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正常体重と肥満女性における性器衛生、トイレ行動、および下部尿路症状 (GH-TB-BA-LUTS)

2026年5月21日 更新者:Özge Çoban、Gulhane School of Medicine

正常体重および過体重/肥満女性における性器衛生、トイレ行動、身体意識、および下部尿路症状の調査

本研究の目的は、18歳から45歳の女性を対象に、体格指数(BMI)に基づいて正常体重(BMI = 18.5-24.9 kg/m²)と過体重/肥満(BMI ≥ 25 kg/m²)の2群に分類し、性器衛生習慣、トイレ行動、身体意識レベル、および下部尿路症状(LUTS)を評価・比較することです。 本研究は、肥満、性器衛生、および泌尿生殖器の健康に関する意識を高めることにより、社会的参加と生活の質の向上を目指しています。

H1: BMI群間で下部尿路症状に有意差がある。

H2: BMI群間で性器衛生行動に有意差がある。

H3: BMI群間でトイレ行動に有意差がある。 H4: BMI群間で身体意識レベルに有意差がある。

H5: 下部尿路症状と性器衛生行動の間に有意な関係がある。

H6: 下部尿路症状とトイレ行動の間に有意な関係がある。

H7: 下部尿路症状と身体意識の間に有意な関係がある。

H8: 性器衛生行動と身体意識の間に有意な関係がある。

H9: トイレ行動と身体意識の間に有意な関係がある。

調査の概要

詳細な説明

既存の文献はしばしば単一の変数に焦点を当てていますが、本研究は包括的なアプローチを採用します。 この研究結果は、肥満/過体重の女性における下部尿路症状(LUTS)と感染症のリスク増加に関連する行動的および意識要因を明確にするのに役立ちます。 最終的に、本研究は女性の泌尿生殖器の健康を守るための体重特異的な予防戦略の開発に貢献することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、標準体重、過体重、肥満の女性を対象に実施されます。 標準体重および過体重の女性からのデータ収集には、スノーボールサンプリング法が使用されます。 肥満の女性に関するデータは、アンカラ・エトリク市立病院総合病院肥満センターに申請し、我々の基準に基づいて選ばれた女性から収集されます。

説明

参加基準:

  • 女性参加者
  • 18歳から45歳までの年齢
  • 正常体重群のためのボディマス指数(BMI)が18.5〜24.9 kg/m²
  • 過体重/肥満群のためのボディマス指数(BMI)が25 kg/m²以上
  • 質問票に回答するための十分な認知機能
  • 閉経に入っていないこと

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中であること
  • バリアトリック手術の既往歴
  • 婦人科または泌尿器科の手術/処置の既往歴
  • 下部尿路感染症の診断または活動性感染症の症状の存在
  • 神経疾患の存在
  • 精神疾患の存在
  • 腫瘍学的疾患の存在
  • 質問票の適用に支障をきたすコミュニケーション障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
標準体重グループ
正常体重グループ:このグループは、18歳から45歳までの女性参加者で、ボディマス指数(BMI)が18.5から24.9 kg/m²の範囲にある人々で構成されています。 これらの個人は、基礎的な性器衛生習慣、トイレ行動、身体認識、および下部尿路症状を評価するための対照群として機能します。
過体重グループ
過体重グループ:このグループは、18歳から45歳の女性参加者で、体格指数(BMI)が25.0から29.9 kg/m²の範囲にある人々で構成されています。 このグループは、正常体重および肥満の人々と比較して、過体重が泌尿生殖器の健康と行動要因に及ぼす特定の影響を判断するために評価されます。
肥満群
肥満群: この群は、18歳から45歳の女性参加者で、体格指数(BMI)が30.0 kg/m²以上の者で構成されます。 この群は、肥満が下部尿路症状の重症度、性器衛生習慣、および身体意識レベルとどのように相関するかを調査するために評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリストル女性下部尿路症状質問票
時間枠:ベースライン(研究登録時の単一評価)
ブリストル女性下部尿路症状質問票は、失禁およびその他の下部尿路症状、性の健康、生活の質を評価するためのものであり、クロンバックのα係数は0.78です。 Gökkayaらによって実施されたトルコ語版の妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのα係数は0.931と報告されています。 ブリストル女性下部尿路症状質問票は、貯蔵症状(質問1-4)、排尿症状(質問5-7)、失禁(質問8-12)、性生活(質問13-14)、生活の質(質問15-19)の5つの下位尺度から構成される19の質問を含みます。 質問4、13、14、17、および19は0から3点のリッカート式採点システムを採用し、その他の質問は0から4点の範囲で採点されます。 高いスコアは、下部尿路症状の重症度の増加と、生活の質および性生活への悪影響を示唆します。
ベースライン(研究登録時の単一評価)
性器衛生行動尺度
時間枠:ベースライン(研究登録時の単回評価)
性器衛生習慣尺度は、女性自身によって記入される5段階のリッカート式尺度であり、合計23項目と3つの下位尺度で構成されています。 尺度の下位尺度は以下の通りです:『一般的な衛生習慣(最初の12項目)』、『月経衛生(項目13-20)』、『異常所見の認識(項目21-23)』。 尺度の項目は、『非常に同意する』から『非常に同意しない』までの5から1の数値で採点されます。 尺度のスコア範囲は最小23点から最大115点であり、項目7、14、19、20、および23は逆転採点されます。 尺度で高いスコアは、肯定的な性器衛生行動を示します。
ベースライン(研究登録時の単回評価)
トイレ行動 - 女性の排泄行動尺度
時間枠:ベースライン(研究登録時の単回評価)
トイレ行動-女性排尿行動尺度は18の質問から構成されています。 この尺度のトルコ語版は15の質問で構成されています。 女性用排尿行動尺度は、排尿希望場所(2項目)、早期排尿(4項目)、排尿遅延(3項目)、排尿困難(4項目)、排尿希望姿勢(2項目)などの下位尺度で構成され、各項目は1=決してない、2=まれに、3=時々、4=よく、5=常にの5段階で採点されます。 5つの下位尺度の内的整合性と信頼性は0.70から0.88の範囲にあり、クロンバックのα係数は0.81です。
ベースライン(研究登録時の単回評価)
ボディ・アウェアネス・アンケート
時間枠:ベースライン(研究登録時の単回評価)
ボディ・アウェアネス質問票は、個人が報告する身体プロセスへの感受性と、身体反応を予測する能力を評価する18項目の尺度です。 ボディ・アウェアネス質問票には、「身体反応の予測」、「睡眠・覚醒サイクル」、「病気発症時の予測」、「身体プロセスの変化と反応への注意」の4つの下位尺度があり、評価には7段階のリッカート尺度が用いられます。 この尺度では、回答は1(全く自分に当てはまらない)から7(完全に自分に当てはまる)で評価され、各項目のスコアを合計して総合スコアが得られます。 総合スコアが高いほど、身体への意識が高いことを示します。
ベースライン(研究登録時の単回評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Özge ÖZKUTLU、Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2026年3月15日

研究の完了 (実際)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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