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
EHR-baserte risikofaktorer med prediksjonsmodeller for tinnitus-subtyper: En tverrsnittsstudie på flere sentre
Tinnitus rammer anslagsvis 10–15 % av den globale befolkningen og kan i betydelig grad svekke livskvaliteten, men klinisk anvendelige tilnærminger for subtypidentifikasjon og risikostratifisering forblir begrenset.
Denne multisykehus-, tverrsnitts-, observasjonsstudien vil bruke anonymiserte elektroniske pasientjournaldata (EHR) fra tre øre-nese-hals-spesialistsykehus i Kina for å adressere disse manglene.
Alle ekstraherte data vil bli anonymisert med direkte identifikatorer fjernet, og personvernsikringstiltak vil bli implementert i samsvar med institusjonelle retningslinjer og gjeldende forskrifter for å beskytte pasientkonfidensialiteten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et forhåndsspesifisert, klinisk informert rammeverk, vil vi klassifisere tinnitus i relevante undertyper, inkludert somatosensorisk tinnitus, akutt vs. kronisk tinnitus, pulserende tinnitus, og plutselig hørselstap-relatert tinnitus.
Vi vil først beskrive fordelingen av disse undertypene og karakterisere deres demografiske, kliniske og laboratorieprofiler.
Vi vil deretter evaluere sammenhenger mellom kandidat risikofaktorer og undertype-tilhørighet ved bruk av multivariable analyser for å kvantifisere justerte effekter.
Til slutt vil vi utvikle og validere multivariable prediksjonsmodeller ved bruk av både konvensjonelle statistiske tilnærminger og maskinlæringsmetoder for å støtte tinnitus undertype-klassifisering.
Modellens ytelse vil bli vurdert ved bruk av diskriminerings-, kalibrerings- og klinisk nytte-metrikker.
Ved å integrere rutinemessige kliniske data med biomarkør-informasjon innhentet i virkelighetsnær omsorg, har denne studien som mål å tilby evidensbaserte verktøy for å forbedre tinnitus undertype-diagnostisering og muliggjøre mer personlig klinisk vurdering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3345
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Chongqing Renpin ENT Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med enhver type tinnitus fra tre øre-nese-hals-spesialistsykehus i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel;
- Pasienter diagnostisert med ulike typer tinnitus;
- Pasienter med tilgjengelige elektroniske pasientjournaler, inkludert demografisk og klinisk informasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data;
- Pasienter med alvorlig nevrologisk;
- Pasienter med tilstander som kan forvirre tinnitusvurderingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter i hvert tinnitusundertype
Tidsramme: utgangspunkt
|
Antall deltakere klassifisert i hver forhåndsdefinerte tinnitus-subtype basert på et integrert diagnose klinisk klassifiseringsrammeverk.
|
utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justerte oddsforhold for risikofaktorer knyttet til hver tinnitusundertype
Tidsramme: utgangspunkt
|
Multivariabel logistisk regresjonsderiverte oddsforhold som kvantifiserer den uavhengige sammenhengen mellom risikofaktorer og spesifikke tinnitusundertyper.
|
utgangspunkt
|
|
Nøyaktighet av prediksjonsmodeller for identifisering av tinnitus subtypeklassifisering
Tidsramme: utgangspunkt
|
Den diagnostiske ytelsen til en multimodal klassifiseringsmodell for identifisering av tinnitusundertype.
Modellen integrerer kliniske karakteristikker, laboratorieparametere og beregnet tomografi-bildeegenskaper.
Tinnitusundertype, bestemt av lege medisinsk diagnose, tjener som referansestandarden.
Modellens ytelse vil bli kvantifisert ved hjelp av arealet under mottakerens operasjonskarakteristikkkurve (AUC).
Måleenheten er Areal under ROC-kurven (AUC).
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSM-2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .