- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07383675
En multicenter tvärsnittsstudie om tinnitus-subtyper och riskfaktorer
31 januari 2026 uppdaterad av: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
EHR-baserade riskfaktorer med prediktionsmodeller för tinnitus-subtyper: En tvärsnittsstudie på flera centra
Tinnitus påverkar uppskattningsvis 10–15 % av världens befolkning och kan avsevärt försämra livskvaliteten, men kliniskt användbara tillvägagångssätt för subtypidentifiering och riskstratifiering är fortfarande begränsade.
Denna multicentriska, tvärsnittsstudie kommer att använda avidentifierade elektroniska journalsystem (EHR) från tre öron-, näs- och halssjukhus i Kina för att adressera dessa luckor.
All extraherad data kommer att avidentifieras med direkta identifierare borttagna, och sekretessskyddsåtgärder kommer att implementeras i enlighet med institutionella policyer och tillämpliga föreskrifter för att skydda patienternas konfidentialitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Genom att använda ett förutbestämt, kliniskt informerat ramverk kommer vi att klassificera tinnitus i relevanta undertyper, inklusive somatosensorisk tinnitus, akut vs. kronisk tinnitus, pulsatil tinnitus och tinnitus relaterad till plötslig hörselnedsättning.
Först kommer vi att beskriva fördelningen av dessa undertyper och karakterisera deras demografiska, kliniska och laboratorieprofiler.
Sedan kommer vi att utvärdera samband mellan potentiella riskfaktorer och undertypstillhörighet med hjälp av multivariabla analyser för att kvantifiera justerade effekter.
Slutligen kommer vi att utveckla och validera multivariabla prediktionsmodeller med både konventionella statistiska metoder och maskininlärningsmetoder för att stödja tinnitusundertypklassificering.
Modellens prestanda kommer att bedömas med hjälp av diskriminerings-, kalibrerings- och klinisk nyttomått.
Genom att integrera rutinmässiga kliniska data med biomarkörinformation som samlas in i verklig vård syftar denna studie till att tillhandahålla evidensbaserade verktyg för att förbättra diagnostiseringen av tinnitusundertyper och möjliggöra en mer personlig klinisk bedömning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3345
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Chongqing Renpin ENT Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med vilken typ av tinnitus som helst från tre öron-näsa-hals-specialistsjukhus i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gamla;
- Patienter diagnosticerade med olika typer av tinnitus;
- Patienter med tillgängliga elektroniska journaler, inklusive demografisk och klinisk information.
Exklusionskriterier:
- Patienter med ofullständiga data;
- Patienter med allvarliga neurologiska
- Patienter med störningar som kan förvirra bedömningen av tinnitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter i varje tinnitusundertyp
Tidsram: baslinje
|
Antalet deltagare som klassificerades i varje fördefinierad tinnitus-subtyp baserat på ett integrerat diagnostiskt kliniskt klassificeringsramverk.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Justerade odds-kvoter för riskfaktorer associerade med varje tinnitus-subtyp
Tidsram: baslinje
|
Multivariabla logistiska regressionsanalysers oddskvoter som kvantifierar det oberoende sambandet mellan riskfaktorer och specifika tinnitus-subtyper.
|
baslinje
|
|
Noggrannhet hos prediktionsmodeller för identifiering av tinnitus subtypklassificering
Tidsram: baslinje
|
Den diagnostiska prestandan hos en multimodal klassificeringsmodell för identifiering av tinnitus-subtyp.
Modellen integrerar kliniska egenskaper, laboratorieparametrar och datortomografi-bildfunktioner.
Tinnitus-subtyp, bestämd av läkares medicinsk diagnos, fungerar som referensstandard.
Modellens prestanda kommer att kvantifieras med hjälp av arean under mottagaroperativa karakteristikkurvan (AUC).
Måttenheten är Area under ROC-kurvan (AUC).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSM-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .