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Eine multizentrische Querschnittsstudie zu Tinnitus-Subtypen und Risikofaktoren

31. Januar 2026 aktualisiert von: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

EHR-basierte Risikofaktoren mit Prädiktionsmodellen für Tinnitus-Subtypen: Eine multizentrische Querschnittsstudie

Tinnitus betrifft schätzungsweise 10–15 % der Weltbevölkerung und kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, doch klinisch umsetzbare Ansätze zur Subtypidentifizierung und Risikostratifizierung bleiben begrenzt. Diese multizentrische, querschnittliche Beobachtungsstudie wird anonymisierte elektronische Gesundheitsdaten (EHR) von drei HNO-Fachkrankenhäusern in China nutzen, um diese Lücken zu schließen. Alle extrahierten Daten werden anonymisiert, indem direkte Identifikatoren entfernt werden, und Datenschutzmaßnahmen werden gemäß institutioneller Richtlinien und anwendbarer Vorschriften umgesetzt, um die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines vordefinierten, klinisch informierten Rahmens werden wir Tinnitus in relevante Subtypen klassifizieren, einschließlich somatosensorischem Tinnitus, akutem vs. chronischem Tinnitus, pulsatilendem Tinnitus und plötzlichem Hörverlust-assoziiertem Tinnitus. Zunächst werden wir die Verteilung dieser Subtypen beschreiben und ihre demografischen, klinischen und Laborprofile charakterisieren. Anschließend werden wir Assoziationen zwischen potenziellen Risikofaktoren und der Subtypzugehörigkeit mithilfe multivariater Analysen bewerten, um adjustierte Effekte zu quantifizieren. Abschließend werden wir multivariate Vorhersagemodelle sowohl mit konventionellen statistischen Ansätzen als auch mit Methoden des maschinellen Lernens entwickeln und validieren, um die Klassifikation von Tinnitus-Subtypen zu unterstützen. Die Modellleistung wird anhand von Diskriminierungs-, Kalibrierungs- und klinischen Nutzenmetriken bewertet. Durch die Integration routinemäßiger klinischer Daten mit Biomarkerinformationen, die in der realen Versorgung erfasst werden, zielt diese Studie darauf ab, evidenzbasierte Werkzeuge bereitzustellen, um die Diagnose von Tinnitus-Subtypen zu verbessern und eine stärker personalisierte klinische Bewertung zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3345

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Chongqing Renpin ENT Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit jeglicher Art von Tinnitus aus drei HNO-Fachkrankenhäusern in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt;
  • Patienten mit diagnostiziertem Tinnitus verschiedener Arten;
  • Patienten mit verfügbaren elektronischen Patientenakten, einschließlich demografischer und klinischer Informationen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Daten;
  • Patienten mit schweren neurologischen Erkrankungen;
  • Patienten mit Störungen, die die Tinnitus-Beurteilung beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten in jeder Tinnitus-Subgruppe
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Anzahl der Teilnehmer, die auf der Grundlage eines integrierten Diagnose- und klinischen Klassifizierungsrahmens jedem vordefinierten Tinnitus-Subtyp zugeordnet wurden.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereinigte Odds Ratios von Risikofaktoren, die mit jedem Tinnitus-Subtyp assoziiert sind
Zeitfenster: Ausgangswert
Multivariable logistische Regressionsanalyse abgeleitete Odds Ratios zur Quantifizierung des unabhängigen Zusammenhangs zwischen Risikofaktoren und spezifischen Tinnitus-Subtypen.
Ausgangswert
Genauigkeit von Vorhersagemodellen zur Identifizierung der Tinnitus-Subtyp-Klassifikation
Zeitfenster: Ausgangswert
Die diagnostische Leistungsfähigkeit eines multimodalen Klassifikationsmodells zur Identifizierung des Tinnitus-Subtyps. Das Modell integriert klinische Merkmale, Laborparameter und Merkmale der Computertomographie-Bildgebung. Der Tinnitus-Subtyp, bestimmt durch die ärztliche medizinische Diagnose, dient als Referenzstandard. Die Modellleistung wird anhand der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) quantifiziert. Die Maßeinheit ist die Fläche unter der ROC-Kurve (AUC).
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Mitarbeiter

Chongqing Renpin ENT. Hospital, China
Nanjing Renpin ENT. Hospital, China
Chengdu Renpin ENT. Hospital, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSM-2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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