Un estudio transversal multicéntrico sobre subtipos de acúfenos y factores de riesgo
31 de enero de 2026 actualizado por: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Factores de Riesgo Basados en EHR con Modelos de Predicción para Subtipos de Acúfeno: Un Estudio Multicéntrico Transversal
El tinnitus afecta aproximadamente al 10-15% de la población mundial y puede deteriorar sustancialmente la calidad de vida, sin embargo, los enfoques clínicamente accionables para la identificación de subtipos y la estratificación de riesgos siguen siendo limitados.
Este estudio observacional multicéntrico y transversal utilizará datos desidentificados de registros de salud electrónicos (EHR) de tres hospitales especializados en otorrinolaringología en China para abordar estas brechas.
Todos los datos extraídos serán desidentificados con identificadores directos eliminados, y se implementarán salvaguardas de privacidad de acuerdo con las políticas institucionales y las regulaciones aplicables para proteger la confidencialidad de los pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Utilizando un marco preespecificado e informado clínicamente, clasificaremos el tinnitus en subtipos relevantes, incluyendo tinnitus somatosensorial, tinnitus agudo vs. crónico, tinnitus pulsátil y tinnitus relacionado con pérdida auditiva súbita.
Primero describiremos la distribución de estos subtipos y caracterizaremos sus perfiles demográficos, clínicos y de laboratorio.
Luego evaluaremos las asociaciones entre factores de riesgo candidatos y la pertenencia al subtipo mediante análisis multivariables para cuantificar efectos ajustados.
Finalmente, desarrollaremos y validaremos modelos de predicción multivariables utilizando tanto enfoques estadísticos convencionales como métodos de aprendizaje automático para apoyar la clasificación de subtipos de tinnitus.
El rendimiento del modelo se evaluará utilizando métricas de discriminación, calibración y utilidad clínica.
Al integrar datos clínicos de rutina con información de biomarcadores capturados en la atención del mundo real, este estudio tiene como objetivo proporcionar herramientas basadas en evidencia para mejorar el diagnóstico de subtipos de tinnitus y permitir una evaluación clínica más personalizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3345
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- Chongqing Renpin ENT Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cualquier tipo de acúfeno de tres hospitales especializados en otorrinolaringología en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años;
- Pacientes diagnosticados con varios tipos de acúfeno;
- Pacientes con registros médicos electrónicos disponibles, incluida información demográfica y clínica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos;
- Pacientes con trastornos neurológicos graves;
- Pacientes con trastornos que puedan confundir la evaluación del acúfeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Pacientes en Cada Subtipo de Acúfeno
Periodo de tiempo: línea base
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El número de participantes clasificados en cada subtipo predefinido de acúfeno según un marco de clasificación clínica de diagnóstico integrado.
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línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razones de probabilidades ajustadas de los factores de riesgo asociados con cada subtipo de tinnitus
Periodo de tiempo: línea de base
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Razones de probabilidades derivadas de la regresión logística multivariable que cuantifican la asociación independiente entre factores de riesgo y subtipos específicos de tinnitus.
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línea de base
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Precisión de los modelos de predicción para identificar la clasificación de subtipos de acúfenos
Periodo de tiempo: basal
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El rendimiento diagnóstico de un modelo de clasificación multimodal para identificar el subtipo de acúfeno.
El modelo integra características clínicas, parámetros de laboratorio y características de imágenes de tomografía computarizada.
El subtipo de acúfeno, determinado por el diagnóstico médico del médico, sirve como estándar de referencia.
El rendimiento del modelo se cuantificará utilizando el área bajo la curva característica de operación del receptor (AUC).
La unidad de medida es el área bajo la curva ROC (AUC).
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basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSM-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .