Um Estudo Multicêntrico Transversal sobre Subtipos de Tinnitus e Fatores de Risco
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fatores de Risco Baseados em EHR Com Modelos de Previsão para Subtipos de Acufeno: Um Estudo Transversal Multicêntrico
A tinnitus afeta aproximadamente 10-15% da população global e pode prejudicar substancialmente a qualidade de vida, no entanto, as abordagens clinicamente acionáveis para identificação de subtipos e estratificação de risco permanecem limitadas.
Este estudo observacional transversal e multicêntrico utilizará dados de registos eletrónicos de saúde (RES) anonimizados de três hospitais especializados em otorrinolaringologia na China para abordar estas lacunas.
Todos os dados extraídos serão anonimizados com identificadores diretos removidos, e serão implementadas salvaguardas de privacidade de acordo com as políticas institucionais e regulamentos aplicáveis para proteger a confidencialidade dos doentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Utilizando uma estrutura pré-especificada e clinicamente informada, iremos classificar o tinnitus em subtipos relevantes, incluindo tinnitus somatossensorial, tinnitus agudo vs. crónico, tinnitus pulsátil e tinnitus relacionado com perda auditiva súbita.
Primeiro, descreveremos a distribuição destes subtipos e caracterizaremos os seus perfis demográficos, clínicos e laboratoriais.
De seguida, avaliaremos as associações entre fatores de risco candidatos e a pertença a subtipos utilizando análises multivariáveis para quantificar efeitos ajustados.
Finalmente, desenvolveremos e validaremos modelos de previsão multivariáveis utilizando tanto abordagens estatísticas convencionais como métodos de aprendizagem automática para apoiar a classificação de subtipos de tinnitus.
O desempenho dos modelos será avaliado utilizando métricas de discriminação, calibração e utilidade clínica.
Ao integrar dados clínicos de rotina com informações de biomarcadores capturadas em cuidados do mundo real, este estudo visa fornecer ferramentas baseadas em evidências para melhorar o diagnóstico de subtipos de tinnitus e permitir uma avaliação clínica mais personalizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3345
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China
- Chongqing Renpin ENT Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com qualquer tipo de zumbido de três hospitais especializados em otorrinolaringologia na China
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos;
- Pacientes diagnosticados com vários tipos de tinnitus;
- Pacientes com registos médicos eletrónicos disponíveis, incluindo informação demográfica e clínica.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dados incompletos;
- Pacientes com doenças neurológicas graves;
- Pacientes com perturbações que possam confundir a avaliação do tinnitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Pacientes em Cada Subtipo de Acufeno
Prazo: linha de base
|
O número de participantes classificados em cada subtipo de tinnitus pré-definido com base num quadro de classificação clínica de diagnóstico integrado.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Razões de probabilidades ajustadas de fatores de risco associados a cada subtipo de acufeno
Prazo: linha de base
|
Razões de probabilidades derivadas da regressão logística multivariável que quantificam a associação independente entre fatores de risco e subtipos específicos de tinnitus.
|
linha de base
|
|
Precisão dos modelos de previsão para identificação da classificação de subtipos de tinnitus
Prazo: baseline
|
O desempenho diagnóstico de um modelo de classificação multimodal para identificar o subtipo de acufeno.
O modelo integra características clínicas, parâmetros laboratoriais e características de imagiologia por tomografia computorizada.
O subtipo de acufeno, determinado por diagnóstico médico do médico, serve como padrão de referência.
O desempenho do modelo será quantificado utilizando a área sob a curva característica de operação do recetor (AUC).
A unidade de medida é Área sob a curva ROC (AUC).
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSM-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .