Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická průřezová studie o podtypech tinnitu a rizikových faktorech

31. ledna 2026 aktualizováno: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Rizikové faktory založené na EHR s predikčními modely pro podtypy tinnitu: Multicentrická průřezová studie

Tinnitus postihuje odhadem 10–15 % světové populace a může výrazně snížit kvalitu života, avšak klinicky využitelné přístupy k identifikaci podtypů a stratifikaci rizik zůstávají omezené. Tato multicentrická průřezová observační studie využije anonymizovaná data z elektronických zdravotních záznamů (EHR) ze tří specializovaných otorinolaryngologických nemocnic v Číně, aby tyto mezery zaplnila. Všechna extrahovaná data budou anonymizována s odstraněnými přímými identifikátory a budou implementována ochranná opatření na ochranu soukromí v souladu s institucionálními zásadami a příslušnými předpisy za účelem ochrany důvěrnosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí předem stanoveného klinicky podloženého rámce klasifikujeme tinnitus do relevantních podtypů, včetně somatosenzorického tinnitu, akutního versus chronického tinnitu, pulzujícího tinnitu a tinnitu souvisejícího s náhlou ztrátou sluchu. Nejprve popíšeme distribuci těchto podtypů a charakterizujeme jejich demografické, klinické a laboratorní profily. Poté vyhodnotíme asociace mezi kandidátními rizikovými faktory a příslušností k podtypu pomocí multivariačních analýz pro kvantifikaci upravených efektů. Nakonec vyvineme a ověříme multivariační predikční modely pomocí konvenčních statistických přístupů i metod strojového učení na podporu klasifikace podtypů tinnitu. Výkon modelů bude hodnocen pomocí metrik diskriminace, kalibrace a klinické užitečnosti. Integrací rutinních klinických dat s informacemi o biomarkerech zachycených v reálné péči si tato studie klade za cíl poskytnout nástroje založené na důkazech pro zlepšení diagnostiky podtypů tinnitu a umožnit personalizovanější klinické hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína
        • Chongqing Renpin ENT Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jakýmkoli typem tinnitu ze tří specializovaných otorinolaryngologických nemocnic v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let;
  • Pacienti diagnostikovaní s různými typy tinnitu;
  • Pacienti s dostupnými elektronickými zdravotními záznamy, včetně demografických a klinických informací.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými údaji;
  • Pacienti s těžkými neurologickými poruchami;
  • Pacienti s poruchami, které by mohly zkreslit hodnocení tinnitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů v každém podtypu tinnitu
Časové okno: výchozí hodnota
Počet účastníků klasifikovaných do každého předem definovaného podtypu tinnitu na základě integrovaného diagnostického klinického klasifikačního rámce.
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené poměry šancí rizikových faktorů spojených s každým podtypem tinnitu
Časové okno: výchozí hodnota
Odds ratio odvozená z multivariační logistické regrese, kvantifikující nezávislou asociaci mezi rizikovými faktory a specifickými podtypy tinnitu.
výchozí hodnota
Přesnost predikčních modelů pro identifikaci klasifikace podtypů tinnitu
Časové okno: výchozí stav
Diagnostický výkon multimodalního klasifikačního modelu pro identifikaci podtypu tinnitu. Model integruje klinické charakteristiky, laboratorní parametry a znaky zobrazení výpočetní tomografie. Podtyp tinnitu, stanovený lékařskou diagnózou, slouží jako referenční standard. Výkon modelu bude kvantifikován pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC). Jednotkou měření je plocha pod ROC křivkou (AUC).
výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spolupracovníci

Chongqing Renpin ENT. Hospital, China
Nanjing Renpin ENT. Hospital, China
Chengdu Renpin ENT. Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSM-2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit