Многоцентровое перекрестное исследование подтипов тиннитуса и факторов риска
31 января 2026 г. обновлено: Hongsheng Tan, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Факторы риска на основе EHR с моделями прогнозирования для подтипов тиннитуса: многоцентровое кросс-секционное исследование
Тиннитус поражает примерно 10-15% населения мира и может существенно ухудшить качество жизни, однако клинически применимые подходы для идентификации подтипов и стратификации риска остаются ограниченными.
Это многоцентровое, кросс-секционное наблюдательное исследование будет использовать обезличенные данные электронных медицинских карт (ЭМК) из трех отоларингологических специализированных больниц в Китае, чтобы устранить эти пробелы.
Все извлеченные данные будут обезличены с удалением прямых идентификаторов, а меры защиты конфиденциальности будут реализованы в соответствии с институциональной политикой и применимыми нормативными актами для защиты конфиденциальности пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Используя заранее определенную, клинически обоснованную структуру, мы классифицируем тиннитус на соответствующие подтипы, включая соматосенсорный тиннитус, острый и хронический тиннитус, пульсирующий тиннитус и тиннитус, связанный с внезапной потерей слуха.
Сначала мы опишем распределение этих подтипов и охарактеризуем их демографические, клинические и лабораторные профили.
Затем мы оценим связи между потенциальными факторами риска и принадлежностью к подтипу с помощью многомерного анализа для количественной оценки скорректированных эффектов.
Наконец, мы разработаем и проверим многомерные модели прогнозирования, используя как традиционные статистические подходы, так и методы машинного обучения, чтобы поддержать классификацию подтипов тиннитуса.
Производительность моделей будет оцениваться с использованием метрик дискриминации, калибровки и клинической полезности.
Интегрируя рутинные клинические данные с информацией о биомаркерах, полученной в условиях реальной клинической практики, это исследование направлено на предоставление инструментов, основанных на доказательствах, для улучшения диагностики подтипов тиннитуса и обеспечения более персонализированной клинической оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3345
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Chongqing Renpin ENT Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с любым типом тиннитуса из трёх отоларингологических специализированных больниц Китая
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет;
- Пациенты с диагнозом различных типов тиннитуса;
- Пациенты с доступными электронными медицинскими записями, включая демографическую и клиническую информацию.
Критерии исключения:
- Пациенты с неполными данными;
- Пациенты с тяжелыми неврологическими заболеваниями;
- Пациенты с расстройствами, которые могут искажать оценку тиннитуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов в каждом подтипе тиннитуса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество участников, отнесенных к каждому предопределенному подтипу тиннитуса на основе интегрированной диагностической клинической классификационной системы.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированные отношения шансов факторов риска, связанных с каждым подтипом тиннитуса
Временное ограничение: базовая линия
|
Множественные отношения шансов, полученные с помощью логистической регрессии, количественно оценивающие независимую связь между факторами риска и конкретными подтипами тиннитуса.
|
базовая линия
|
|
Точность моделей прогнозирования для определения классификации подтипов тиннитуса
Временное ограничение: базовый уровень
|
Диагностическая эффективность мультимодальной классификационной модели для определения подтипа тиннитуса.
Модель интегрирует клинические характеристики, лабораторные параметры и признаки компьютерной томографии.
Подтип тиннитуса, определяемый медицинским диагнозом врача, служит эталонным стандартом.
Производительность модели будет количественно оцениваться с использованием площади под кривой рабочих характеристик приемника (AUC).
Единица измерения — площадь под ROC-кривой (AUC).
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hongsheng Tan, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSM-2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .