Monikeskuksinen poikkileikkaustutkimus tinnitus-alatyypeistä ja riskitekijöistä
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
EHR-pohjaiset riskitekijät tinnitus-alatyyppien ennustemalleilla: Monikeskuksinen poikkileikkaustutkimus
Tinnitus vaikuttaa arviolta 10–15 prosenttiin maailman väestöstä ja voi heikentää elämänlaatua merkittävästi, mutta kliinisesti toimintakelpoiset lähestymistavat alatyyppien tunnistamiseen ja riskien kerrostamiseen ovat edelleen rajalliset.
Tämä monikeskuksinen poikkileikkaustutkimus käyttää anonymisoitua sähköistä potilastietojärjestelmän (EHR) dataa kolmesta kiinalaisesta korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoissairaalasta näiden puutteiden korjaamiseksi.
Kaikki poimittu data anonymisoidaan poistamalla suorat tunnisteet, ja yksityisyyden suojaa toteutetaan laitosten käytäntöjen ja sovellettavien säädösten mukaisesti potilaiden luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme ennalta määriteltyä, kliinisesti perusteltua viitekehystä tinnitusluokittelussa ja jaamme sen merkityksellisiin alatyyppeihin, kuten somatosensoriseen tinnitusiin, akuuttiin vs. krooniseen tinnitusiin, pulsaattiseen tinnitusiin sekä yhtäkkiä ilmaantuneeseen kuulonmenetykseen liittyvään tinnitusiin.
Ensin kuvailemme näiden alatyyppien jakaumaa ja karakterisoimme niiden demografisia, kliinisiä ja laboratoriomittauksia.
Seuraavaksi arvioimme yhteyksiä ehdokkaana olevien riskitekijöiden ja alatyyppijäsenyyksien välillä monimuuttuja-analyyseilla, jotta voimme kvantifioida säädetyt vaikutukset.
Lopuksi kehitämme ja validoimme monimuuttujamalleja sekä perinteisillä tilastollisilla menetelmillä että koneoppimismenetelmillä tinnitus-alatyyppien luokittelun tukemiseksi.
Mallien suorituskykyä arvioidaan käyttämällä diskriminaatio-, kalibrointi- ja kliinisesti hyödyllisiä mittareita.
Integroimalla rutiinikliinisiä tietoja biomarkeritietoihin, jotka on kerätty arkipäiväisessä hoidossa, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia työkaluja tinnitus-alatyyppien diagnostiikan parantamiseksi ja mahdollistaa yksilöllisemmän kliinisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3345
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Chongqing Renpin ENT Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppistä tinnitusa, kolmesta Kiinan korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoisairaalasta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu erityyppisiä tinnitusoireita;
- Potilaat, joilla on saatavilla olevat sähköiset potilastiedot, mukaan lukien demografiset ja kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot;
- Potilaat, joilla on vakavia neurologisia;
- Potilaat, joilla on häiriöitä, jotka voivat hämärtää tinnitusarviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä kussakin tinnitus-alatyypissä
Aikaikkuna: perustaso
|
Osallistujien määrä, jotka luokitellaan jokaiselle ennalta määritellylle tinnitus-alatyypille integroidun diagnoosikliinisen luokituskehyksen perusteella.
|
perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säädetyt riskitekijöiden suhdeluvut kuhunkin tinnitus-ala-tyyppiin liittyen
Aikaikkuna: perusarvo
|
Monimuuttujalogiittisen regressioanalyysin perusteella lasketut mahdollisuussuhteet, jotka kvantifioivat riskitekijöiden ja erityisten tinnituksen alatyyppien välisen riippumattoman yhteyden.
|
perusarvo
|
|
Tinnitus-alatyyppien luokittelun tunnistamiseen tarkoitettujen ennustemallien tarkkuus
Aikaikkuna: alkuperäinen taso
|
Monimuotoisen luokittelumallin diagnostinen suorituskyky tinnitus-alatyyppien tunnistamisessa.
Malli yhdistää kliiniset ominaisuudet, laboratoriomittaukset ja tietokonetomografiakuvauspiirteet.
Lääkärin lääketieteellisen diagnoosin määrittämä tinnitus-alatyyppi toimii vertailustandardina.
Mallin suorituskyky mitataan käyttämällä vastaanottajan toimintakäyrän alle jäävää aluetta (AUC).
Mittayksikkö on ROC-käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC).
|
alkuperäinen taso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSM-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .