正常体重与肥胖女性的生殖器卫生、如厕行为及下尿路症状 (GH-TB-BA-LUTS)
2026年5月21日 更新者:Özge Çoban、Gulhane School of Medicine
对正常体重与超重/肥胖女性生殖器卫生、如厕行为、身体意识及下尿路症状的研究
本研究旨在评估和比较18-45岁女性按体重指数(BMI)分类为正常体重(BMI = 18.5-24.9 kg/m²)和超重/肥胖(BMI ≥ 25 kg/m²)的生殖器卫生习惯、如厕行为、身体意识水平及下尿路症状(LUTS)。 研究旨在通过提高对肥胖、生殖器卫生和泌尿生殖健康的认知,改善社会参与和生活质量。
H1:不同BMI组间的下尿路症状存在显著差异。
H2:不同BMI组间的生殖器卫生行为存在显著差异。
H3:不同BMI组间的如厕行为存在显著差异。 H4:不同BMI组间的身体意识水平存在显著差异。
H5:下尿路症状与生殖器卫生行为之间存在显著关系。
H6:下尿路症状与如厕行为之间存在显著关系。
H7:下尿路症状与身体意识之间存在显著关系。
H8:生殖器卫生行为与身体意识之间存在显著关系。
H9:如厕行为与身体意识之间存在显著关系。
研究概览
详细说明
尽管现有文献多聚焦于单一变量,本研究采用了整体性方法。
研究结果将有助于阐明超重/肥胖女性下尿路症状和感染风险增加背后的行为与认知相关因素。
最终,本研究旨在为制定针对体重的预防策略做出贡献,以保护女性的泌尿生殖健康。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
216
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KEÇİÖREN
-
Ankara、KEÇİÖREN、土耳其(türkiye)、06000
- Etlik City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在体重正常、超重和肥胖的女性中进行。
将使用滚雪球抽样法收集体重正常和超重女性的数据。
肥胖女性的数据将从申请安卡拉埃特利克市医院综合医院肥胖中心并根据我们的标准被选中的女性中收集。
描述
纳入标准:
- 女性参与者
- 年龄在18至45岁之间
- 正常体重组的身体质量指数(BMI)在18.5-24.9 kg/m²之间
- 超重/肥胖组的身体质量指数(BMI)≥ 25 kg/m²
- 具备足够的认知功能以回答问卷
- 未进入更年期
排除标准:
- 怀孕或哺乳期
- 有减重手术史
- 有妇科或泌尿外科手术/操作史
- 诊断为下尿路感染或存在活动性感染症状
- 存在任何神经系统疾病
- 存在任何精神疾病
- 存在任何肿瘤疾病
- 存在会干扰问卷应用的沟通障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
正常体重组
正常体重组:该组由年龄在18-45岁、体重指数(BMI)范围为18.5至24.9 kg/m²的女性参与者组成。
这些个体作为对照组,用于评估基线生殖器卫生习惯、如厕行为、身体意识和下尿路症状。
|
|
超重组
超重组:该组由年龄在18-45岁之间、体重指数(BMI)介于25.0至29.9 kg/m²的女性参与者组成。
评估该组旨在确定超重对泌尿生殖健康和行为因素的具体影响,并与正常体重和肥胖个体进行比较。 |
|
肥胖组
肥胖组:该组由年龄在18至45岁之间、体重指数(BMI)为30.0 kg/m²或以上的女性参与者组成。
该组接受评估,旨在研究肥胖与下尿路症状严重程度、生殖器卫生习惯以及身体意识水平之间的相关性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
布里斯托女性下尿路症状问卷
大体时间:基线(研究入组时的单次评估)
|
用于评估尿失禁及其他下尿路症状、性健康和生活质量的布里斯托尔女性下尿路症状问卷,其Cronbach's alpha系数为0.78。
在Gökkaya等人进行的土耳其版本效度与信度研究中,Cronbach's alpha系数为0.931。
布里斯托尔女性下尿路症状问卷包含5个子量表的19个问题:储尿期症状(问题1-4)、排尿期症状(问题5-7)、尿失禁(问题8-12)、性生活(问题13-14)和生活质量(问题15-19)。
问卷采用李克特式评分系统,其中问题4、13、14、17、19的分值范围为0-3分,其余问题为0-4分。
高分表示下尿路症状更严重,并对生活质量和性生活产生负面影响。
|
基线(研究入组时的单次评估)
|
|
生殖卫生行为量表
大体时间:基线(研究入组时单次评估)
|
《生殖器卫生习惯量表》是一种由女性自行填写的五点李克特式量表,共包含23个项目和3个子量表。
该量表的子量表包括:'一般卫生习惯(前12个项目)'、'经期卫生(第13-20项)'和'异常发现意识(第21-23项)'。
量表项目按5至1分进行数值评分,范围从'非常同意'到'非常不同意'。
量表总分范围从最低23分到最高115分,其中第7、14、19、20和23项为反向计分。
量表得分越高,表明生殖器卫生行为越积极。
|
基线(研究入组时单次评估)
|
|
厕所行为 - 女性排泄行为量表
大体时间:基线(研究入组时的单次评估)
|
如厕行为-女性排尿行为量表由18个问题组成。
该量表的土耳其版本由15个问题组成。
女性排尿行为量表包含多个子维度,如偏好的排尿地点(2项)、提前排尿(4项)、延迟排尿(3项)、排尿困难(4项)、偏好的排尿姿势(2项),每个项目评分为1=从不、2=很少、3=有时、4=经常、5=总是。
五个子维度的内部一致性和信度范围在0.70至0.88之间,Cronbach's alpha系数为0.81。
|
基线(研究入组时的单次评估)
|
|
身体意识问卷
大体时间:基线(研究入组时单次评估)
|
身体意识问卷是一项包含18个条目的测量工具,用于评估个体报告的对身体过程的敏感性及其预测身体反应的能力。
该问卷包含四个子量表:'身体反应预测'、'睡眠-觉醒周期'、'疾病发作预测'和'对身体过程变化与反应的关注',并采用7点李克特量表进行评估。
在此量表中,回答评分从1(完全不符合我)到7(完全符合我),总分通过累加每个条目的得分获得。
总分越高,表明身体意识越强。
|
基线(研究入组时单次评估)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Özge ÖZKUTLU、Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jackson S, Donovan J, Brookes S, Eckford S, Swithinbank L, Abrams P. The Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire: development and psychometric testing. Br J Urol. 1996 Jun;77(6):805-12. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.00186.x.
- Khalaf KM, Coyne KS, Globe DR, Armstrong EP, Malone DC, Burks J. Lower urinary tract symptom prevalence and management among patients with multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Jan-Feb;17(1):14-25. doi: 10.7224/1537-2073.2013-040.
- Karaca, S. and B. Bayar, TURKISH VERSION OF BODY AWARENESS QUESTIONNAIRE: VALIDITY AND RELIABILITY STUDY. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi, 2021. 32(1): p. 44-50.
- Shields, S., M. Mallory, and A. Simon, The Body Awareness Questionnaire: Reliability and Validity. Journal of Personality Assessment - J PERSONAL ASSESS, 1989. 53: p. 802-815.
- seyhan ak, E., et al., Tuvalet Davranışı-Kadınların Boşaltım Davranışları Ölçeğinin Türkçe'ye Uyarlanması: Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. Turkiye Klinikleri Journal of Nursing Sciences, 2019. 11.
- Karahan, N., Development of "Genital Hygiene Behaviours Scale": Study of Validity and Reliability. 2017. 18(3): p. 0-0.
- Gökkaya, C., et al., Validation of Turkish Version of Bristol Female Lower Urinary Tract Symptom Index. Journal of Clinical and Analytical Medicine, 2012. 3: p. 415-418.
- Newman DK, Burgio KL, Cain C, Hebert-Beirne J, Low LK, Palmer MH, Smith AL, Rickey L, Rudser K, Gahagan S, Harlow BL, James AS, Lacoursiere DY, Hardacker CT, Wyman JF; Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS) Research Consortium. Toileting Behaviors and Lower Urinary Tract Symptoms: A Cross-sectional Study of Diverse Women in the United States. Int J Nurs Stud Adv. 2021 Nov;3:100052. doi: 10.1016/j.ijnsa.2021.100052. Epub 2021 Nov 10.
- Amous Y, Isefan S, Hamarsheh K, Hijaz H, Amer R, Shawahna R. Lower urinary tract symptoms among normal-weight, overweight, and obese palestinians: a study of prevalence and impact on the quality of life. BMC Urol. 2024 Sep 13;24(1):199. doi: 10.1186/s12894-024-01587-5.
- Shang X, Fu Y, Jin X, Wang C, Wang P, Guo P, Wang Y, Yan S. Association of overweight, obesity and risk of urinary incontinence in middle-aged and older women: a meta epidemiology study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Oct 10;14:1220551. doi: 10.3389/fendo.2023.1220551. eCollection 2023.
- Wang K, Palmer MH. Development and validation of an instrument to assess women's toileting behavior related to urinary elimination: preliminary results. Nurs Res. 2011 May-Jun;60(3):158-64. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182159cc7.
有用的网址
- Lower urinary tract symptoms among normal-weight, overweight, and obese palestinians: a study of prevalence and impact on the quality of life.
- Toileting Behaviors and Lower Urinary Tract Symptoms: A Cross-sectional Study of Diverse Women in the United States
- Association of overweight, obesity and risk of urinary incontinence in middle-aged and older women: a meta epidemiology study. 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月15日
研究完成 (实际的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.