Une étude transversale multicentrique sur les sous-types et les facteurs de risque des acouphènes
31 janvier 2026 mis à jour par: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Facteurs de risque basés sur les dossiers médicaux électroniques avec modèles de prédiction pour les sous-types d'acouphènes : Une étude transversale multicentrique
Les acouphènes touchent environ 10 à 15 % de la population mondiale et peuvent altérer considérablement la qualité de vie, mais les approches cliniquement exploitables pour l'identification des sous-types et la stratification des risques restent limitées.
Cette étude observationnelle transversale multicentrique utilisera des données dé-identifiées de dossiers de santé électroniques (DSE) provenant de trois hôpitaux spécialisés en oto-rhino-laryngologie en Chine pour combler ces lacunes.
Toutes les données extraites seront dé-identifiées avec suppression des identifiants directs, et des mesures de protection de la vie privée seront mises en œuvre conformément aux politiques institutionnelles et aux réglementations applicables pour protéger la confidentialité des patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En utilisant un cadre prédéfini et cliniquement informé, nous classerons les acouphènes en sous-types pertinents, notamment les acouphènes somatosensoriels, les acouphènes aigus vs chroniques, les acouphènes pulsatiles et les acouphènes liés à une perte auditive soudaine.
Nous décrirons d'abord la distribution de ces sous-types et caractériserons leurs profils démographiques, cliniques et de laboratoire.
Nous évaluerons ensuite les associations entre les facteurs de risque candidats et l'appartenance aux sous-types à l'aide d'analyses multivariées pour quantifier les effets ajustés.
Enfin, nous développerons et validerons des modèles de prédiction multivariés en utilisant à la fois des approches statistiques conventionnelles et des méthodes d'apprentissage automatique pour soutenir la classification des sous-types d'acouphènes.
La performance du modèle sera évaluée à l'aide de mesures de discrimination, de calibration et d'utilité clinique.
En intégrant les données cliniques de routine avec les informations sur les biomarqueurs capturées dans les soins en vie réelle, cette étude vise à fournir des outils fondés sur des preuves pour améliorer le diagnostic des sous-types d'acouphènes et permettre une évaluation clinique plus personnalisée.
Nous décrirons d'abord la distribution de ces sous-types et caractériserons leurs profils démographiques, cliniques et de laboratoire.
Nous évaluerons ensuite les associations entre les facteurs de risque candidats et l'appartenance aux sous-types à l'aide d'analyses multivariées pour quantifier les effets ajustés.
Enfin, nous développerons et validerons des modèles de prédiction multivariés en utilisant à la fois des approches statistiques conventionnelles et des méthodes d'apprentissage automatique pour soutenir la classification des sous-types d'acouphènes.
La performance du modèle sera évaluée à l'aide de mesures de discrimination, de calibration et d'utilité clinique.
En intégrant les données cliniques de routine avec les informations sur les biomarqueurs capturées dans les soins en vie réelle, cette étude vise à fournir des outils fondés sur des preuves pour améliorer le diagnostic des sous-types d'acouphènes et permettre une évaluation clinique plus personnalisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3345
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Chongqing Renpin ENT Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tout type d'acouphène provenant de trois hôpitaux spécialisés en otorhinolaryngologie en Chine
La description
Critères d'inclusion :
- ≥18 ans ;
- Patients diagnostiqués avec différents types d'acouphènes ;
- Patients disposant de dossiers médicaux électroniques disponibles, incluant des informations démographiques et cliniques.
Critères d'exclusion :
- Patients avec des données incomplètes ;
- Patients avec des troubles neurologiques graves ;
- Patients avec des troubles pouvant fausser l'évaluation des acouphènes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients dans chaque sous-type d'acouphène
Délai: ligne de base
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Le nombre de participants classés dans chaque sous-type d'acouphène prédéfini selon un cadre de classification clinique de diagnostic intégré.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratios de cotes ajustés des facteurs de risque associés à chaque sous-type d'acouphène
Délai: ligne de base
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Rapports de cotes dérivés d'une régression logistique multivariée quantifiant l'association indépendante entre les facteurs de risque et les sous-types spécifiques d'acouphènes.
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ligne de base
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Précision des modèles de prédiction pour l'identification de la classification des sous-types d'acouphènes
Délai: ligne de base
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Les performances diagnostiques d'un modèle de classification multimodal pour identifier le sous-type d'acouphènes.
Le modèle intègre des caractéristiques cliniques, des paramètres de laboratoire et des caractéristiques d'imagerie par tomodensitométrie.
Le sous-type d'acouphènes, déterminé par le diagnostic médical du médecin, sert de référence standard.
Les performances du modèle seront quantifiées à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUC).
L'unité de mesure est l'aire sous la courbe ROC (AUC).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSM-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .