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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07383675
이명 하위 유형 및 위험 요인에 대한 다기관 횡단면 연구
2026년 1월 31일 업데이트: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
이어폰 기반 위험 요인과 함께 이명 하위 유형 예측 모델: 다기관 횡단면 연구
이명은 전 세계 인구의 약 10-15%에 영향을 미치며 삶의 질을 현저히 저하시킬 수 있지만, 하위 유형 식별 및 위험 계층화를 위한 임상적으로 실행 가능한 접근법은 여전히 제한적입니다.
이 다기관 횡단면 관찰 연구는 중국의 3개 이비인후과 전문 병원에서 비식별화된 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 사용하여 이러한 격차를 해소할 것입니다.
추출된 모든 데이터는 직접 식별자를 제거하여 비식별화되며, 환자 기밀을 보호하기 위해 기관 정책과 적용 가능한 규정에 따라 개인정보 보호 조치가 시행됩니다.
연구 개요
상세 설명
미리 지정된 임상 정보 기반 프레임워크를 사용하여 이명을 체감성 이명, 급성 대 만성 이명, 박동성 이명, 갑작스러운 청력 손실 관련 이명 등 관련 하위 유형으로 분류합니다.
우리는 먼저 이러한 하위 유형의 분포를 설명하고 인구통계학적, 임상적, 검사실적 프로필을 특성화합니다.
그런 다음 다변량 분석을 사용하여 조정된 효과를 정량화하여 후보 위험 요인과 하위 유형 소속 간의 연관성을 평가합니다.
마지막으로 기존 통계적 접근법과 기계 학습 방법을 모두 사용하여 다변량 예측 모델을 개발 및 검증하여 이명 하위 유형 분류를 지원합니다.
모델 성능은 판별, 보정 및 임상 유용성 지표를 사용하여 평가됩니다.
일상적인 임상 데이터와 실제 진료에서 포착된 바이오마커 정보를 통합함으로써, 이 연구는 이명 하위 유형 진단을 개선하고 더 개인화된 임상 평가를 가능하게 하는 근거 기반 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3345
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국
- Chongqing Renpin ENT Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 내 3개 이비인후과 전문 병원의 모든 유형의 이명을 가진 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상;
- 다양한 유형의 이명으로 진단된 환자;
- 인구통계학적 및 임상 정보를 포함한 전자의무기록이 있는 환자.
제외 기준:
- 데이터가 불완전한 환자;
- 심각한 신경학적 장애가 있는 환자;
- 이명 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 이명 하위 유형별 환자 수
기간: 기준선
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통합 진단 임상 분류 프레임워크를 기반으로 사전 정의된 이명 하위 유형별로 분류된 참가자 수.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 이명 아형과 관련된 위험 요인의 조정 오즈비
기간: 기준선
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위험 요소와 특정 이명 하위 유형 사이의 독립적 연관성을 정량화하는 다변량 로지스틱 회귀 분석으로 도출된 오즈비
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기준선
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이명 하위 유형 분류를 식별하기 위한 예측 모델의 정확성
기간: 기준선
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이명 하위 유형을 식별하기 위한 다중 모드 분류 모델의 진단 성능.
이 모델은 임상 특성, 실험실 매개변수 및 컴퓨터 단층촬영 영상 특징을 통합합니다.
의사의 의학적 진단에 의해 결정된 이명 하위 유형이 참조 표준으로 사용됩니다.
모델 성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 정량화됩니다.
측정 단위는 ROC 곡선 아래 면적(AUC)입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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